- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05381649
Anomalies d'empathie dans le trouble de la personnalité émotionnellement instable (limite)
Anomalies d'empathie dans le trouble de la personnalité émotionnellement instable (limite) - Étude prospective, longitudinale et de cohorte
Le trouble de la personnalité émotionnellement instable (limite) (TPL) se caractérise par des émotions changeantes et extrêmes et une difficulté à maintenir des relations. Elle est souvent associée à l'automutilation.
L'empathie a deux composantes; l'empathie cognitive (imaginer les pensées et les sentiments de quelqu'un d'autre) et l'empathie émotionnelle (la réponse émotionnelle réciproque). Les personnes atteintes de trouble borderline ont un faible score d'empathie cognitive mais un score élevé d'empathie émotionnelle. Cela suggère qu'ils ne comprennent pas facilement les perspectives des autres, mais leurs propres émotions sont très sensibles. Ceci est important car cela pourrait aligner le trouble borderline avec d'autres conditions neurodiverses.
Cette étude utilisera un test d'empathie informatisé et de courts questionnaires pour déterminer si l'empathie change au cours du trouble borderline et si la gravité des troubles de l'empathie est corrélée à la gravité. Les tests sont le test d'empathie multifacette (MET) et le questionnaire d'empathie cognitive et affective (QCAE).
Le MET demande aux participants de regarder des photographies de visages émotifs, puis de choisir l'adjectif le plus approprié. Il faut 30 minutes pour terminer. Le QCAE pose 31 questions du type "il m'est difficile de voir pourquoi certaines choses dérangent les gens".
Les participants seront invités à se joindre à l'étude lorsqu'ils recevront un diagnostic de trouble borderline. La gravité sera mesurée avec la Borderline Symptom List 23, un questionnaire sur le handicap, et le nombre d'épisodes d'automutilation par mois, le nombre d'évaluations hospitalières par mois et le nombre d'admissions à l'hôpital par mois. Des questionnaires courts du NHS sur l'anxiété, la dépression et l'humeur seront également remplis, ainsi qu'un court test de lecture.
Une trentaine de participants seront évalués 4 fois sur 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le trouble de la personnalité émotionnellement instable (EUPD) est un trouble mental caractérisé par un schéma généralisé de dérégulation des émotions, une identité incohérente et des difficultés de fonctionnement interpersonnel. Elle est souvent associée à l'automutilation délibérée, a un lourd fardeau pour les personnes concernées, les membres de la famille et les systèmes de santé, et est associée à un faible niveau de réussite professionnelle et scolaire, à l'absence de relations à long terme, à une augmentation des conflits entre partenaires, à une faible durée de vie la satisfaction et l'augmentation de l'utilisation des services statutaires.
Récemment, une altération de la capacité à comprendre les motivations et les perceptions des autres (« lecture dans l'esprit » ou empathie) s'est avérée caractéristique de l'EUPD.
L'empathie a deux composantes; l'empathie cognitive (la capacité d'imaginer les pensées et les sentiments de quelqu'un d'autre) et l'empathie émotionnelle (la réponse émotionnelle réciproque). Les personnes atteintes d'EUPD obtiennent un score faible sur les mesures d'empathie cognitive et élevé sur les mesures d'empathie émotionnelle par rapport aux témoins non cliniques. Cela suggère qu'ils ne comprennent pas facilement les perspectives des autres, mais leurs propres émotions sont particulièrement sensibles.
Les services de santé ont besoin de mesures de résultats et de prédicteurs de la réponse au traitement pour élaborer des lignes directrices fondées sur des données probantes pour l'EUPD. Par conséquent, cette étude utilisera un outil d'évaluation de l'empathie informatisé et de courts questionnaires pour déterminer si l'empathie change au cours de l'EUPD et si l'étendue d'une altération de l'empathie est en corrélation avec la gravité du syndrome.
De nombreux tests d'empathie établis ne suscitent que de graves anomalies d'empathie, produisent des résultats qui ne se traduisent pas dans des scénarios de la vie réelle, ne décrivent pas l'empathie cognitive et émotionnelle séparément, ou sont lourds et donc non applicables en routine. Cependant, le test d'empathie que cette étude utilisera (test d'empathie à multiples facettes ou MET) s'est avéré quantifier l'anomalie d'empathie EUPD, est écologiquement valide, ne nécessite pas de formation pour être administré, peut être effectué en 30 minutes dans une salle de clinique, et a une habilitation de sécurité informatique NHS. Le questionnaire d'empathie qui sera utilisé (questionnaire d'empathie cognitive et affective ou QCAE) est un amalgame d'autres questionnaires validés qui améliore leurs limites mais reste concis (31 questions au total).
Le MET demande aux participants de regarder plusieurs photographies de visages émotifs, puis de choisir l'adjectif le plus approprié. Le QCAE pose 31 questions du type "j'ai du mal à comprendre pourquoi certaines choses dérangent autant les gens". Pour s'assurer que la performance n'est pas faussée par la capacité de lecture, les participants seront invités à remplir le questionnaire National Adult Reading Test (NART). Cela ne prend que quelques minutes et est utilisé couramment dans la pratique clinique du NHS.
Les participants seront invités à se joindre à l'étude lorsqu'ils recevront un diagnostic d'EUPD lors de consultations externes en psychiatrie consultante. La gravité du syndrome sera mesurée avec la Borderline Symptom List 23 (BSL 23) qui est auto-évaluée et ne prend que quelques minutes à remplir. Les indicateurs cliniques de la gravité du syndrome seront le nombre d'épisodes d'automutilation par mois, le nombre d'évaluations hospitalières par mois et le nombre d'admissions à l'hôpital par mois. Le calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS) sera utilisé pour décrire toute déficience fonctionnelle envahissante.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) et le questionnaire sur la santé du patient 9 (PHQ-9) décriront tous les symptômes anxieux et dépressifs concomitants, et l'inventaire de la symptomatologie dépressive (auto-rapport) (IDS-SR) décrira humeur. Celles-ci ne prennent également que quelques minutes à remplir et sont utilisées régulièrement dans le travail clinique du NHS.
Il est prévu qu'environ 30 participants seront nécessaires car des études similaires ont produit des résultats significatifs avec environ ce nombre. Les participants seront évalués au départ, après 6 mois, 1 an et 18 mois. Cela devrait être assez long car les thérapies psychologiques établies pour l'EUPD prennent à peu près ce temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Livingston, Royaume-Uni
- NHS Lothian
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patients adultes en psychiatrie générale âgés de 18 à 65 ans
- Le diagnostic principal est EUPD, selon les critères de la CIM-11 (Organisation mondiale de la santé - Classification internationale des maladies pour les statistiques de mortalité et de morbidité)
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion
• Psychose ou trouble d'apprentissage comorbide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les scores d'empathie sont-ils significativement corrélés à la gravité du syndrome de trouble de la personnalité émotionnellement instable ?
Délai: 3 années
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Le coefficient de corrélation de Spearman sera utilisé pour analyser toute corrélation entre les scores d'empathie et la sévérité du syndrome.
L'ANOVA sera utilisée lorsque plusieurs comparaisons sont effectuées.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 310008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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