Effecten van mindfulness, mobilisatie van innerlijke hulpbronnen of cardiale biofeedback op psychofysiologische anticiperende stress vóór de OVSE van medische studenten
Stress die tijdens het curriculum wordt gegenereerd, kan schadelijke gevolgen hebben voor het welzijn en de gezondheid van medische studenten. Objectieve en gestructureerde klinische onderzoeken (OVSE's) zullen binnenkort in het certificeringsproces worden opgenomen als een definitief nationaal rankingonderzoek voor niet-gegradueerden. Dit examen zal een extra grote stressfactor zijn voor geneeskundestudenten.
Er kunnen strategieën voor het omgaan met stress worden toegepast om hen te helpen zich beter voor te bereiden op dit onderzoek. Het doel van deze studie was om de efficiëntie op het gebied van stressvermindering te vergelijken van drie verschillende coping-interventies van 6 minuten bij geneeskundestudenten, enkele minuten voorafgaand aan de OVSE.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde en monocentrische studie zal worden uitgevoerd tijdens de OVSE-tests die bijdragen aan de eindexamencijfers voor 4e jaars geneeskundestudenten aan de Claude Bernard Lyon 1-universiteit. Alle studenten ontvangen informatie voor de studie en ondertekenen toestemming voordat ze worden gerandomiseerd in vier interventie groepen. Alle interventies duren zes minuten.
De randomisatiegroepen zijn:
- Mindfulness door het bekijken/luisteren van videobanden
- Mobilisatie van innerlijke hulpbronnen door het bekijken/luisteren van videobanden
- Cardiale biofeedback geleide gestandaardiseerde timing voor ademhalingsfrequentie en met onmiddellijke feedback op cardiale variabiliteitsscore
- Emotionele videoband als gecontroleerde groep
Psychologische stress zal worden gemeten met behulp van korte vragenlijsten en een zelf beoordeelde visuele analoge schaal (van 0 tot 100 mm) met betrekking tot ervaren stress, beantwoord door studenten voor en na interventie. Voor het meten van fysiologische stress zullen alle studenten worden uitgerust met emWAve®-apparaten waarmee we de hartslagvariatie tijdens de interventie kunnen registreren. Studenten zullen ook een persoonlijkheidsvragenlijst beantwoorden.
Hoofddoel is om aan te tonen dat interventies beter zijn dan controle om het stressniveau vóór de OVSE te verminderen.
Het belangrijkste resultaat is om het effect van de interventies op fysiologische stress te vergelijken, met behulp van HRV als fysiologische stressmarker.
Secundaire uitkomsten zijn het vergelijken van de effecten van de interventies op psychologische stress en het vergelijken van het gespecificeerde aspect van de interventie. Ten slotte zal ons project toelaten om te beoordelen of de persoonlijkheid de effectiviteit van de interventie moduleert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk
- Claude Bernard University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen persoon
- Ingeschreven als geneeskundestudent aan de universiteit
- Deelnemen aan OVSE-examen
- Een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
Mindfulness-meditatievideo voor het circuit
|
6 minuten kijken naar een videoband gemaakt voor de studie die mindfulness-achtige meditatie inspireert, net voordat het examencircuit wordt betreden.
|
|
Experimenteel: Mobilisatie van innerlijke hulpbronnen
Gestandaardiseerde video voor het circuit
|
6 minuten kijken naar een videoband gemaakt voor de studie die psychologische stimulatie geeft net voordat het examencircuit wordt betreden
|
|
Experimenteel: Biofeedback
Cardiale biofeedback voor het circuit
|
6 minuten ontspannende ademhalingsoefening gekoppeld aan hartslagvariatie biofeedback begeleid op eMWave Pro-software op een computer net voordat het onderzoekscircuit wordt betreden.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Gestandaardiseerde video voor het circuit
|
6 minuten kijken naar een videoband gemaakt voor de studie die mindfulness-achtige meditatie inspireert, net voordat het examencircuit wordt betreden.
6 minuten kijken naar een videoband gemaakt voor de studie die psychologische stimulatie geeft net voordat het examencircuit wordt betreden
6 minuten ontspannende ademhalingsoefening gekoppeld aan hartslagvariatie biofeedback begeleid op eMWave Pro-software op een computer net voordat het onderzoekscircuit wordt betreden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen van fysiologische stress
Tijdsspanne: Tijdens de 6min lange interventie
|
Hartslagvariabiliteit verzameld door een oorpulssensor (emWave®-apparaat)
|
Tijdens de 6min lange interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakterisering van de invloed van de interventie op psychologische stress
Tijdsspanne: twee keer gemeten: slechts 30 seconden voor en na de ingreep
|
Numeriek Visuele analoge schaal (100 mm-VAS) op waargenomen stress (van nul tot 100: maximum)
|
twee keer gemeten: slechts 30 seconden voor en na de ingreep
|
|
Karakterisering van de invloed van de interventie op het niveau van innerlijke hulpbronnen
Tijdsspanne: twee keer gemeten: slechts 30 seconden voor en na de ingreep
|
Numeriek 100 mm-VAS op niveau van waargenomen vindingrijkheid (van nul tot 100: maximaal)
|
twee keer gemeten: slechts 30 seconden voor en na de ingreep
|
|
Karakterisering van de invloed van de interventie op het zelfvertrouwen
Tijdsspanne: twee keer gemeten: slechts 30 seconden voor en na de ingreep
|
Numerieke 100 mm-VAS op waargenomen zelfvertrouwen (van nul tot 100: maximaal)
|
twee keer gemeten: slechts 30 seconden voor en na de ingreep
|
|
Karakterisering van interventie op gevolgen van psychologische stress
Tijdsspanne: twee keer gemeten: slechts 1 minuut voor en na de ingreep
|
Activering-Deactivering Checklist voor adjectieven: voor de vier subschalen (Spanning, Kalmte, Activering, Deactivering).
|
twee keer gemeten: slechts 1 minuut voor en na de ingreep
|
|
Gevoelens over de interventie
Tijdsspanne: slechts 2 minuten na de ingreep
|
Likertschaal die gevoelens over de interventie beoordeelt: Plezier, Interesse, Enthousiasme, Verveling, Frustratie, Ontmoediging, Plezier) op een antwoord van 5 items (van helemaal geen gevoel tot zeer belangrijke intensiteit)
|
slechts 2 minuten na de ingreep
|
|
Bepalen van de invloed van persoonlijkheidskenmerken op de effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: slechts 5 minuten na de ingreep
|
Persoonlijkheidsvragenlijst (Big-5, 10 items) waarmee kan worden gescoord op 5 persoonlijkheidsfactoren (Openheid, Bewustzijn, Extraversie, Vriendelijkheid, Nevrosisme).
|
slechts 5 minuten na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- Studie stoel: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OsceStress
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .