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医学生のOSCE前の精神生理学的予測ストレスに対するマインドフルネス、内部リソースの動員、または心臓バイオフィードバックの効果

2023年5月27日 更新者:Lilot Marc、Claude Bernard University

カリキュラム中に発生するストレスは、医学生の幸福と健康に悪影響を及ぼす可能性があります。 Objective and Structured Clinical Examinations (OSCE) は、最終的な全国学部ランキング試験として認定プロセスにまもなく組み込まれます。 この試験は、医学生にとってさらに大きなストレス要因となります。

ストレス対処戦略を実施して、この試験の準備を改善することができます。 この研究の目的は、OSCE の数分前に、医学生における 3 つの異なる 6 分間の対処介入のストレス軽減効果を比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化、制御、および単一中心の研究は​​、Claude Bernard Lyon 1 大学の 4 年生医学生の最終試験成績に貢献する OSCE テスト中に実施されます。すべての学生は、研究に関する情報を受け取り、4 つに無作為化される前に同意に署名します。介入グループ。 すべての介入は 6 分間続きます。

ランダム化グループは次のとおりです。

  • ビデオテープの視聴によるマインドフルネス
  • ビデオテープの視聴による内的資源の動員
  • 心臓バイオフィードバックは、呼吸数の標準化されたタイミングをガイドし、心臓変動スコアに即座にフィードバックします
  • 制御されたグループとしての感情のないビデオテープ

心理的ストレスは、介入の前後に学生が回答した、知覚されたストレスに関する短いアンケートと自己評価のビジュアルアナログスケール(0〜100mm)を使用して測定されます。 生理学的ストレスを測定するために、すべての生徒は、介入時の心拍変動を記録できる emWAve® デバイスを装備します。 学生はまた、性格のアンケートに答えます。

主な目的は、介入が OSCE の前にストレスレベルを軽減するためのコントロールよりも優れていることを示すことです。

主な結果は、生理学的ストレス マーカーとして HRV を使用して、生理学的ストレスに対する介入の効果を比較することです。

副次的な結果は、心理的ストレスに対する介入の効果を比較し、介入の特定の側面を比較することです。 最後に、私たちのプロジェクトは、性格が介入の有効性を調節するかどうかを評価することを可能にします.

研究の種類

介入

入学 (推定)

490

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Lyon、フランス
        • 募集
        • Claude Bernard University
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Sophie Schlatter, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 成年者
  • 大学に医学生として登録
  • OSCE試験への参加
  • -インフォームドコンセントフォームに署名している。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス
サーキット前のマインドフルネス瞑想動画
試験サーキットに入る直前に、瞑想のようなマインドフルネスを刺激する研究用に作成されたビデオ テープを 6 分間視聴します。
実験的:内部リソースの動員
サーキット前の標準化されたビデオ
試験会場に入る直前に心理的刺激を与える研究用に作られたビデオテープを 6 分間視聴
実験的:バイオフィードバック
サーキット前の心臓バイオフィードバック
検査サーキットに入る直前に、コンピュータ上の eMWave Pro ソフトウェアでガイドされる心拍変動バイオフィードバックと組み合わせた 6 分間のリラックスした呼吸運動。
偽コンパレータ:コントロール
サーキット前の標準化されたビデオ
試験サーキットに入る直前に、瞑想のようなマインドフルネスを刺激する研究用に作成されたビデオ テープを 6 分間視聴します。
試験会場に入る直前に心理的刺激を与える研究用に作られたビデオテープを 6 分間視聴
検査サーキットに入る直前に、コンピュータ上の eMWave Pro ソフトウェアでガイドされる心拍変動バイオフィードバックと組み合わせた 6 分間のリラックスした呼吸運動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理的ストレスの違い
時間枠:6分間の介入中
耳の脈拍センサー (emWave® デバイス) によって収集された心拍変動
6分間の介入中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的ストレスに対する介入の影響の特徴付け
時間枠:2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
知覚されたストレスの数値ビジュアル アナログ スケール (100mm-VAS) (0 から 100: 最大)
2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
心理的ストレスに対する介入の影響の特徴付け
時間枠:2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
知覚されたストレスの質の特徴付けに関する数値 100mm-VAS (負のストレスから正のストレスまで、50 mm (中央) は影響なしと見なされます)
2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
内部リソースのレベルに対する介入の影響の特徴付け
時間枠:2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
100mm-VAS の知覚される機知のレベルに関する数値 (0 から 100 まで: 最大)
2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
自信に対する介入の影響の特徴付け
時間枠:2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
数値 100mm-VAS の自信に対する認識 (0 から 100: 最大)
2 回測定: 介入の前後わずか 30 秒
心理的ストレスの結果に対する介入の特徴付け
時間枠:2回測定: 介入のわずか1分前と直後
活性化-非活性化形容詞チェック リスト: 4 つのサブスケール (緊張、落ち着き、活性化、非活性化) 用。
2回測定: 介入のわずか1分前と直後
介入についての感情
時間枠:介入からわずか2分後
介入についての感情を評価するリッカート尺度: 喜び、興味、熱意、退屈、フラストレーション、落胆、楽しさ) の 5 つの項目の回答 (まったく感じないから非常に重要な強度まで)
介入からわずか2分後
介入の効率に対する性格特性の影響の決定
時間枠:介入からわずか5分後
パーソナリティ アンケート (ビッグ 5、10 項目) で、パーソナリティの 5 つの要素 (オープン性、意識性、外向性、協調性、ネブロシズム) のスコアが得られます。
介入からわずか5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Marc Lilot, PhD、Claude Bernard University
  • スタディチェア:Gilles Rode, PhD、Claude Bernard University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月17日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月13日

最初の投稿 (実際)

2022年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月27日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OsceStress

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

プロトコルはリクエストに応じて提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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