Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky všímavosti, mobilizace vnitřních zdrojů nebo srdeční biofeedbacku na psychofyziologický anticipační stres před OBSE studentů medicíny

14. června 2024 aktualizováno: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stres generovaný během výuky může mít škodlivé účinky na pohodu a zdraví studentů medicíny. Objektivní a strukturované klinické zkoušky (OBCE) budou brzy začleněny do certifikačního procesu jako závěrečná národní klasifikační zkouška pro vysokoškolské studenty. Tato zkouška bude pro studenty medicíny dalším velkým stresorem.

Mohly by být implementovány strategie zvládání stresu, které jim pomohou lépe se připravit na toto vyšetření. Cílem této studie bylo porovnat účinnost na redukci stresu u tří různých 6minutových copingových intervencí u studenta medicíny několik minut před OBSE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, kontrolovaná a monocentrická studie bude provedena během testů OBSE, které přispějí ke klasifikaci závěrečných zkoušek pro studenty 4. ročníku medicíny na univerzitě Claude Bernard Lyon 1. Všichni studenti obdrží informace pro studii a podepíší souhlas, než budou randomizováni do čtyř intervenční skupiny. Všechny zásahy budou trvat šest minut.

Randomizační skupiny jsou:

  • Všímavost prostřednictvím sledování/poslechu videokazety
  • Mobilizace vnitřních zdrojů prostřednictvím sledování/poslechu videokazety
  • Srdeční biofeedbackem řízené standardizované načasování pro dechovou frekvenci a s okamžitou zpětnou vazbou na skóre srdeční variability
  • Neemocionální videokazeta jako řízená skupina

Psychická zátěž bude měřena pomocí krátkých dotazníků a sebehodnotící vizuální analogové škály (od 0 do 100 mm) s ohledem na vnímaný stres, na kterou studenti odpověděli před a po intervenci. Pro měření fyziologické zátěže budou všichni studenti vybaveni zařízeními emWAve®, které nám umožní zaznamenávat variabilitu srdeční frekvence v průběhu intervence. Studenti také odpoví na osobnostní dotazník.

Hlavním cílem je ukázat, že intervence jsou pro snížení úrovně stresu před OBSE lepší než kontrola.

Hlavním výstupem je porovnání vlivu intervencí na fyziologický stres s využitím HRV jako fyziologického stresového markeru.

Sekundárními výstupy je porovnání účinků intervencí na psychickou zátěž a porovnání specifikovaného aspektu intervence. Nakonec náš projekt umožní posoudit, zda osobnost moduluje účinnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

490

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie
        • Claude Bernard University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá osoba
  • Registrován jako student medicíny na univerzitě
  • Účast na zkoušce OBSE
  • Podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všímavost
Video o meditaci všímavosti před okruhem
Jiný: Meditace všímavosti
6 minut sledování videokazety vytvořené pro studium, které inspiruje pozornost jako meditace těsně před vstupem do zkušebního okruhu.
Experimentální: Mobilizace vnitřních zdrojů
Standardizované video před okruhem
Jiný: Mobilizace vnitřních zdrojů
6 minut sledování videokazety vytvořené pro studii, která poskytuje psychologickou stimulaci těsně před vstupem do vyšetřovacího okruhu
Experimentální: Biofeedback
Srdeční biofeedback před okruhem
Jiný: Biofeedback
6 minut relaxačního dechového cvičení spojeného s biofeedbackem variability srdeční frekvence vedeným softwarem eMWave Pro na počítači těsně před vstupem do vyšetřovacího okruhu.
Falešný srovnávač: Řízení
Standardizované video před okruhem
Jiný: Meditace všímavosti
6 minut sledování videokazety vytvořené pro studium, které inspiruje pozornost jako meditace těsně před vstupem do zkušebního okruhu.
Jiný: Mobilizace vnitřních zdrojů
6 minut sledování videokazety vytvořené pro studii, která poskytuje psychologickou stimulaci těsně před vstupem do vyšetřovacího okruhu
Jiný: Biofeedback
6 minut relaxačního dechového cvičení spojeného s biofeedbackem variability srdeční frekvence vedeným softwarem eMWave Pro na počítači těsně před vstupem do vyšetřovacího okruhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly fyziologického stresu
Časové okno: Během 6 minut dlouhého zásahu
Variabilita srdeční frekvence shromážděná ušním snímačem tepu (zařízení emWave®)
Během 6 minut dlouhého zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace vlivu intervence na psychickou zátěž
Časové okno: měřeno dvakrát: pouhých 30 sekund před a po zásahu
Numerické vizuální analogové stupnice (100 mm-VAS) na vnímané napětí (od nuly do 100: maximum)
měřeno dvakrát: pouhých 30 sekund před a po zásahu
Charakterizace vlivu intervence na úroveň vnitřních zdrojů
Časové okno: měřeno dvakrát: pouhých 30 sekund před a po zásahu
Numerický 100mm-VAS na úrovni vnímané vynalézavosti (od nuly do 100: maximum)
měřeno dvakrát: pouhých 30 sekund před a po zásahu
Charakterizace vlivu intervence na sebevědomí
Časové okno: měřeno dvakrát: pouhých 30 sekund před a po zásahu
Číselná hodnota 100 mm-VAS pro vnímané sebevědomí (od nuly do 100: maximum)
měřeno dvakrát: pouhých 30 sekund před a po zásahu
Charakterizace intervence na následky psychického stresu
Časové okno: měřeno dvakrát: pouhou 1 minutu před a po zásahu
Kontrolní seznam přídavných jmen aktivace-deaktivace: pro čtyři subškály (Napětí, Klid, Aktivace, Deaktivace).
měřeno dvakrát: pouhou 1 minutu před a po zásahu
Pocity ze zásahu
Časové okno: pouhé 2 minuty po zásahu
Likertova škála hodnotící pocity z intervence: Potěšení, Zájem, Nadšení, Nuda, Frustrace, Sklíčenost, Zábava) na 5 odpovědích (od necítím se vůbec, po velmi důležitou intenzitu)
pouhé 2 minuty po zásahu
Zjišťování vlivu osobnostních rysů na účinnost intervence
Časové okno: pouhých 5 minut po zásahu
Osobnostní dotazník (Big-5, 10 položek) umožňující skóre v 5 osobnostních faktorech (Otevřenost, Vědomí, Extraverze, Přívětivost, Nevrosismus).
pouhých 5 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Claude Bernard University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
  • Studijní židle: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OsceStress

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Protokol bude k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Meditace všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit