早期和严重的胎儿生长受限对早产儿神经发育结果的影响
严重和极早发性宫内生长受限对 2 岁早产儿神经发育结果的影响:一项单中心病例对照研究
极早发生的子宫内生长受限 (IUGR) 影响 5-10% 的妊娠,是围产期死亡率的第二大原因。
然而,关于这个主题的研究很少,特别是关于神经发育结果。
目的:比较产前诊断为重度和早期 IUGR 的极早产儿与同胎龄、同性别、同期无 IUGR 的婴儿在 2 岁时的神经发育结局。
假设:患有早期和严重产前 IUGR 的早产儿比没有 IUGR 的婴儿有更多的神经发育延迟。
研究概览
详细说明
方法:将在南锡大学医院进行单中心回顾性病例对照研究。
包括的每个婴儿(病例)将根据孕龄、时期和性别与 2 个对照相匹配,这将使我们能够个体化早期和严重 IUGR 的影响。
纳入标准:胎龄 34 周前出生的婴儿,其产前档案于 2010 年至 2020 年在南锡多学科产前诊断中心进行了讨论,确诊为 IUGR,年龄在 22 至 25 岁之间。 IUGR 定义为估计的胎儿体重低于孕龄的第 3 个百分位数(通过 Hadlok 公式计算并在 CFEF 曲线上报告)。
排除标准:患有缺氧缺血性脑病或新生儿大手术的婴儿。
由于“拉斐尔”网络,病例和对照得到了特别的跟进,该网络是一个区域围产期网络,跟踪早产儿和有神经发育结果受损风险的婴儿。
此跟进涉及一般项目和更具体地基于神经发育结果的项目。
这项针对 2 岁儿童的神经发育跟进基于 ASQ 量表,探索了 5 个领域:沟通、粗大运动、精细运动、问题解决和个人社交。 由于这次跟进,我们将专注于粗大运动、社交和交流。
该研究的目的是分析两组之间神经发育的不同项目。 假设是具有严重和早期生长受限的早产儿在精神运动习得方面有延迟。
主要结局:比较产前诊断为重度和早期 IUGR 的极早产儿与同胎龄、同性别和同期无 IUGR(独立行走年龄、粗大动作、精细动作、通讯、社交项目)。
次要结果:
- 两组住院期间的并发症(坏死性小肠结肠炎的发生率、早发或晚发败血症、视网膜病变、脑室内出血或 MRI 异常、听力缺陷、支气管肺发育不良、持续性动脉导管……)
- 2 岁时的神经发育结果
- 2 岁以下的生长(体重/身高/CP)
- 出生后头 2 年内的再住院治疗
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2010 年至 2020 年在南锡多学科产前诊断中心讨论其产前文件并在 22 至 25 岁之间确诊为 IUGR 的婴儿在胎龄 34 周之前出生。 IUGR 的定义是估计的胎儿体重低于胎龄的第 3 个百分位数(Audipog 曲线)。
包括的每个婴儿都将与 2 个孕龄、月经和性别对照相匹配
排除标准:
- 不
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
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案例
胎龄 34 周 (WGA) 之前出生且产前诊断为严重和早期宫内生长受限的婴儿
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控件
同期 34 周龄前出生的无 IUGR 的婴儿性别和胎龄
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 ASQ 量表评估 2 岁时的神经发育结果
大体时间:2岁
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这项神经发育跟进基于 ASQ 量表,探索了 5 个领域:沟通、粗大运动、精细运动、问题解决和个人社交。
|
2岁
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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