Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmapallovaginoplastia emättimen aplasian hoitoon

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alshimaa Hassan Hosney Eeraqi, Assiut University

Balloon vaginoplasty; Täysin valvottu sisääntulo vs. fraktioidut intraumbilikaaliset mikroportit emättimen aplasian hoitoon; Lähes satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Emättimen aplasia on synnynnäinen poikkeavuus, jolle on tunnusomaista synnynnäinen emättimen puuttuminen ilmaantuvuuden ollessa noin 1:4 500–6 000. Sillä on emotionaalinen, seksuaalinen ja sosiaalinen kiusallinen vaikutus näihin naisiin. Hoidon ensisijaisena tavoitteena on luoda uusi vagina emättimen yhdyntäkyvyn palauttamiseksi. Neoemättimen rakentamiseen on useita tekniikoita, joiden tyytyväisyysaste vaihtelee. Useimmat näistä toimenpiteistä ovat joko invasiivisia ja teknisesti vaativia tai vaativat pitkän keston erittäin motivoituneella potilaalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Emättimen aplasian korjaamiseksi on kuvattu lukuisia kirurgisia ja ei-kirurgisia toimenpiteitä vaihtelevalla menestyksellä, mutta mikään niistä ei ole osoittautunut yleisesti hyväksytyksi.

El Saman et al esittelivät pallovainoplastian ensimmäisen kerran vuonna 2003 luonnollisesti vuoratun neoemättimen rakentamiseksi laparoskoopin avulla.

Tekniikka isännöi täydellisen hallinnan kolmikkoa; nimittäin: yksinkertaisuus, turvallisuus ja menestys. Tekniikka toimii emättimen epiteelin ja taustalla olevien kudosten mekaanisen laajentamisen kautta olemassa olevassa emättimen kuoppassa. Koska se on suhteellisen uusi hoitomuoto, se kävi läpi monia parannuksia tehdäkseen siitä paljon helpompaa ja mahdollista. Jalostuksen kulmakivi kulki aina vatsaontelon pääsyn ympärillä. Viimeisin niistä oli fraktioidut napansisäiset mikroportit, joiden etuina on täysin piilotettu arpi navan alaosassa, joten parhaat kosmeettiset tulokset. Sen lisäysprosessin aikana havaittiin kuitenkin väistämättä hankala osittain valvomaton lisäys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naimisissa olevat naiset, joilla on emättimen aplasia, jonne on määrä tehdä ilmapalloemätinleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
  • Epävakaa parisuhde.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fraktioitu intraumbilic microports ryhmä
kaksi 4-5 mm:n mikroporttia tehdään navan sisään; 4 mm:n skooppi työnnetään yhden niistä läpi, ja sen jälkeen 4 mm:n katetrin asetin toisen navansisäisen portin kautta.
Menettely: laparoskopia
sokeaa emätintapauksia varten tehdään laparoskopia nukutuksessa
Kokeellinen: täysin valvottu tuloryhmä
vain yksi 4 mm:n intrananaportti tehdään ja toinen portti pisteessä, joka sijaitsee 8 cm:n päässä keskilinjasta ja 5 cm ylärangan etuosan yläpuolelta. Lantion laparoskooppisen arvioinnin jälkeen teleskooppi siirretään napaportista apuporttiin ja katetrilla ladattu asetin viedään napaportin kautta, sen sisäänvientiä valvotaan täysin navan sisääntulokohdasta lantionpohjaan asti. .
Menettely: laparoskopia
sokeaa emätintapauksia varten tehdään laparoskopia nukutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 tunti
Leikkauksen kesto lasketaan laparoskopian alusta
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vagioplasty in vaginal aplasia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa