Wpływ uważności, mobilizacji zasobów wewnętrznych lub biofeedbacku serca na psychofizjologiczny stres antycypacyjny przed OBWE studentów medycyny
Stres generowany podczas programu nauczania może mieć szkodliwy wpływ na samopoczucie i zdrowie studentów medycyny. Obiektywne i ustrukturyzowane egzaminy kliniczne (OBWE) zostaną wkrótce włączone do procesu certyfikacji jako końcowy krajowy egzamin licencjacki. Egzamin ten będzie dodatkowym dużym stresorem dla studentów medycyny.
Można wdrożyć strategie radzenia sobie ze stresem, aby pomóc im lepiej przygotować się do tego egzaminu. Celem tego badania było porównanie skuteczności redukcji stresu trzech różnych 6-minutowych interwencji zaradczych u studenta medycyny na kilka minut przed OBWE.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane i monocentryczne badanie zostanie przeprowadzone podczas testów OBWE, które będą skutkowały ocenami z egzaminów końcowych dla studentów czwartego roku medycyny na uniwersytecie Claude Bernard Lyon 1. Wszyscy studenci otrzymają informacje na temat badania i podpiszą zgodę przed losowym przydzieleniem do czterech grupy interwencyjne. Wszystkie interwencje będą trwały sześć minut.
Grupy randomizacji to:
- Uważność poprzez oglądanie/słuchanie taśmy wideo
- Mobilizacja zasobów wewnętrznych poprzez oglądanie/słuchanie taśmy wideo
- Biofeedback serca sterowany standaryzowaną synchronizacją częstości oddechów i natychmiastową informacją zwrotną na temat oceny zmienności serca
- Beznamiętna taśma wideo jako grupa kontrolowana
Stres psychologiczny będzie mierzony za pomocą krótkich kwestionariuszy i samooceny wizualnej skali analogowej (od 0 do 100 mm) dotyczącej postrzeganego stresu, na które uczniowie odpowiadają przed interwencją i po niej. Do pomiaru stresu fizjologicznego wszyscy kursanci zostaną wyposażeni w urządzenia emWAve®, które pozwolą nam rejestrować zmienność rytmu serca w czasie interwencji. Studenci odpowiedzą również na kwestionariusz osobowości.
Głównym celem jest pokazanie, że interwencje są lepsze niż kontrola w celu zmniejszenia poziomu stresu przed OBWE.
Głównym wynikiem jest porównanie wpływu interwencji na stres fizjologiczny, przy użyciu HRV jako markera stresu fizjologicznego.
Wyniki drugorzędne to porównanie wpływu interwencji na stres psychiczny i porównanie określonego aspektu interwencji. Ostatecznie nasz projekt pozwoli ocenić, czy osobowość moduluje skuteczność interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Claude Bernard University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła
- Zarejestrowany jako student medycyny na uniwersytecie
- Uczestnictwo w egzaminie OBWE
- Podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uważność
Filmik z medytacją uważności przed obwodem
|
6 minut oglądania taśmy wideo przygotowanej do badania, która inspiruje uważność, taką jak medytacja, tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny.
|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja zasobów wewnętrznych
Standaryzowane wideo przed obwodem
|
6 minut oglądania nagranej na potrzeby badania taśmy wideo zapewniającej stymulację psychologiczną tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny
|
|
Eksperymentalny: Biofeedback
Biofeedback serca przed obwodem
|
6 minut relaksujących ćwiczeń oddechowych połączonych z biofeedbackiem zmienności rytmu serca prowadzonym przez oprogramowanie eMWave Pro na komputerze tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Standaryzowane wideo przed obwodem
|
6 minut oglądania taśmy wideo przygotowanej do badania, która inspiruje uważność, taką jak medytacja, tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny.
6 minut oglądania nagranej na potrzeby badania taśmy wideo zapewniającej stymulację psychologiczną tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny
6 minut relaksujących ćwiczeń oddechowych połączonych z biofeedbackiem zmienności rytmu serca prowadzonym przez oprogramowanie eMWave Pro na komputerze tuż przed wejściem na obwód egzaminacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice stresu fizjologicznego
Ramy czasowe: Podczas 6-minutowej interwencji
|
Zmienność tętna zbierana przez czujnik tętna w uchu (urządzenie emWave®)
|
Podczas 6-minutowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wpływu interwencji na stres psychiczny
Ramy czasowe: mierzone dwukrotnie: zaledwie 30 sekund przed i po interwencji
|
Liczbowe wizualne skale analogowe (100 mm-VAS) dotyczące postrzeganego stresu (od zera do 100: maksimum)
|
mierzone dwukrotnie: zaledwie 30 sekund przed i po interwencji
|
|
Charakterystyka wpływu interwencji na poziom zasobów wewnętrznych
Ramy czasowe: mierzone dwukrotnie: zaledwie 30 sekund przed i po interwencji
|
Liczbowy 100 mm-VAS na poziomie postrzeganej zaradności (od zera do 100: maksimum)
|
mierzone dwukrotnie: zaledwie 30 sekund przed i po interwencji
|
|
Charakterystyka wpływu interwencji na pewność siebie
Ramy czasowe: mierzone dwukrotnie: zaledwie 30 sekund przed i po interwencji
|
Liczbowe 100 mm-VAS dotyczące postrzeganej pewności siebie (od zera do 100: maksimum)
|
mierzone dwukrotnie: zaledwie 30 sekund przed i po interwencji
|
|
Charakterystyka interwencji w zakresie psychologicznych konsekwencji stresu
Ramy czasowe: mierzone dwukrotnie: zaledwie 1 minutę przed i po interwencji
|
Lista kontrolna przymiotników aktywacja-dezaktywacja: dla czterech podskal (napięcie, spokój, aktywacja, dezaktywacja).
|
mierzone dwukrotnie: zaledwie 1 minutę przed i po interwencji
|
|
Odczucia związane z interwencją
Ramy czasowe: zaledwie 2 minuty po interwencji
|
Skala Likerta oceniająca odczucia związane z interwencją: Przyjemność, Zainteresowanie, Entuzjazm, Nuda, Frustracja, Zniechęcenie, Zabawa) na 5 pozycjach odpowiedzi (od braku odczuwania do bardzo ważnej intensywności)
|
zaledwie 2 minuty po interwencji
|
|
Określenie wpływu cech osobowości na skuteczność interwencji
Ramy czasowe: zaledwie 5 minut po interwencji
|
Kwestionariusz osobowości (wielka piątka, 10 pozycji) pozwalający na ocenę w 5 czynnikach osobowości (otwartość, świadomość, ekstrawersja, ugodowość, newrosyzm).
|
zaledwie 5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc Lilot, PhD, Claude Bernard University
- Krzesło do nauki: Gilles Rode, PhD, Claude Bernard University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OsceStress
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .