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Effetti della consapevolezza, della mobilitazione delle risorse interiori o del biofeedback cardiaco sullo stress anticipatorio psicofisiologico prima dell'OSCE degli studenti di medicina

14 giugno 2024 aggiornato da: Lilot Marc, Claude Bernard University

Lo stress generato durante il curriculum potrebbe avere effetti deleteri sul benessere e sulla salute degli studenti di medicina. Gli esami clinici oggettivi e strutturati (OSCE) saranno presto incorporati nel processo di certificazione come esame finale della classifica universitaria nazionale. Questo esame sarà un ulteriore importante fattore di stress per gli studenti di medicina.

Potrebbero essere implementate strategie di gestione dello stress per aiutarli a prepararsi meglio per questo esame. Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia sulla riduzione dello stress di tre diversi interventi di coping di 6 minuti in studenti di medicina, pochi minuti prima dell'OSCE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato, controllato e monocentrico sarà condotto durante i test OSCE che contribuiscono ai voti dell'esame finale per gli studenti di medicina del 4° anno presso l'università Claude Bernard Lyon 1. Tutti gli studenti riceveranno informazioni per lo studio e firmeranno il consenso prima di essere randomizzati in quattro gruppi di intervento. Tutti gli interventi dureranno sei minuti.

I gruppi di randomizzazione sono:

  • Consapevolezza attraverso la visione/l'ascolto di una videocassetta
  • Mobilitazione delle risorse interiori attraverso la visione/ascolto di videocassette
  • Temporizzazione standardizzata guidata dal biofeedback cardiaco per la frequenza respiratoria e con feedback immediato sul punteggio di variabilità cardiaca
  • Videocassetta impassibile come gruppo controllato

Lo stress psicologico sarà misurato utilizzando brevi questionari e una scala analogica visiva autovalutata (da 0 a 100 mm) relativa allo stress percepito, a cui gli studenti hanno risposto prima e dopo l'intervento. Per la misurazione dello stress fisiologico, tutti gli studenti saranno dotati di dispositivi emWAve® che ci consentono di registrare la variabilità della frequenza cardiaca durante il tempo di intervento. Gli studenti risponderanno anche a un questionario sulla personalità.

L'obiettivo principale è dimostrare che gli interventi sono migliori del controllo per ridurre il livello di stress prima dell'OSCE.

Il risultato principale è confrontare l'effetto degli interventi sullo stress fisiologico, utilizzando l'HRV come marcatore di stress fisiologico.

Gli esiti secondari sono confrontare gli effetti degli interventi sullo stress psicologico e confrontare l'aspetto specifico dell'intervento. Infine, il nostro progetto permetterà di valutare se la personalità modula l'efficacia dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

490

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia
        • Claude Bernard University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persona adulta
  • Iscritta come studente di medicina all'università
  • Partecipazione all'esame OSCE
  • Aver firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Video di meditazione consapevole prima del circuito
Altro: Meditazione consapevole
6 minuti di visione di una videocassetta realizzata per lo studio che ispira consapevolezza come meditazione poco prima di entrare nel circuito d'esame.
Sperimentale: Mobilitazione delle risorse interne
Video standardizzato prima del circuito
Altro: Mobilitazione delle risorse interne
6 minuti di visione di una videocassetta realizzata per lo studio che fornisce stimoli psicologici poco prima di entrare nel circuito d'esame
Sperimentale: Biofeedback
Biofeedback cardiaco prima del circuito
Altro: Biofeedback
6 minuti di esercizio di respirazione rilassante abbinato al biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca guidato sul software eMWave Pro su un computer appena prima di entrare nel circuito dell'esame.
Comparatore fittizio: Controllo
Video standardizzato prima del circuito
Altro: Meditazione consapevole
6 minuti di visione di una videocassetta realizzata per lo studio che ispira consapevolezza come meditazione poco prima di entrare nel circuito d'esame.
Altro: Mobilitazione delle risorse interne
6 minuti di visione di una videocassetta realizzata per lo studio che fornisce stimoli psicologici poco prima di entrare nel circuito d'esame
Altro: Biofeedback
6 minuti di esercizio di respirazione rilassante abbinato al biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca guidato sul software eMWave Pro su un computer appena prima di entrare nel circuito dell'esame.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di stress fisiologico
Lasso di tempo: Durante l'intervento lungo 6 minuti
Variabilità della frequenza cardiaca raccolta da un sensore auricolare (dispositivo emWave®)
Durante l'intervento lungo 6 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione dell'influenza dell'intervento sullo stress psicologico
Lasso di tempo: misurato due volte: appena 30 secondi prima e dopo l'intervento
Scale analogiche visive numeriche (100mm-VAS) sullo stress percepito (da zero a 100: massimo)
misurato due volte: appena 30 secondi prima e dopo l'intervento
Caratterizzazione dell'influenza dell'intervento a livello di risorse interne
Lasso di tempo: misurato due volte: appena 30 secondi prima e dopo l'intervento
Numerico 100mm-VAS sul livello di intraprendenza percepita (da zero a 100: massimo)
misurato due volte: appena 30 secondi prima e dopo l'intervento
Caratterizzazione dell'influenza dell'intervento sulla fiducia in se stessi
Lasso di tempo: misurato due volte: appena 30 secondi prima e dopo l'intervento
Numerico 100mm-VAS sulla fiducia in se stessi percepita (da zero a 100: massimo)
misurato due volte: appena 30 secondi prima e dopo l'intervento
Caratterizzazione dell'intervento sulle conseguenze dello stress psicologico
Lasso di tempo: misurato due volte: solo 1 minuto prima e dopo l'intervento
Check List Aggettivo Attivazione-Disattivazione: per le quattro sottoscale (Tensione, Calma, Attivazione, Disattivazione).
misurato due volte: solo 1 minuto prima e dopo l'intervento
Sentimenti sull'intervento
Lasso di tempo: solo 2 minuti dopo l'intervento
Scala Likert che valuta le sensazioni relative all'intervento: Piacere, Interesse, Entusiasmo, Noia, Frustrazione, Scoraggiamento, Divertimento) su risposte a 5 item (da non provare affatto, a intensità molto importante)
solo 2 minuti dopo l'intervento
Determinazione dell'influenza dei tratti di personalità sull'efficacia dell'intervento
Lasso di tempo: solo 5 minuti dopo l'intervento
Questionario sulla personalità (Big-5, 10 item) che consente di ottenere un punteggio in 5 fattori di personalità (apertura, coscienza, estroversione, gradevolezza, nevrosismo).
solo 5 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Claude Bernard University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
  • Cattedra di studio: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OsceStress

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo sarà disponibile su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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