Effekter av mindfulness, mobilisering av indre ressurser eller hjertebiofeedback på psykofysiologisk forventningsstress før OSSE av medisinstudenter
Stress generert i løpet av pensum kan ha skadelige effekter på medisinstudentenes velvære og helse. Objektive og strukturerte kliniske eksamener (OSCE) vil snart bli innlemmet i sertifiseringsprosessen som en avsluttende nasjonal rangeringseksamen. Denne eksamenen vil være en ekstra stor stressfaktor for medisinstudenter.
Stressmestringsstrategier kan implementeres for å hjelpe dem å forberede seg bedre til denne undersøkelsen. Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten på stressreduksjon av tre forskjellige 6-minutters mestringsintervensjoner hos medisinstudenter, få minutter før OSSE.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, kontrollerte og monosentriske studien vil bli utført under OSSE-testene som bidrar til de endelige eksamenskarakterene for medisinstudenter på 4. år ved Claude Bernard Lyon 1-universitetet. Alle studentene vil motta informasjon for studien og signere samtykke før de blir randomisert til fire intervensjonsgrupper. Alle inngrepene vil vare i seks minutter.
Randomiseringsgruppene er:
- Mindfulness gjennom å se/lytte på videobånd
- Mobilisering av indre ressurser gjennom å se/lytte videobånd
- Kardial biofeedback guidet standardisert timing for respirasjonsfrekvens og med umiddelbar tilbakemelding på hjertevariabilitetspoeng
- Uemosjonelt videobånd som kontrollert gruppe
Psykologisk stress vil bli målt ved hjelp av korte spørreskjemaer og egenvurdert Visual Analogue Scale (fra 0 til 100 mm) angående opplevd stress, besvart av studentene før og etter intervensjon. For å måle fysiologisk stress vil alle studentene være utstyrt med emWAve®-enheter som lar oss registrere hjertefrekvensvariasjoner under intervensjonstiden. Studentene skal også svare på et spørreskjema om personlighet.
Hovedmålet er å vise at intervensjoner er bedre enn kontroll for å redusere stressnivået før OSSE.
Hovedresultatet er å sammenligne effekten av intervensjonene på fysiologisk stress, ved å bruke HRV som fysiologisk stressmarkør.
Sekundære utfall er å sammenligne effektene av intervensjonene på psykisk stress og å sammenligne det spesifiserte aspektet ved intervensjonen. Til slutt vil prosjektet vårt tillate å vurdere om personligheten modulerer effektiviteten av intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Claude Bernard University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen person
- Registrert som medisinstudent ved universitetet
- Deltar på OSSE-eksamen
- Har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tankefullhet
Mindfulness meditasjonsvideo før runden
|
6 minutter med å se et videobånd laget for studiet som inspirerer til mindfulness som meditasjon rett før man går inn i eksamenskretsen.
|
|
Eksperimentell: Mobilisering av indre ressurser
Standardisert video før kretsen
|
6 minutter med å se et videobånd laget for studien som gir psykologisk stimulering rett før man går inn i eksamenskretsen
|
|
Eksperimentell: Biofeedback
Hjertebiofeedback før kretsen
|
6 minutter med avslappende pustetrening kombinert med biofeedback med pulsvariasjon veiledet på eMWave Pro-programvare på en datamaskin rett før du går inn i undersøkelseskretsen.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Standardisert video før kretsen
|
6 minutter med å se et videobånd laget for studiet som inspirerer til mindfulness som meditasjon rett før man går inn i eksamenskretsen.
6 minutter med å se et videobånd laget for studien som gir psykologisk stimulering rett før man går inn i eksamenskretsen
6 minutter med avslappende pustetrening kombinert med biofeedback med pulsvariasjon veiledet på eMWave Pro-programvare på en datamaskin rett før du går inn i undersøkelseskretsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller av fysiologisk stress
Tidsramme: Under den 6 min lange intervensjonen
|
Hjertefrekvensvariasjon samlet inn av en ørepulssensor (emWave®-enhet)
|
Under den 6 min lange intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av intervensjonens påvirkning på psykologisk stress
Tidsramme: målt to ganger: kun 30 sekunder før og etter intervensjonen
|
Numeriske visuelle analoge skalaer (100 mm-VAS) på opplevd stress (fra null til 100: maksimum)
|
målt to ganger: kun 30 sekunder før og etter intervensjonen
|
|
Karakterisering av intervensjonens innflytelse på nivået av indre ressurser
Tidsramme: målt to ganger: kun 30 sekunder før og etter intervensjonen
|
Numerisk 100 mm-VAS på nivå av oppfattet oppfinnsomhet (fra null til 100: maksimum)
|
målt to ganger: kun 30 sekunder før og etter intervensjonen
|
|
Karakterisering av intervensjonens innflytelse på selvtillit
Tidsramme: målt to ganger: kun 30 sekunder før og etter intervensjonen
|
Numerisk 100 mm-VAS på oppfattet selvtillit (fra null til 100: maksimum)
|
målt to ganger: kun 30 sekunder før og etter intervensjonen
|
|
Karakterisering av intervensjon på psykologiske stresskonsekvenser
Tidsramme: målt to ganger: kun 1 minutt før og etter intervensjonen
|
Aktivering-Deaktivering Adjektiv Sjekkliste: for de fire underskalaene (Spenning, Ro, Aktivering, Deaktivering).
|
målt to ganger: kun 1 minutt før og etter intervensjonen
|
|
Følelser rundt inngrepet
Tidsramme: kun 2 minutter etter inngrepet
|
Likert-skala vurderer følelser rundt intervensjonen: Glede, interesse, entusiasme, kjedsomhet, frustrasjon, motløshet, moro) på 5 punkter svar (fra å ikke føle i det hele tatt, til svært viktig intensitet)
|
kun 2 minutter etter inngrepet
|
|
Bestemme innflytelse av personlighetstrekk på effektiviteten på intervensjonen
Tidsramme: kun 5 minutter etter inngrepet
|
Personlighetsspørreskjema (Big-5, 10 elementer) som tillater poengsum i 5 personlighetsfaktorer (Åpenhet, Bevissthet, Ekstraversjon, Agreeableness, Nevrosism).
|
kun 5 minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- Studiestol: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OsceStress
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .