Efectos de la atención plena, la movilización de recursos internos o la biorretroalimentación cardíaca sobre el estrés anticipatorio psicofisiológico antes de la ECO de estudiantes de medicina
El estrés generado durante el currículo puede tener efectos nocivos sobre el bienestar y la salud de los estudiantes de medicina. Los Exámenes Clínicos Objetivos y Estructurados (OSCE, por sus siglas en inglés) se incorporarán pronto en el proceso de certificación como un examen final de clasificación nacional de pregrado. Este examen será un factor estresante importante adicional para los estudiantes de medicina.
Podrían implementarse estrategias de afrontamiento del estrés para ayudarlos a prepararse mejor para este examen. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia en la reducción del estrés de tres intervenciones de afrontamiento diferentes de 6 minutos en estudiantes de medicina, pocos minutos antes de la ECO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado, controlado y monocéntrico se llevará a cabo durante las pruebas OSCE que contribuirán a las calificaciones de los exámenes finales para los estudiantes de medicina de 4º año de la universidad Claude Bernard Lyon 1. Todos los estudiantes recibirán información para el estudio y firmarán el consentimiento antes de ser aleatorizados en cuatro grupos de intervenciones. Todas las intervenciones tendrán una duración de seis minutos.
Los grupos de aleatorización son:
- Mindfulness a través de la observación/escucha de cintas de video
- Movilización de recursos internos a través de ver/escuchar cintas de video
- Tiempo estandarizado guiado por biorretroalimentación cardíaca para la frecuencia respiratoria y con retroalimentación inmediata sobre la puntuación de variabilidad cardíaca
- Cinta de video sin emociones como grupo controlado
El estrés psicológico se medirá mediante cuestionarios cortos y una Escala Analógica Visual autoevaluada (de 0 a 100 mm) sobre el estrés percibido, respondidos por los estudiantes antes y después de la intervención. Para la medición del estrés fisiológico, todo el alumno estará equipado con dispositivos emWAve® que nos permiten registrar la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante el tiempo de intervención. Los alumnos también responderán a un cuestionario de personalidad.
El objetivo principal es mostrar que las intervenciones son mejores que el control para reducir el nivel de estrés antes de la ECOE.
El resultado principal es comparar el efecto de las intervenciones sobre el estrés fisiológico, utilizando HRV como marcador de estrés fisiológico.
Los resultados secundarios son comparar los efectos de las intervenciones sobre el estrés psicológico y comparar el aspecto específico de la intervención. Finalmente, nuestro proyecto permitirá evaluar si la personalidad modula la eficacia de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marc Lilot, PhD
- Número de teléfono: +33651806521
- Correo electrónico: marc.lilot@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Schlatter
- Correo electrónico: sophie.schlatter@univ-lyon1.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia
- Reclutamiento
- Claude Bernard University
-
Contacto:
- Marc Lilot
- Número de teléfono: 0651806521
- Correo electrónico: marc.lilot@chu-lyon.fr
-
Sub-Investigador:
- Sophie Schlatter, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona adulta
- Registrado como estudiante de medicina en la universidad.
- Participar en el examen OSCE
- Haber firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consciencia
Vídeo de meditación mindfulness antes del circuito
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6 minutos de ver una cinta de video hecha para el estudio que inspira la atención plena como la meditación justo antes de ingresar al circuito de examen.
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Experimental: Movilización de recursos internos.
Vídeo estandarizado antes del circuito
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6 minutos de visualización de una cinta de video realizada para el estudio que brinda estimulación psicológica justo antes de ingresar al circuito de examen
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Experimental: Biorretroalimentación
Biofeedback cardíaco antes del circuito
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6 minutos de ejercicio de respiración relajante junto con biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca guiada por el software eMWave Pro en una computadora justo antes de ingresar al circuito de examen.
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Comparador falso: Control
Vídeo estandarizado antes del circuito
|
6 minutos de ver una cinta de video hecha para el estudio que inspira la atención plena como la meditación justo antes de ingresar al circuito de examen.
6 minutos de visualización de una cinta de video realizada para el estudio que brinda estimulación psicológica justo antes de ingresar al circuito de examen
6 minutos de ejercicio de respiración relajante junto con biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca guiada por el software eMWave Pro en una computadora justo antes de ingresar al circuito de examen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias del estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 6 minutos de duración
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca recopilada por un sensor de pulso en el oído (dispositivo emWave®)
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Durante la intervención de 6 minutos de duración
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de la influencia de la intervención sobre el estrés psicológico
Periodo de tiempo: medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
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Escalas analógicas numéricas visuales (100 mm-VAS) sobre el estrés percibido (de cero a 100: máximo)
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medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
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|
Caracterización de la influencia de la intervención sobre el estrés psicológico
Periodo de tiempo: medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
|
Numérico 100mm-VAS sobre caracterización de la calidad del estrés percibido (de estrés negativo a estrés positivo, 50 mm (centro) se considera sin influencia)
|
medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
|
|
Caracterización de la influencia de la intervención sobre el nivel de recursos internos
Periodo de tiempo: medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
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Numérico 100mm-VAS sobre nivel de ingenio percibido (de cero a 100: máximo)
|
medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
|
|
Caracterización de la influencia de la intervención en la autoconfianza
Periodo de tiempo: medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
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Numérico 100mm-EVA sobre autoconfianza percibida (de cero a 100: máximo)
|
medido dos veces: solo 30 segundos antes y después de la intervención
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Caracterización de la intervención sobre las consecuencias del estrés psicológico
Periodo de tiempo: medido dos veces: solo 1 minuto antes y después de la intervención
|
Lista de verificación de adjetivos de activación-desactivación: para las cuatro subescalas (Tensión, Calma, Activación, Desactivación).
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medido dos veces: solo 1 minuto antes y después de la intervención
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Sentimientos sobre la intervención.
Periodo de tiempo: tan solo 2 minutos después de la intervención
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Escala de Likert que evalúa los sentimientos acerca de la intervención: Placer, Interés, Entusiasmo, Aburrimiento, Frustración, Desánimo, Diversión) sobre una respuesta de 5 ítems (desde no sentir nada, hasta muy importante intensidad)
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tan solo 2 minutos después de la intervención
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Determinación de la influencia de los rasgos de personalidad en la eficacia de la intervención
Periodo de tiempo: tan solo 5 minutos después de la intervención
|
Cuestionario de personalidad (Big-5, 10 ítems) que permite puntuar en 5 factores de personalidad (Apertura, Conciencia, Extraversión, Amabilidad, Nevrosismo).
|
tan solo 5 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- Silla de estudio: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OsceStress
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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