알레르기성 비염 및 염증 유발 물질에 대한 몬테루카스트의 영향
연구 개요
상세 설명
알레르기성 비염(AR)은 코 점막에 발생하는 비감염성 염증성 질환으로 비강 가려움증, 코막힘, 콧물, 재채기를 주요 임상 증상으로 하며, 면역글로불린 E 매개 화학 매개체에 의해 다양한 면역학적 능력을 가진 사람들이 참여하여 유발됩니다. 알레르겐 노출 후 세포 및 사이토카인. (1) 통계에 따르면 AR은 전 세계 인구의 10%에서 25%에 영향을 미칩니다. (2).
AR은 피부 단자 검사, 면역글로불린 E(IgE) 항체를 확인하기 위한 혈액 검사, 총 혈액 호산구 수로 조사할 수 있습니다. (3) 현재 지침에서는 비강 내 코르티코스테로이드를 1차 치료로 사용해야 한다고 제안합니다(4).
만성 부비동염 및 비용종과 같은 동반이환 또는 합병증 상태에 대해 외과적 치료가 필요할 수 있습니다. (5) AR의 발병기전은 TNF-α, IL-6, IL-12 등의 염증인자의 이상과 밀접한 관련이 있다는 것이 많은 연구를 통해 입증되었다. (6) 이들 염증 인자는 중질 백혈구 화학주성을 통해 면역 반응의 조절에 참여하고 활성화하므로 이들 3 인자의 수준 상승은 AR 환자에서 염증 마커의 악화를 반영할 수 있다. (7) 몬테루카스트는 AR의 병원체에 관여하는 시스테이닐 류코트리엔의 발현을 억제하는 작용을 갖는 류코트리엔 수용체 길항제에 속한다. 따라서, 염증 마커의 억제는 기도 염증 반응, 비점막 부종 및 염증성 삼출물을 병인학적으로 효과적으로 감소시킬 수 있다[8].
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hadeer Ashraf Farouk, Baclora
- 전화번호: 0201142550880
- 이메일: hadeer011476@med.au.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
AR이 있는 성인 환자(18세 이상). 알레르기성 비염의 임상진단 정제를 삼킬 수 있어야 함
제외 기준:
기관지 천식 환자. 이미 항히스타민제 병용 치료를 받고 있는 환자 이 약에 알레르기가 있는 환자 진행성 간 또는 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 몬테루카스트
Montelukast, 10 mg, 경구용 국소 코르티코스테로이드 비강 분무제
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그룹 A(연구)의 피험자는 플루티카손 푸로에이트 비강: (50마이크로그램/스프레이) 100마이크로그램(2회 스프레이)을 각 콧구멍에 매일 2회 플러스 경구 몬테루카스트(몬텔루카스트 10mg, 하루에 한 번)로 3개월 동안 치료합니다.
피험자 그룹 B(대조군)는 동일한 요법으로 국소 스테로이드만 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 마약 없음
약물 복용 없음, 국소 코르티코스테로이드 비강 스프레이만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비강 증상
기간: 3개월
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참가자는 0에서 4까지 5개의 중비 증상(비충혈/폐색, 전방 콧물, 후방 콧물, 후각 상실 및 안면 통증)을 점수로 매겨야 합니다. 이 점수는 선별검사 및 12주차 후속 방문에서 평가됩니다. 총 5개 증상 점수(T5SS)는 개별 증상의 합(0-20)으로 구했습니다. |
3개월
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실험실 결과
기간: 3 개월
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입원 환자 혈액의 염증 표지자 수준(TNF-α, IL-6, IL-12) 평가 0점 전투약(pre-medication) 12주(3개월) 후 투약 후 1점
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3 개월
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삶의 질 증상
기간: 3개월
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피험자는 알레르기성 비염 환자의 일반적인 삶의 질과 관련된 검증된 설문지를 작성합니다. 이 설문지는 환자의 증상을 기록합니다. 환자는 비결막염 삶의 질 설문지를 받습니다.
이 설문지는 환자 활동, 수면, ...... 및 정서적 문제와 같은 영역을 0-x 서수 척도로 기록합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Montelukast on A.R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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