Effets de la pleine conscience, de la mobilisation des ressources intérieures ou du biofeedback cardiaque sur le stress d'anticipation psychophysiologique avant l'ECOS des étudiants en médecine
Le stress généré pendant le cursus pourrait avoir des effets délétères sur le bien-être et la santé des étudiants en médecine. Les examens cliniques objectifs et structurés (ECOS) seront bientôt intégrés au processus de certification en tant qu'examen national final de classement du premier cycle. Cet examen sera un facteur de stress majeur supplémentaire pour les étudiants en médecine.
Des stratégies d'adaptation au stress pourraient être mises en place pour les aider à mieux se préparer à cet examen. Le but de cette étude était de comparer l'efficacité sur la réduction du stress de trois différentes interventions d'adaptation de 6 minutes chez un étudiant en médecine, quelques minutes avant l'ECOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée, contrôlée et monocentrique sera menée lors des tests ECOS contributifs aux notes finales des étudiants en 4ème année de médecine de l'université Claude Bernard Lyon 1.Tous les étudiants recevront des informations pour l'étude et signeront leur consentement avant d'être randomisés en quatre groupes d'interventions. Toutes les interventions dureront six minutes.
Les groupes de randomisation sont :
- Pleine Conscience en regardant/écoutant une cassette vidéo
- Mobilisation des ressources intérieures par le visionnage/l'écoute de bandes vidéo
- Chronométrage normalisé guidé par le biofeedback cardiaque pour la fréquence respiratoire et avec un retour immédiat sur le score de variabilité cardiaque
- Cassette vidéo sans émotion en tant que groupe contrôlé
Le stress psychologique sera mesuré à l'aide de courts questionnaires et d'une échelle visuelle analogique auto-évaluée (de 0 à 100 mm) concernant le stress perçu, auxquels les étudiants ont répondu avant et après l'intervention. Pour mesurer le stress physiologique, tous les étudiants seront équipés d'appareils emWAve® qui nous permettent d'enregistrer la variabilité de la fréquence cardiaque pendant le temps de l'intervention. Les étudiants répondront également à un questionnaire de personnalité.
L'objectif principal est de montrer que les interventions sont meilleures que le contrôle pour réduire le niveau de stress avant l'ECOS.
Le principal résultat est de comparer l'effet des interventions sur le stress physiologique, en utilisant la VRC comme marqueur de stress physiologique.
Les résultats secondaires consistent à comparer les effets des interventions sur le stress psychologique et à comparer l'aspect spécifié de l'intervention. Enfin, notre projet permettra d'évaluer si la personnalité module l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France
- Claude Bernard University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personne adulte
- Inscrit comme étudiant en médecine à l'université
- Participer à l'examen de l'ECOS
- Avoir signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Pleine conscience
Vidéo de méditation pleine conscience avant le circuit
|
6 minutes de visionnage d'une cassette vidéo réalisée pour l'étude qui inspire la pleine conscience comme la méditation juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
|
|
Expérimental: Mobilisation des ressources internes
Vidéo standardisée avant le circuit
|
6 minutes de visionnage d'une cassette vidéo réalisée pour l'étude qui fournit une stimulation psychologique juste avant d'entrer dans le circuit d'examen
|
|
Expérimental: Rétroaction biologique
Biofeedback cardiaque avant le circuit
|
6 minutes d'exercices respiratoires relaxants couplés à un biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque guidé sur le logiciel eMWave Pro sur ordinateur juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
|
|
Comparateur factice: Contrôler
Vidéo standardisée avant le circuit
|
6 minutes de visionnage d'une cassette vidéo réalisée pour l'étude qui inspire la pleine conscience comme la méditation juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
6 minutes de visionnage d'une cassette vidéo réalisée pour l'étude qui fournit une stimulation psychologique juste avant d'entrer dans le circuit d'examen
6 minutes d'exercices respiratoires relaxants couplés à un biofeedback de variabilité de la fréquence cardiaque guidé sur le logiciel eMWave Pro sur ordinateur juste avant d'entrer dans le circuit d'examen.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences de stress physiologique
Délai: Pendant l'intervention longue de 6min
|
Variabilité de la fréquence cardiaque recueillie par un capteur de pouls auriculaire (appareil emWave®)
|
Pendant l'intervention longue de 6min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation de l'influence de l'intervention sur le stress psychologique
Délai: mesuré deux fois : seulement 30 secondes avant et après l'intervention
|
Echelles analogiques visuelles numériques (100mm-VAS) sur le stress perçu (de zéro à 100 : maximum)
|
mesuré deux fois : seulement 30 secondes avant et après l'intervention
|
|
Caractérisation de l'influence de l'intervention sur le niveau de ressources internes
Délai: mesuré deux fois : seulement 30 secondes avant et après l'intervention
|
EVA 100mm numérique sur le niveau de débrouillardise perçu (de zéro à 100 : maximum)
|
mesuré deux fois : seulement 30 secondes avant et après l'intervention
|
|
Caractérisation de l'influence de l'intervention sur la confiance en soi
Délai: mesuré deux fois : seulement 30 secondes avant et après l'intervention
|
EVA 100mm numérique sur la confiance en soi perçue (de zéro à 100 : maximum)
|
mesuré deux fois : seulement 30 secondes avant et après l'intervention
|
|
Caractérisation de l'intervention sur les conséquences du stress psychologique
Délai: mesuré 2 fois : juste 1 minute avant et après l'intervention
|
Liste de contrôle des adjectifs d'activation-désactivation : pour les quatre sous-échelles (Tension, Calme, Activation, Désactivation).
|
mesuré 2 fois : juste 1 minute avant et après l'intervention
|
|
Sentiments de l'intervention
Délai: seulement 2 minutes après l'intervention
|
Échelle de Likert évaluant les sentiments à propos de l'intervention : Plaisir, Intérêt, Enthousiasme, Ennui, Frustration, Découragement, Amusement) sur une réponse à 5 items (de pas ressenti du tout, à intensité très importante)
|
seulement 2 minutes après l'intervention
|
|
Déterminer l'influence des traits de personnalité sur l'efficacité de l'intervention
Délai: seulement 5 minutes après l'intervention
|
Questionnaire de personnalité (Big-5, 10 items) permettant de coter 5 facteurs de personnalité (Ouverture, Conscience, Extraversion, Agréabilité, Névrosisme).
|
seulement 5 minutes après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- Chaise d'étude: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsceStress
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .