조산아의 신경 발달 결과에 대한 조기 및 중증 태아 성장 제한의 영향
2세 조산아의 신경발달 결과에 대한 중증 및 초기 발병 자궁 내 성장 제한의 영향: 단일 중심적 사례 제어 연구
매우 일찍 발병하는 자궁 내 성장 제한(IUGR)은 임신의 5-10%에 영향을 미치며 주산기 사망의 두 번째 주요 원인입니다.
그러나 이 주제, 특히 신경 발달 결과에 관한 연구는 거의 없습니다.
목적: IUGR이 없는 같은 기간 동안 동일한 재태 연령, 같은 성별의 영아와 비교하여 중증 및 초기 IUGR의 산전 진단이 있는 초미숙아의 2세 때 신경 발달 결과를 비교합니다.
가설: 조기 및 중증 산전 IUGR이 있는 조산아는 IUGR이 없는 아기보다 신경 발달 지연이 더 큽니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방법: Nancy University Hospital에서 단일 중심적 후향적 사례 관리 연구를 수행합니다.
포함된 각 유아(사례)는 재태 연령, 기간 및 성별에 따라 2개의 대조군과 일치하여 초기 및 중증 IUGR의 영향을 개별화할 수 있습니다.
선정 기준: 재태 주령 34주 이전에 출생한 영아로서 2010년부터 2020년까지 Nancy 산전진단센터에서 산전 파일을 논의한 결과 IUGR로 진단된 만 22세에서 25세 사이의 영아. IUGR은 재태 연령의 3번째 백분위수보다 낮은 추정 태아 체중으로 정의됩니다(Hadlok 공식으로 계산되고 CFEF 곡선에 보고됨).
제외 기준: 무산소 허혈성 뇌병증 또는 주요 신생아 수술을 받은 유아.
사례 및 통제는 조산아 및 신경 발달 결과에 손상을 입을 위험이 있는 영아를 추적하는 지역 주산기 네트워크인 "Rafael" 네트워크 덕분에 특별한 후속 조치를 취합니다.
이 후속 조치는 일반 항목과 보다 구체적으로 신경 발달 결과에 기반한 항목에 관한 것입니다.
2세의 이 신경 발달 후속 조치는 ASQ 척도 마녀를 기반으로 의사 소통, 총 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인 사회의 5개 영역을 탐구합니다. 이 후속 조치 덕분에 우리는 총 운동, 사회 및 의사 소통에 초점을 맞출 것입니다.
이 연구의 목적은 두 그룹 간의 신경 발달의 서로 다른 항목을 분석하는 것입니다. 가설은 중증 및 초기 성장 제한이 있는 미숙아는 정신 운동 습득과 관련하여 지연된다는 것입니다.
1차 결과: IUGR(독립 보행 연령, 대근육 운동, 소근육 운동, 의사소통, 사회적 항목).
이차 결과:
- 두 그룹 간 입원 중 합병증(괴사성 소장결장염, 초기 또는 후기 발병 패혈증, 망막병증, 뇌실내 출혈 또는 비정상적인 MRI, 청력 결핍, 기관지폐 이형성증, 지속성 동맥관...)
- 2세의 신경 발달 결과
- 2세까지의 성장(체중/신장/CP)
- 생애 첫 2년 동안의 재입원
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태주령 34주 이전에 태어난 영아로서 2010년부터 2020년까지 낸시의 다학제 산전진단센터에서 산전기록을 검토한 결과 만 22세에서 25세 사이에 IUGR로 진단된 영아. IUGR은 재태 연령의 3번째 백분위수보다 낮은 추정 태아 체중으로 정의됩니다(Audipog 곡선).
포함된 각 유아는 재태 연령, 기간 및 성별에 대한 2개의 컨트롤과 일치합니다.
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
케이스
34주령(WGA) 이전에 태어난 영아 중 중증 및 조기 산전 진단을 받은 자궁 내 성장 제한
|
|
통제 수단
같은 기간에 34 WGA 이전에 태어난 영아, IUGR 없이 성별 및 재태 연령에 따라 나타남
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASQ 척도로 평가한 2세 신경발달 결과
기간: 2세에
|
이 신경 발달 후속 조치는 ASQ 척도 마녀를 기반으로 의사 소통, 총 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인 사회의 5개 영역을 탐구합니다.
|
2세에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .