- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05380076
Влияние осознанности, мобилизации внутренних ресурсов или сердечной биологической обратной связи на психофизиологический антиципаторный стресс перед ОСКЭ у студентов-медиков
Стресс, возникающий во время учебной программы, может иметь пагубные последствия для благополучия и здоровья студентов-медиков. Объективные и структурированные клинические экзамены (OSCE) скоро будут включены в процесс сертификации в качестве итогового национального рейтингового экзамена бакалавриата. Этот экзамен станет дополнительным серьезным стрессом для студентов-медиков.
Стратегии преодоления стресса могут быть реализованы, чтобы помочь им лучше подготовиться к этому экзамену. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность трех различных 6-минутных копинг-вмешательств у студентов-медиков в отношении снижения стресса за несколько минут до ОСКЭ.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это рандомизированное, контролируемое и моноцентрическое исследование будет проводиться во время тестов ОБСЕ, которые будут способствовать получению итоговых оценок на экзаменах для студентов 4-го курса медицины в университете Клода Бернара в Лионе 1. Все студенты получат информацию для исследования и подпишут согласие, прежде чем будут рандомизированы в четыре группы. группы вмешательства. Все выступления будут длиться шесть минут.
Группы рандомизации:
- Осознанность через просмотр/прослушивание видеокассеты
- Мобилизация внутренних ресурсов через просмотр/прослушивание видеозаписи
- Сердечная биологическая обратная связь, управляемая стандартизированным временем для частоты дыхания и с немедленной обратной связью по шкале сердечной вариабельности
- Неэмоциональная видеозапись как контролируемая группа
Психологический стресс будет измеряться с помощью коротких анкет и визуальной аналоговой шкалы самооценки (от 0 до 100 мм) в отношении воспринимаемого стресса, на который учащиеся отвечали до и после вмешательства. Для измерения физиологического стресса все учащиеся будут оснащены устройствами emWAve®, которые позволяют регистрировать вариабельность сердечного ритма во время вмешательства. Студенты также ответят на анкету личности.
Основная цель состоит в том, чтобы показать, что вмешательство лучше, чем контроль, для снижения уровня стресса перед ОСКЭ.
Основным результатом является сравнение влияния вмешательств на физиологический стресс с использованием ВСР в качестве маркера физиологического стресса.
Вторичные результаты заключаются в сравнении влияния вмешательств на психологический стресс и сравнении определенного аспекта вмешательства. Наконец, наш проект позволит оценить, модулирует ли личность эффективность вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция
- Claude Bernard University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый человек
- Зарегистрирован как студент-медик в университете
- Участие в экзамене ОБСЕ
- Подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внимательность
Видео медитации осознанности перед кругооборотом
|
6 минут просмотра видеозаписи, сделанной для исследования, которое вдохновляет на осознанность, подобную медитации, непосредственно перед входом в экзаменационный цикл.
|
|
Экспериментальный: Мобилизация внутренних ресурсов
Стандартизированное видео перед трассой
|
6 минут просмотра видеозаписи, сделанной для исследования, обеспечивающей психологическую стимуляцию непосредственно перед входом в экзаменационную схему
|
|
Экспериментальный: Биологическая обратная связь
Сердечная биологическая обратная связь до контура
|
6 минут расслабляющих дыхательных упражнений в сочетании с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма с помощью программного обеспечения eMWave Pro на компьютере непосредственно перед входом в схему обследования.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Стандартизированное видео перед трассой
|
6 минут просмотра видеозаписи, сделанной для исследования, которое вдохновляет на осознанность, подобную медитации, непосредственно перед входом в экзаменационный цикл.
6 минут просмотра видеозаписи, сделанной для исследования, обеспечивающей психологическую стимуляцию непосредственно перед входом в экзаменационную схему
6 минут расслабляющих дыхательных упражнений в сочетании с биологической обратной связью по вариабельности сердечного ритма с помощью программного обеспечения eMWave Pro на компьютере непосредственно перед входом в схему обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличия физиологического стресса
Временное ограничение: Во время 6-минутного вмешательства
|
Вариабельность сердечного ритма, регистрируемая ушным датчиком пульса (устройство emWave®)
|
Во время 6-минутного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика влияния вмешательства на психологический стресс
Временное ограничение: измерено два раза: всего за 30 секунд до и после вмешательства
|
Цифровые визуальные аналоговые шкалы (100 мм-VAS) воспринимаемой нагрузки (от нуля до 100: максимум)
|
измерено два раза: всего за 30 секунд до и после вмешательства
|
|
Характеристика влияния вмешательства на уровень внутренних ресурсов
Временное ограничение: измерено два раза: всего за 30 секунд до и после вмешательства
|
Числовая 100-мм ВАШ по уровню воспринимаемой находчивости (от нуля до 100: максимум)
|
измерено два раза: всего за 30 секунд до и после вмешательства
|
|
Характеристика влияния вмешательства на уверенность в себе
Временное ограничение: измерено два раза: всего за 30 секунд до и после вмешательства
|
Числовая 100-мм ВАШ воспринимаемой уверенности в себе (от нуля до 100: максимум)
|
измерено два раза: всего за 30 секунд до и после вмешательства
|
|
Характеристика воздействия на последствия психологического стресса
Временное ограничение: измерено два раза: всего за 1 минуту до и после вмешательства
|
Контрольный список прилагательных активации-деактивации: для четырех подшкал (напряжение, спокойствие, активация, деактивация).
|
измерено два раза: всего за 1 минуту до и после вмешательства
|
|
Ощущения от вмешательства
Временное ограничение: всего через 2 минуты после вмешательства
|
Шкала Лайкерта, оценивающая чувства по поводу вмешательства: Удовольствие, Интерес, Энтузиазм, Скука, Разочарование, Разочарование, Веселье) по 5 пунктам ответов (от полного отсутствия чувств до очень важной интенсивности)
|
всего через 2 минуты после вмешательства
|
|
Определение влияния личностных качеств на эффективность вмешательства
Временное ограничение: всего через 5 минут после вмешательства
|
Личностный опросник (Большая пятерка, 10 пунктов), позволяющий оценить 5 факторов личности (Открытость, Сознательность, Экстраверсия, Доброжелательность, Неврозизм).
|
всего через 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- Учебный стул: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OsceStress
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .