- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05381649
감정적으로 불안정한(경계선) 성격 장애의 공감 이상
정서적으로 불안정한(경계선) 성격 장애의 공감 이상 - 전향적, 종단적, 코호트 연구
정서적으로 불안정한(경계선) 성격 장애(BPD)는 변덕스럽고 극단적인 감정과 관계 유지의 어려움을 특징으로 합니다. 그것은 종종 자해와 관련이 있습니다.
공감에는 두 가지 요소가 있습니다. 인지적 공감(다른 사람의 생각과 감정을 상상하는 것)과 정서적 공감(상호 감정적 반응). BPD를 가진 사람들은 인지적 공감이 낮지만 감정적 공감은 높습니다. 이것은 그들이 다른 사람들의 관점을 쉽게 이해하지 못하지만, 그들 자신의 감정은 매우 민감하다는 것을 암시합니다. 이것은 BPD를 다른 신경학적 조건과 일치시킬 수 있기 때문에 중요합니다.
이 연구는 컴퓨터 기반 공감 테스트와 간단한 설문지를 사용하여 BPD 과정에서 공감이 변하는지 여부와 공감 장애의 심각도가 심각도와 상관관계가 있는지 조사할 것입니다. 테스트는 다면적 공감 테스트(MET)와 인지 및 정서적 공감(QCAE) 설문지입니다.
MET는 참가자들이 감정적인 얼굴의 사진을 본 다음 가장 적절한 형용사를 선택하도록 요구합니다. 완료하는 데 30분이 걸립니다. QCAE는 '어떤 일이 사람들을 화나게 하는 이유를 알기 어렵습니다'와 같은 31가지 질문을 합니다.
참가자는 BPD 진단을 받으면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 심각도는 경계선 증상 목록 23, 장애 설문지, 월별 자해 에피소드 수, 월별 병원 평가 수 및 월별 병원 입원 수로 측정됩니다. 짧은 읽기 시험과 함께 불안, 우울증 및 기분에 대한 짧은 NHS 설문지도 작성됩니다.
약 30명의 참가자가 2년에 걸쳐 4번 평가됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
정서적으로 불안정한 성격 장애(EUPD)는 감정 조절 장애, 일관성 없는 정체성, 대인 관계 기능의 어려움이 만연한 패턴을 특징으로 하는 정신 장애입니다. 고의적인 자해와 관련이 있는 경우가 많으며 영향을 받는 개인, 가족 구성원 및 의료 시스템에 큰 부담이 되며 낮은 직업 및 교육 성취도, 장기적인 관계 부족, 파트너 갈등 증가, 낮은 수명과 관련이 있습니다. 만족도, 법정 서비스 이용률을 높였습니다.
최근에는 다른 사람의 동기와 인식('마음 읽기' 또는 공감)을 이해하는 능력이 손상된 것이 EUPD의 특징으로 나타났습니다.
공감에는 두 가지 요소가 있습니다. 인지적 공감(다른 사람의 생각과 감정을 상상하는 능력)과 정서적 공감(상호 감정적 반응). EUPD를 가진 사람들은 비임상 대조군에 비해 인지적 공감 측정에서 낮은 점수를 받았고 감정적 공감 측정에서 높은 점수를 받았습니다. 이것은 그들이 다른 사람들의 관점을 쉽게 이해하지 못하지만 자신의 감정이 특히 민감하다는 것을 암시합니다.
의료 서비스는 EUPD에 대한 증거 기반 지침을 개발하기 위해 치료 반응의 결과 측정 및 예측자가 필요합니다. 따라서 이 연구는 컴퓨터 기반 공감 평가 도구와 짧은 설문지를 사용하여 EUPD 과정 동안 공감이 변화하는지 여부와 공감 장애의 정도가 증후군 심각도와 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
기존의 많은 공감 테스트는 심각한 공감 이상만을 이끌어내거나, 실제 시나리오로 변환되지 않는 결과를 생성하거나, 인지 및 정서적 공감을 별도로 설명하지 않거나, 번거롭기 때문에 일상적으로 적용할 수 없습니다. 그러나 이 연구에서 사용할 공감 테스트(다면적 공감 테스트 또는 MET)는 EUPD 공감 이상을 정량화하는 것으로 나타났고, 생태학적으로 타당하며, 관리 교육이 필요하지 않으며, 진료실에서 30분 안에 완료할 수 있습니다. NHS IT 보안 허가를 받았습니다. 사용될 공감 설문지(인지 및 정서적 공감 설문지 또는 QCAE)는 한계를 개선하지만 여전히 간결한(총 31개 질문) 다른 검증된 설문지를 혼합한 것입니다.
MET는 참여자들이 감정적인 얼굴의 여러 사진을 본 다음 가장 적절한 형용사를 선택하도록 요구합니다. QCAE는 '어떤 일이 사람들을 왜 그렇게 화나게 하는지 이해하기 어렵습니다'와 같은 31가지 질문을 합니다. 읽기 능력으로 인해 성과가 왜곡되지 않도록 참가자는 National Adult Reading Test 설문지(NART)를 작성해야 합니다. 이것은 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않으며 NHS 임상 실습에서 일상적으로 사용됩니다.
참가자는 컨설턴트 정신과 외래 환자 약속에서 EUPD로 진단되면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 증후군 심각도는 자체 평가되고 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않는 경계선 증상 목록 23(BSL 23)으로 측정됩니다. 증후군 중증도의 임상 지표는 월별 자해 에피소드 수, 월별 병원 평가 수 및 월별 병원 입원 수입니다. 세계보건기구 장애 평가 일정(WHODAS)은 전반적인 기능 장애를 설명하는 데 사용됩니다.
자체 평가된 Hamilton Anxiety Rating Scale(HAM-A) 및 Patient Health Questionnaire 9(PHQ-9)는 모든 동시 불안 및 우울 증상을 설명하고 우울 증상 목록(자체 보고)(IDS-SR)은 다음을 설명합니다. 분위기. 또한 완료하는 데 몇 분 밖에 걸리지 않으며 NHS 임상 작업에서 일상적으로 사용됩니다.
30명 정도의 참가자가 필요할 것으로 예상되는데, 이는 유사한 연구들이 그 정도의 숫자로 유의미한 결과를 도출했기 때문입니다. 참가자는 6개월, 1년 및 18개월 후에 기준선에서 평가됩니다. EUPD에 대해 확립된 심리 요법이 이만큼 오래 걸리기 때문에 이것은 충분히 길어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Livingston, 영국
- NHS Lothian
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18~65세의 일반 성인 정신과 환자
- 일차 진단은 ICD-11 기준(세계보건기구 - 사망 및 이환율 통계에 대한 국제 질병 분류)에 따른 EUPD입니다.
- 영어 말하기 및 읽기 가능
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준
• 동반이환 정신병 또는 학습 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공감 점수는 정서적으로 불안정한 성격 장애 증후군의 중증도와 유의미한 상관관계가 있습니까?
기간: 3 년
|
Spearman의 상관 계수는 공감 점수와 증후군 심각도 간의 상관 관계를 분석하는 데 사용됩니다.
다중 비교가 이루어질 때 ANOVA가 사용됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .