Impacto da restrição precoce e grave do crescimento fetal nos resultados do neurodesenvolvimento em bebês prematuros
Impacto da Restrição de Crescimento Intrauterino Grave e Muito Precoce no Resultado Neurodesenvolvimental em Bebês Prematuros aos 2 Anos de Idade: um Estudo Monocêntrico de Controle de Caso
A restrição do crescimento intrauterino (IUGR) de início muito precoce afeta 5-10% das gestações e é a segunda principal causa de mortalidade perinatal.
No entanto, há poucos estudos sobre esse assunto, principalmente no que diz respeito aos resultados do neurodesenvolvimento.
Objetivo: comparar os resultados do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade de bebês muito prematuros com dudiagnóstico antenatal de CIUR grave e precoce em comparação com bebês de mesma idade gestacional, mesmo sexo e no mesmo período sem CIUR.
Hipótese: Bebês prematuros com IUGR pré-natal precoce e grave têm mais atraso no neurodesenvolvimento do que bebês sem IUGR.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Método: Um estudo caso-controle retrospectivo monocêntrico será conduzido no Nancy University Hospital.
Cada bebê incluído (casos) será pareado com 2 controles com base na idade gestacional, período e sexo, o que nos permitirá individualizar o impacto da IUGR precoce e grave.
Critérios de inclusão: Recém-nascidos antes de 34 semanas de idade gestacional, cujos arquivos pré-natais foram discutidos no centro de diagnóstico pré-natal pluridisciplinar de Nancy de 2010 a 2020 com diagnóstico de RCIU confirmado entre 22 e 25 anos de idade. A RCIU é definida pelo peso fetal estimado inferior ao percentil 3 para a idade gestacional (calculado pela fórmula de Hadlok e relatado nas curvas CFEF).
Critérios de exclusão: Lactentes com encefalopatia anoxo-isquêmica ou cirurgia neonatal de grande porte.
Casos e controles têm um acompanhamento particular graças à rede "Rafael", que é uma rede perinatal regional que acompanha bebês prematuros e bebês com risco de apresentar comprometimento nos resultados do neurodesenvolvimento.
Este acompanhamento diz respeito a itens gerais e itens baseados mais especificamente em resultados neurodesenvolvimentais.
Este acompanhamento neurodesenvolvimental aos 2 anos de idade é baseado na escala ASQ que explora 5 áreas: comunicação, motricidade grossa, motricidade fina, resolução de problemas e social pessoal. Graças a este acompanhamento vamos nos concentrar no motor grosso, social e comunicação.
O objetivo do estudo é analisar os diferentes itens do neurodesenvolvimento entre os 2 grupos. A hipótese é que prematuros com restrição severa e precoce do crescimento apresentam atraso nas aquisições psicomotoras.
Desfecho primário: comparar os resultados do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade de bebês muito prematuros com dudiagnóstico pré-natal de RCIU grave e precoce em comparação com bebês da mesma idade gestacional, mesmo sexo e no mesmo período sem IUGR (idade de marcha independente, motor grosso, motor fino, comunicação, itens sociais).
Resultados secundários:
- complicações durante a internação entre os 2 grupos (incidência de enterocolite necrosante, sepse precoce ou tardia, retinopatia, hemorragia intraventricular ou ressonância magnética anormal, deficiência auditiva, displasia broncopulmonar, persistência do canal arterial,...)
- resultados do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade
- crescimento (peso/altura/CP) até 2 anos de idade
- reinternações durante os primeiros 2 anos de vida
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes nascidos antes de 34 semanas de idade gestacional, e cujos arquivos pré-natais foram discutidos no centro de diagnóstico pré-natal pluridisciplinar de Nancy de 2010 a 2020 com diagnóstico de RCIU confirmado entre 22 e 25 anos de idade. A RCIU é definida pelo peso fetal estimado inferior ao percentil 3 para a idade gestacional (curvas Audipog).
Cada bebê incluído será pareado com 2 controles em idade gestacional, período e sexo
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Lactentes nascidos antes de 34 semanas de idade gestacional (PIG) com restrição grave e precoce do crescimento intrauterino diagnosticada pré-natal
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Controles
lactentes nascidos antes de 34 WGA no mesmo período, sem RCIU, apurados quanto ao sexo e idade gestacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade avaliados pela escala ASQ
Prazo: aos 2 anos
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Este acompanhamento neurodesenvolvimental baseia-se na escala ASQ que explora 5 áreas: comunicação, motricidade grossa, motricidade fina, resolução de problemas e social pessoal.
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aos 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Doenças da Placenta
- Trabalho de parto prematuro
- Distúrbios do crescimento
- Nascimento prematuro
- Retardo do crescimento fetal
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Insuficiência Placentária
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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