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Anomalie dell'empatia nel disturbo di personalità emotivamente instabile (borderline).

8 maggio 2023 aggiornato da: David Hayward, University of Edinburgh

Anomalie dell'empatia nel disturbo di personalità emotivamente instabile (borderline) - Studio prospettico, longitudinale, di coorte

Il disturbo di personalità emotivamente instabile (borderline) (BPD) è caratterizzato da emozioni mutevoli ed estreme e difficoltà a mantenere le relazioni. È spesso associato all'autolesionismo.

L'empatia ha due componenti; empatia cognitiva (immaginare i pensieri e i sentimenti di qualcun altro) ed empatia emotiva (la risposta emotiva reciproca). Le persone con BPD ottengono un punteggio basso in termini di empatia cognitiva ma alto in termini di empatia emotiva. Ciò suggerisce che non comprendono facilmente le prospettive degli altri, ma le loro emozioni sono molto sensibili. Questo è importante perché potrebbe allineare la BPD con altre condizioni neurodiverse.

Questo studio utilizzerà un test di empatia basato su computer e brevi questionari per indagare se l'empatia cambia durante il corso della BPD e se la gravità dei disturbi dell'empatia è correlata alla gravità. I test sono il test di empatia multiforme (MET) e il questionario di empatia cognitiva e affettiva (QCAE).

Il MET richiede ai partecipanti di guardare fotografie di volti emotivi, quindi scegliere l'aggettivo più appropriato. Ci vogliono 30 minuti per completare. Il QCAE pone 31 domande come "è difficile per me capire perché alcune cose turbano le persone".

I partecipanti saranno invitati a partecipare allo studio quando viene loro diagnosticato BPD. La gravità sarà misurata con l'elenco dei sintomi borderline 23, un questionario sulla disabilità e il numero di episodi autolesivi al mese, il numero di valutazioni ospedaliere al mese e il numero di ricoveri ospedalieri al mese. Saranno inoltre completati brevi questionari NHS su ansia, depressione e umore, insieme a brevi test di lettura.

Circa 30 partecipanti saranno valutati 4 volte nell'arco di 2 anni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo di personalità emotivamente instabile (EUPD) è un disturbo mentale caratterizzato da un modello pervasivo di disregolazione emotiva, identità incoerente e difficoltà con il funzionamento interpersonale. È spesso associato ad autolesionismo deliberato, ha un onere elevato per le persone colpite, i membri della famiglia e i sistemi sanitari ed è associato a bassi risultati occupazionali ed educativi, mancanza di relazioni a lungo termine, aumento del conflitto con i partner, basso livello di vita soddisfazione e maggiore utilizzo dei servizi legali.

Recentemente, è stato dimostrato che una ridotta capacità di comprendere le motivazioni e le percezioni di altre persone ("lettura della mente" o empatia) è caratteristica dell'EUPD.

L'empatia ha due componenti; empatia cognitiva (la capacità di immaginare i pensieri e i sentimenti di qualcun altro) ed empatia emotiva (la risposta emotiva reciproca). Le persone con EUPD ottengono un punteggio basso nelle misure di empatia cognitiva e alto nelle misure di empatia emotiva rispetto ai controlli non clinici. Ciò suggerisce che non comprendono facilmente le prospettive degli altri, ma le loro emozioni sono particolarmente sensibili.

I servizi sanitari hanno bisogno di misure di esito e predittori della risposta al trattamento per sviluppare linee guida basate sull'evidenza per l'EUPD. Pertanto, questo studio utilizzerà uno strumento di valutazione dell'empatia basato su computer e brevi questionari per indagare se l'empatia cambia durante il corso dell'EUPD e se l'entità di una compromissione dell'empatia è correlata alla gravità della sindrome.

Molti dei test di empatia stabiliti suscitano solo gravi anomalie di empatia, producono risultati che non si traducono in scenari di vita reale, non descrivono separatamente l'empatia cognitiva ed emotiva o sono ingombranti quindi non applicabili di routine. Tuttavia, il test di empatia che questo studio utilizzerà (test di empatia multiforme o MET) ha dimostrato di quantificare l'anomalia dell'empatia dell'EUPD, è ecologicamente valido, non richiede formazione per essere somministrato, può essere superato in 30 minuti in una stanza clinica e ha l'autorizzazione di sicurezza IT del SSN. Il questionario sull'empatia che verrà utilizzato (questionario di empatia cognitiva e affettiva o QCAE) è un amalgama di altri questionari validati che migliora i loro limiti ma è ancora conciso (31 domande in totale).

Il MET richiede ai partecipanti di guardare diverse fotografie di volti emotivi, quindi scegliere l'aggettivo più appropriato. Il QCAE pone 31 domande come "è difficile per me capire perché alcune cose turbano così tanto le persone". Per garantire che le prestazioni non siano distorte dalla capacità di lettura, ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario del National Adult Reading Test (NART). Questo richiede solo pochi minuti per essere completato e viene utilizzato di routine nella pratica clinica del NHS.

I partecipanti saranno invitati a partecipare allo studio quando viene loro diagnosticata l'EUPD negli appuntamenti ambulatoriali di psichiatria consulente. La gravità della sindrome verrà misurata con il Borderline Symptom List 23 (BSL 23) che è auto-valutato e richiede solo pochi minuti per essere completato. Gli indicatori clinici della gravità della sindrome saranno il numero di episodi autolesivi al mese, il numero di valutazioni ospedaliere al mese e il numero di ricoveri ospedalieri al mese. Il Disability Assessment Schedule (WHODAS) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità verrà utilizzato per descrivere qualsiasi compromissione funzionale pervasiva.

La Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) e il Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) descriveranno eventuali sintomi ansiosi e depressivi concomitanti, mentre l'Inventario della Sintomatologia Depressiva (Self-Report) (IDS-SR) descriverà Umore. Anche questi richiedono solo pochi minuti per essere completati e vengono utilizzati di routine nel lavoro clinico del NHS.

Si prevede che saranno richiesti circa 30 partecipanti perché studi simili hanno prodotto risultati significativi con circa quel numero. I partecipanti saranno valutati al basale, dopo 6 mesi, 1 anno e 18 mesi. Questo dovrebbe essere abbastanza lungo perché le terapie psicologiche consolidate per l'EUPD impiegano circa questo tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Livingston, Regno Unito
        • Reclutamento
        • NHS Lothian

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti psichiatrici adulti generici di età compresa tra 18 e 65 anni la cui diagnosi primaria è EUPD.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti di psichiatria generale per adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • La diagnosi primaria è EUPD, secondo i criteri ICD-11 (Organizzazione mondiale della sanità - Classificazione internazionale delle malattie per le statistiche di mortalità e morbilità)
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione

• Psicosi in comorbidità o difficoltà di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi di empatia sono correlati in modo significativo con la gravità della sindrome del disturbo di personalità emotivamente instabile?
Lasso di tempo: 3 anni
Il coefficiente di correlazione di Spearman sarà utilizzato per analizzare qualsiasi correlazione tra i punteggi di empatia e la gravità della sindrome. ANOVA verrà utilizzato quando vengono effettuati confronti multipli.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 310008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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