Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin vaikutus allergiseen nuhaan ja sen tulehduksen aiheuttajiin

lauantai 14. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hadeer Ashraf Farouk, Assiut University
Montelukastin tehokkuuden tutkiminen INCS:n lisänä potilailla, joilla on allerginen nuha.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Allerginen nuha (AR) on ei-tarttuva tulehdussairaus, joka esiintyy nenän limakalvolla ja jonka pääasiallisina kliinisinä oireina ovat nenän kutina, nenän tukkoisuus, nuha ja aivastelu, jotka johtuvat immunoglobuliini E-välitteisistä kemiallisista välittäjistä eri immunologisesti pätevien tekijöiden kanssa. solut ja sytokiinit allergeenialtistuksen jälkeen. (1) Tilastojen mukaan AR vaikuttaa 10-25 %:iin maailman väestöstä. (2).

AR voidaan tutkia ihopistokokeella, verikokeella immunoglobuliini E (IgE) -vasta-aineen tarkistamiseksi ja veren eosinofiilien kokonaismäärällä. (3) Nykyiset ohjeet ehdottavat, että intranasaalisia kortikosteroideja tulisi käyttää ensimmäisenä hoitolinjana (4).

Kirurginen hoito voi olla aiheellista samanaikaisten tai monimutkaisten sairauksien, kuten kroonisen poskiontelotulehduksen ja nenäpolyyppien, yhteydessä. (5) Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdustekijöiden, kuten (TNF-a, IL-6 ja IL-12), poikkeavuus liittyy läheisesti AR:n patogeneesiin. (6) Nämä tulehdukselliset tekijät osallistuvat immuunivasteen säätelyyn median leukosyyttien kemotaksisen kautta ja aktivoituvat, joten näiden kolmen tekijän tason nousu voi heijastaa tulehdusmarkkerien pahenemista AR-potilaalla. (7) Montelukasti kuuluu leukotrieenireseptorin antagonisteihin, ja se estää AR:n patogeeniin osallistuvan kysteinyylileukotrieenin ilmentymisen. Siten tulehdusmerkkiaineen esto voi vähentää tehokkaasti hengitysteiden tulehdusvastetta, nenän limakalvon turvotusta ja tulehduksellista eritystä etiologisesti [8].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on AR. Allergisen nuhan kliininen diagnoosi On kyettävä nielemään tabletit

Poissulkemiskriteerit:

Bronkiaaliastmapotilaat. Potilaat, jotka jo saavat antihistamiiniyhdistelmähoitoa Potilaat, jotka ovat allergisia tälle lääkkeelle Pitkälle edenneet maksa- tai munuaissairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Montelukast
Montelukasti, 10 mg, suun kautta Paikallinen kortikosteroidinen nenäsuoja
Ryhmän A (tutkimus) koehenkilöitä hoidetaan Fluticasone Furoate -nenävalmisteella: (50 mikrogrammaa/suihku) 100 mikrogrammaa (2 suihketta) kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä sekä oraalista montelukastia (montelukastia 10 mg, kerran päivässä) 3 kuukauden ajan. Koehenkilöt ryhmä B (kontrolli) saavat vain paikallisia steroideja identtisessä hoito-ohjelmassa
Muut nimet:
  • Fluticasone Furoate nenäsuoja
EI_INTERVENTIA: Ei huumeita
Ei lääkkeitä, vain paikallinen kortikosteroidinen nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nenän oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Osallistujia pyydetään antamaan viisi sino-nasaalista oiretta (nenän tukkoisuus/tukos, etummainen nuha, posteriorinen nuha, hajun menetys ja kasvokipu) 0-4.

Tämä pistemäärä arvioidaan seulonta- ja seurantakäynneillä 12 viikon kohdalla. Viiden oireen kokonaispistemäärä (T5SS) saatiin yksittäisten oireiden summalla (0-20).

3 kuukautta
laboratoriolöydöksiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tulehdusmarkkeritasojen (TNF-α, IL-6, IL-12) arviointi sairaalapotilaiden veressä 0 pisteessä esilääkitys (esilääkitys) 1 piste lääkityksen jälkeen 12 viikon (3 kuukauden) jälkeen
3 kuukautta
Elämänlaadun oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Koehenkilöt täyttävät validoidun kyselylomakkeen, joka liittyy yleiseen elämänlaatuun potilailla, joilla on allerginen nuha; tähän kyselyyn kirjataan potilaiden oireet Potilaat saavat rinokonjunktiviitin elämänlaatukyselyn. Tämä kyselylomake tallentaa verkkotunnuksia, kuten potilaan toiminta, uni, ......ja tunneongelmat 0-x järjestysasteikolla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa