질무형성증 치료를 위한 풍선성형술
2022년 5월 18일 업데이트: Alshimaa Hassan Hosney Eeraqi, Assiut University
풍선 질 성형술; 질무형성증 치료를 위한 완전히 모니터링된 입구 대 분할 제대 내 마이크로포트; 준 무작위 대조 시험
질 무형성증은 약 1:4,500-6,000의 발병률로 선천적으로 질이 없는 것을 특징으로 하는 선천성 기형입니다.
그것은 그러한 여성들에게 정서적, 성적, 사회적 난처한 영향을 미칩니다. 치료의 주요 목표는 질 성교 능력을 회복하기 위한 새로운 질을 만드는 것입니다.
다양한 만족도를 가진 신생 질 구조를 위한 몇 가지 기술이 있습니다.
이러한 절차의 대부분은 침습적이고 기술적으로 까다롭거나 의욕이 강한 환자에게 오랜 기간이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 정도의 성공을 거둔 수많은 외과적 및 비외과적 절차가 질 무형성증의 교정을 위해 설명되었지만 보편적으로 받아들여지는 것으로 입증된 것은 없습니다.
풍선 질성형술은 2003년 El Saman 등이 복강경을 통해 자연스럽게 늘어선 신생 질을 만들기 위해 처음 도입했습니다.
기술은 완벽한 관리 방식의 3요소를 제공합니다. 즉, 단순성, 안전 및 성공입니다. 이 기술은 기존의 질 딤플에서 질 상피와 하부 조직의 기계적 확장을 통해 작동합니다. 비교적 새로운 관리 양식이기 때문에 훨씬 더 쉽고 실현 가능하도록 많은 개선을 거쳤습니다. 세련미의 초석은 항상 복강으로의 접근을 둘러싸고 있었습니다. 그 중 최근에는 배꼽 아래 부분에 흉터가 완전히 가려지는 장점이 있는 분절된 배꼽내 마이크로포트가 있어 결과적으로 가장 좋은 미용적 결과를 얻을 수 있었습니다. 그러나 삽입 과정에서 부분적으로 모니터링되지 않은 번거로운 삽입이 불가피하게 관찰되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 풍선 질 성형술이 예정된 질 무형성증이 있는 기혼 여성.
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 동의를 거부한 여성.
- 불안정한 결혼 관계.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 분류된 제대내 마이크로포트 그룹
2개의 4-5mm 마이크로 포트는 배꼽 내에서 수행됩니다. 그 중 하나를 통해 4mm 스코프를 삽입한 다음 두 번째 배꼽 내 포트를 통해 4mm 카테터 삽입기를 삽입합니다.
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복강경 검사는 맹인 질의 경우 관리를 위해 마취하에 수행됩니다.
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실험적: 완전히 모니터링되는 항목 그룹
하나의 4mm 내부 제대 포트만 수행되고 두 번째 포트는 정중선에서 8cm, 전상장골극에서 5cm 위에 있는 지점에 있습니다.
골반의 복강경 평가를 수행한 후 망원경은 제대 포트에서 보조 포트로 이동하고 카테터 장착 삽입기는 제대 포트를 통해 삽입됩니다. 삽입은 제대 진입 지점에서 골반 바닥까지 완전히 모니터링됩니다. .
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복강경 검사는 맹인 질의 경우 관리를 위해 마취하에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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작동 시간
기간: 1 시간
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수술 기간은 복강경 검사 시작부터 계산됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- vagioplasty in vaginal aplasia
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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