Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mindfulness, mobilisering af indre ressourcer eller hjertebiofeedback på psykofysiologisk forventningsstress før OSCE af medicinstuderende

14. juni 2024 opdateret af: Lilot Marc, Claude Bernard University

Stress genereret i løbet af læseplanen kan have skadelige virkninger på medicinstuderendes velbefindende og helbred. Objektive og strukturerede kliniske undersøgelser (OSCE'er) vil snart blive indarbejdet i certificeringsprocessen som en afsluttende national bachelor-rangeringsprøve. Denne eksamen vil være en yderligere stor stressfaktor for medicinstuderende.

Stresshåndteringsstrategier kunne implementeres for at hjælpe dem bedre med at forberede sig til denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​stressreduktion af tre forskellige 6-minutters coping-interventioner hos medicinstuderende, få minutter før OSCE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, kontrollerede og monocentriske undersøgelse vil blive udført under OSCE-testene, der bidrager til de afsluttende eksamenskarakterer for 4. års medicinstuderende ved Claude Bernard Lyon 1-universitetet. Alle studerende vil modtage information om undersøgelsen og underskrive samtykke, før de randomiseres til fire indsatsgrupper. Alle indgrebene varer seks minutter.

Randomiseringsgrupperne er:

  • Mindfulness gennem at se/lytte videobånd
  • Mobilisering af indre ressourcer gennem at se/lytte videobånd
  • Kardial biofeedback-guidet standardiseret timing for respirationsfrekvens og med øjeblikkelig feedback på hjertevariabilitetsscore
  • Følelsesløst videobånd som kontrolleret gruppe

Psykologisk stress vil blive målt ved hjælp af korte spørgeskemaer og selvvurderet Visual Analog Scale (fra 0 til 100 mm) vedrørende opfattet stress, besvaret af eleverne før og efter intervention. Til måling af fysiologisk stress vil alle elever blive udstyret med emWAve®-enheder, der giver os mulighed for at registrere pulsvariabilitet under interventionstiden. Eleverne vil også besvare et spørgeskema om personlighed.

Hovedformålet er at vise, at interventioner er bedre end kontrol for at reducere stressniveauet før OSCE.

Hovedresultatet er at sammenligne effekten af ​​interventionerne på fysiologisk stress ved at bruge HRV som fysiologisk stressmarkør.

Sekundære resultater er at sammenligne virkningerne af interventionerne på psykisk stress og at sammenligne det specificerede aspekt af interventionen. Endelig vil vores projekt give mulighed for at vurdere, om personligheden modulerer effektiviteten af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

490

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig
        • Claude Bernard University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen person
  • Registreret som medicinstuderende på universitetet
  • Deltagelse i OSCE-eksamen
  • Har underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
Mindfulness meditationsvideo før kredsløbet
Andet: Mindfulness meditation
6 minutters visning af et videobånd lavet til undersøgelsen, der inspirerer til mindfulness som meditation lige før man går ind i eksamenskredsløbet.
Eksperimentel: Mobilisering af indre ressourcer
Standardiseret video før kredsløbet
Andet: Mobilisering af indre ressourcer
6 minutters at se et videobånd lavet til undersøgelsen, der giver psykologisk stimulation lige før man går ind i eksamenskredsløbet
Eksperimentel: Biofeedback
Hjertebiofeedback før kredsløbet
Andet: Biofeedback
6 minutters afslappende åndedrætsøvelse kombineret med biofeedback med pulsvariabilitet guidet på eMWave Pro-software på en computer lige før man går ind i undersøgelseskredsløbet.
Sham-komparator: Styring
Standardiseret video før kredsløbet
Andet: Mindfulness meditation
6 minutters visning af et videobånd lavet til undersøgelsen, der inspirerer til mindfulness som meditation lige før man går ind i eksamenskredsløbet.
Andet: Mobilisering af indre ressourcer
6 minutters at se et videobånd lavet til undersøgelsen, der giver psykologisk stimulation lige før man går ind i eksamenskredsløbet
Andet: Biofeedback
6 minutters afslappende åndedrætsøvelse kombineret med biofeedback med pulsvariabilitet guidet på eMWave Pro-software på en computer lige før man går ind i undersøgelseskredsløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i fysiologisk stress
Tidsramme: Under den 6 min lange intervention
Pulsvariabilitet opsamlet af en ørepulssensor (emWave®-enhed)
Under den 6 min lange intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af interventionens indflydelse på psykologisk stress
Tidsramme: målt to gange: kun 30 sekunder før og efter indgrebet
Numeriske visuelle analoge skalaer (100 mm-VAS) på opfattet stress (fra nul til 100: maksimum)
målt to gange: kun 30 sekunder før og efter indgrebet
Karakterisering af interventionens indflydelse på niveauet af indre ressourcer
Tidsramme: målt to gange: kun 30 sekunder før og efter indgrebet
Numerisk 100 mm-VAS på niveau af opfindsomhed opfattet (fra nul til 100: maksimum)
målt to gange: kun 30 sekunder før og efter indgrebet
Karakterisering af interventionens indflydelse på selvtilliden
Tidsramme: målt to gange: kun 30 sekunder før og efter indgrebet
Numerisk 100 mm-VAS på selvtillid opfattet (fra nul til 100: maksimum)
målt to gange: kun 30 sekunder før og efter indgrebet
Karakterisering af intervention om psykologiske stresskonsekvenser
Tidsramme: målt to gange: kun 1 minut før og efter indgrebet
Aktivering-Deaktivering Adjektiv Tjekliste: for de fire underskalaer (Spænding, Ro, Aktivering, Deaktivering).
målt to gange: kun 1 minut før og efter indgrebet
Følelser omkring indgrebet
Tidsramme: kun 2 minutter efter indgrebet
Likert-skala vurderer følelser omkring interventionen: Glæde, Interesse, Entusiasme, Kedsomhed, Frustration, Modløshed, Sjov) på 5 punkter svar (fra slet ikke at føle til meget vigtig intensitet)
kun 2 minutter efter indgrebet
Bestemmende indflydelse af personlighedstræk på effektiviteten af ​​interventionen
Tidsramme: kun 5 minutter efter indgrebet
Personlighedsspørgeskema (Big-5, 10 elementer), der giver mulighed for at score i 5 personlighedsfaktorer (Åbenhed, Bevidsthed, Ekstraversion, Agreeableness, Nevrosisme).
kun 5 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Claude Bernard University

Efterforskere

  • Studieleder: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
  • Studiestol: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsceStress

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Protokol vil være tilgængelig på anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner