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Efeitos da atenção plena, mobilização de recursos internos ou biofeedback cardíaco no estresse antecipatório psicofisiológico antes do OSCE de estudantes de medicina

14 de junho de 2024 atualizado por: Lilot Marc, Claude Bernard University

O estresse gerado durante o currículo pode ter efeitos deletérios no bem-estar e na saúde dos estudantes de medicina. Os Exames Clínicos Objetivos e Estruturados (OSCEs) serão incorporados em breve no processo de certificação como um exame final nacional de graduação. Este exame será um grande estressor adicional para estudantes de medicina.

Estratégias de enfrentamento do estresse podem ser implementadas para ajudá-los a se preparar melhor para este exame. O objetivo deste estudo foi comparar a eficiência na redução do estresse de três diferentes intervenções de coping de 6 minutos em estudantes de medicina, alguns minutos antes do OSCE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo randomizado, controlado e monocêntrico será conduzido durante os testes OSCE, contribuindo para as notas finais do exame para alunos do 4º ano de medicina da universidade Claude Bernard Lyon 1. Todos os alunos receberão informações para o estudo e assinarão o consentimento antes de serem randomizados em quatro grupos de intervenção. Todas as intervenções terão duração de seis minutos.

Os grupos de randomização são:

  • Mindfulness através de assistir/ouvir fitas de vídeo
  • Mobilização de recursos internos por meio de assistir/ouvir fitas de vídeo
  • Tempo padronizado guiado por biofeedback cardíaco para frequência respiratória e com feedback imediato sobre o escore de variabilidade cardíaca
  • Fita de vídeo sem emoção como grupo controlado

O estresse psicológico será medido por meio de questionários curtos e Escala Visual Analógica de autoavaliação (de 0 a 100mm) referente ao estresse percebido, respondido pelos alunos antes e após a intervenção. Para medição do estresse fisiológico, todos os alunos serão equipados com dispositivos emWAve® que permitem registrar a variabilidade da frequência cardíaca durante o tempo de intervenção. Os alunos também responderão a um questionário de personalidade.

O objetivo principal é mostrar que as intervenções são melhores do que o controle para reduzir o nível de estresse antes do OSCE.

O principal resultado é comparar o efeito das intervenções sobre o estresse fisiológico, utilizando a VFC como marcador de estresse fisiológico.

Os resultados secundários são comparar os efeitos das intervenções sobre o estresse psicológico e comparar o aspecto específico da intervenção. Finalmente, nosso projeto permitirá avaliar se a personalidade modula a eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

490

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França
        • Claude Bernard University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoa adulta
  • Registrado como estudante de medicina na universidade
  • Participação no exame OSCE
  • Ter assinado um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Vídeo de meditação mindfulness antes do circuito
6 minutos assistindo a uma fita de vídeo feita para o estudo que inspira atenção plena como meditação antes de entrar no circuito de exame.
Experimental: Mobilização de recursos internos
Vídeo padronizado antes do circuito
6 minutos assistindo a uma fita de vídeo feita para o estudo que fornece estimulação psicológica antes de entrar no circuito de exame
Experimental: Biofeedback
Biofeedback cardíaco antes do circuito
6 minutos de exercício respiratório relaxante juntamente com biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca guiado no software eMWave Pro em um computador antes de entrar no circuito de exame.
Comparador Falso: Ao controle
Vídeo padronizado antes do circuito
6 minutos assistindo a uma fita de vídeo feita para o estudo que inspira atenção plena como meditação antes de entrar no circuito de exame.
6 minutos assistindo a uma fita de vídeo feita para o estudo que fornece estimulação psicológica antes de entrar no circuito de exame
6 minutos de exercício respiratório relaxante juntamente com biofeedback da variabilidade da frequência cardíaca guiado no software eMWave Pro em um computador antes de entrar no circuito de exame.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças do estresse fisiológico
Prazo: Durante a longa intervenção de 6min
Variabilidade da frequência cardíaca coletada por um sensor de pulso auricular (dispositivo emWave®)
Durante a longa intervenção de 6min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização da influência da intervenção no Estresse psicológico
Prazo: medido duas vezes: apenas 30 segundos antes e depois da intervenção
Escalas analógicas visuais numéricas (100mm-VAS) no estresse percebido (de zero a 100: máximo)
medido duas vezes: apenas 30 segundos antes e depois da intervenção
Caracterização da influência da intervenção no nível de recursos internos
Prazo: medido duas vezes: apenas 30 segundos antes e depois da intervenção
100mm-VAS numérico no nível de desenvoltura percebido (de zero a 100: máximo)
medido duas vezes: apenas 30 segundos antes e depois da intervenção
Caracterização da influência da intervenção na autoconfiança
Prazo: medido duas vezes: apenas 30 segundos antes e depois da intervenção
100mm-VAS numérico na autoconfiança percebida (de zero a 100: máximo)
medido duas vezes: apenas 30 segundos antes e depois da intervenção
Caracterização da intervenção sobre as consequências do stress psicológico
Prazo: medido duas vezes: apenas 1 minuto antes e depois da intervenção
Lista de Verificação de Adjetivos de Ativação-Desativação: para as quatro subescalas (Tensão, Calma, Ativação, Desativação).
medido duas vezes: apenas 1 minuto antes e depois da intervenção
Sentimentos sobre a intervenção
Prazo: apenas 2 minutos após a intervenção
Escala Likert avaliando sentimentos sobre a intervenção: Prazer, Interesse, Entusiasmo, Tédio, Frustração, Desânimo, Diversão) em 5 itens de respostas (desde nenhum sentimento, até intensidade muito importante)
apenas 2 minutos após a intervenção
Determinar a influência dos traços de personalidade na eficácia da intervenção
Prazo: apenas 5 minutos após a intervenção
Questionário de personalidade (Big-5, 10 itens) permitindo pontuação em 5 fatores de personalidade (Abertura, Consciência, Extroversão, Amabilidade, Nevrosismo).
apenas 5 minutos após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
  • Cadeira de estudo: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OsceStress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo estará disponível mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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