- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05382247
소아 환자의 신경근 질환에서 횡격막의 초음파 평가
횡격막은 안정시 호흡의 주요 근육(1)이며, 이중 신경분포를 갖는 두 개의 근육으로 구성되며 중심 힘줄로 연결됩니다. 수축되면 꼬리 움직임이 흉곽의 부피를 증가시켜 흡기 흐름에 필요한 부압을 생성합니다(2). 호흡 요구가 증가하거나 횡경막 기능이 손상되면 흉곽 근육과 호기 근육이 점진적으로 동원됩니다. 횡경막 기능 장애가 있는 일부 환자의 경우 이러한 보상은 호흡기 증상이 거의 없거나 전혀 없는 것과 관련이 있습니다. 다른 환자에서 이 보상은 심각한 호흡기 증상과 관련이 있습니다. 횡격막 기능 장애의 조기 진단은 치료적 개입에 반응할 수 있기 때문에 필수적입니다(3). 횡격막 기능 장애의 궁극적인 원인은 크게 세 가지 주요 범주로 분류할 수 있습니다: 중추 신경계 또는 말초 신경 장애, 신경근 접합부 장애 및 횡격막 자체의 수축 기계 장애(4). 요약하면, 횡경막의 움직임과 수축력은 다음과 같은 해부학적 구조의 병리학적 변화에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
- - 중추 신경계
- - 횡격막 신경
- - 신경근 접합부
- - 횡격막 근육
- - 흉부 케이지
- - 상부 복부 기계적 환기를 받는 환자의 경우 호기말 양압(PEEP) 수준도 호기말 폐 용적을 증가시켜 호기 말에 횡격막 돔을 낮춤으로써 횡격막 운동을 감소시킵니다(3).
횡경막 근육 기능 장애는 제한적인 호흡 패턴을 유발하는 신경근 질환을 비롯한 여러 질병의 중요한 요소로 점차 인식되고 있습니다(1). 호흡근 기능의 평가는 신경근 장애가 있는 환자에게 가장 중요한 관심사입니다. 신경근 질환 환자의 경우 호흡기 증상은 미묘하고 일반적으로 질병의 임상 경과 후반에 나타나며, 부분적으로는 감염으로 인한 급성 호흡 부전의 경우를 제외하고는 말초 근육 약화로 인해 환자의 이동성이 제한되기 때문입니다. 횡격막 실패의 경우 임상적 표현은 매우 다양합니다. 기립호흡이 있을 수 있으며 흉곽이 확장되는 동안 복부가 안쪽으로 움직이는 역설적인 복부 움직임이 흡기 중에 관찰될 수 있습니다(3). 다이어프램을 평가하기 위해 다양한 구조적 및 기능적 기술을 사용할 수 있습니다. 각 기술에는 강점과 약점이 있습니다(5). 호흡 근육의 이미징은 정적 및 동적 기술로 구분됩니다. 정적 기술은 흉부 방사선 촬영, B 모드(밝기 모드) 초음파, CT 및 MRI를 포함하며 횡경막 및 기타 호흡 근육의 위치와 두께를 평가하는 데 사용됩니다. 동적 기술에는 하나 이상의 방향에서 다이어프램 운동을 평가하는 데 사용되는 형광 투시법, M 모드(모션 모드) 초음파 및 MRI가 포함됩니다(6). 횡격막 초음파의 최근 개발은 횡격막 평가에 혁명을 일으켰습니다(2). 횡경막 초음파 검사는 1960년대 후반에 횡경막 및 횡경막 종괴의 위치와 크기를 결정하고 횡경막의 움직임과 윤곽을 평가하는 수단으로 처음 설명되었습니다(1). 20년 후 Wait 등은 초음파를 기반으로 횡경막 두께를 측정하는 기술을 개발했습니다. 나중에 조사자들은 초음파 이미징을 사용하여 사체에서 측정된 횡격막 두께와 자로 측정된 두께 사이의 밀접한 상관관계를 보고했습니다(7). 실시간으로 양측 횡경막 형태와 기능을 평가하는 데 사용할 수 있어 방사선 노출 없이 후속 조치가 가능하기 때문에 횡격막 평가를 위한 대부분의 다른 영상 방식과 정확도가 비슷한 것으로 나타났습니다(5). 또한 저렴하고 유비쿼터스입니다. (2). 집중 치료에서 처음 개발되었으며, 주로 기계적 환기에서 젖을 떼기 위해 사용되었으며 현재는 폐학으로 확장되고 있습니다. 횡격막 편위, 횡격막 두께 및 횡격막 비후 비율(8)과 같은 다양한 측정이 설명됩니다. 횡격막 근육의 두께와 흡기 시 두꺼워짐에 대한 미국 측정은 횡경막에 영향을 미치는 신경근 질환을 감지하기 위한 횡경막 신경 전도 연구(NCS), 흉부 방사선 사진 및 형광투시보다 우수한 것으로 나타났습니다. 폐학의 주요 용도는 신경근 질환 환자의 호흡 평가, 격리된 횡격막 손상 검색 및 만성 폐색성 폐 질환 환자를 위한 것입니다. 횡격막 초음파의 역할을 더 잘 결정하기 위해 수많은 연구가 진행 중입니다(5).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: lamiaa k morssi, resident doctor
- 전화번호: 01028979861
- 이메일: LamiaaKamel@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: mostafa m AboSedera, professor
- 전화번호: 01002028668
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag university hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
신경근육질환 진단을 받고 서학대학교병원 소아신경과에 다니는 6개월~14세의 소아·청소년
제외 기준:
- 횡경막 운동에 영향을 미칠 수 있는 복부 또는 흉부 수술의 병력.
- 횡경막의 두께와 움직임에 영향을 줄 수 있는 장기간의 기계적 환기.
- 횡격막 운동을 제한하는 위 또는 횡격막 아래 병변의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신경근 질환이 있는 소아 환자
|
전체 병력 수집, 철저한 임상 검사, 참가자 의료 파일 검토. 환자는 일반적으로 횡격막 운동의 평가를 돕기 위해 자발 호흡 중에 검사됩니다. 앙와위 자세는 전반적인 가변성, 좌우 가변성을 피하고 더 큰 재현성을 위해 가능할 때마다 사용됩니다. 조용한 호흡과 심호흡 또는 냄새 맡는 동안 환자를 검사할 수 있습니다. 비협조적인 환자의 경우 연령에 맞는 진정제가 사용됩니다. 횡격막 기능 평가: M 모드 접근법을 사용한 돔 편위 분석 동격대를 분석하여 흡기 중 횡격막 두께 및 두꺼워짐 평가. |
|
활성 비교기: 신경근 질환을 앓지 않는 어린이
|
전체 병력 수집, 철저한 임상 검사, 참가자 의료 파일 검토. 환자는 일반적으로 횡격막 운동의 평가를 돕기 위해 자발 호흡 중에 검사됩니다. 앙와위 자세는 전반적인 가변성, 좌우 가변성을 피하고 더 큰 재현성을 위해 가능할 때마다 사용됩니다. 조용한 호흡과 심호흡 또는 냄새 맡는 동안 환자를 검사할 수 있습니다. 비협조적인 환자의 경우 연령에 맞는 진정제가 사용됩니다. 횡격막 기능 평가: M 모드 접근법을 사용한 돔 편위 분석 동격대를 분석하여 흡기 중 횡격막 두께 및 두꺼워짐 평가. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 소풍
기간: 일년
|
M 모드로 횡격막 운동을 평가하려면
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
횡격막 두께
기간: 일년
|
횡격막 두께
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Laghi FA Jr, Saad M, Shaikh H. Ultrasound and non-ultrasound imaging techniques in the assessment of diaphragmatic dysfunction. BMC Pulm Med. 2021 Mar 15;21(1):85. doi: 10.1186/s12890-021-01441-6.
- Sayas Catalan J, Hernandez-Voth A, Villena Garrido MV. Diaphragmatic Ultrasound: An Innovative Tool Has Become Routine. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Apr;56(4):201-203. doi: 10.1016/j.arbres.2019.06.020. Epub 2019 Aug 3. No abstract available. English, Spanish.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .