- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05382247
A rekeszizom ultrahangos vizsgálata neuromuszkuláris betegségekben gyermek betegeknél
A rekeszizom a nyugalmi légzés során a légzés fő izma (1), amelyet két kettős beidegzésű izom alkot, amelyeket egy központi ín köt össze. Amikor összehúzódik, a farokmozgás növeli a bordaív térfogatát, ami a belégzéshez szükséges negatív nyomást generál (2). Ha a légzési szükségletek megnövekednek vagy a rekeszizom működése károsodott, a bordaív izmait és a kilégzési izmokat fokozatosan toborozzák. Egyes rekeszizom diszfunkcióban szenvedő betegeknél ez a kompenzáció minimális légúti tünetekkel jár, vagy egyáltalán nem. Más betegeknél ez a kompenzáció jelentős légúti tünetekkel jár. A rekeszizom diszfunkció korai diagnosztizálása elengedhetetlen, mert terápiás beavatkozásra is reagálhat (3). A rekeszizom diszfunkció végső okait nagyjából három fő kategóriába sorolhatjuk: a központi idegrendszer vagy a perifériás neuronok rendellenességei, a neuromuszkuláris csomópont rendellenességei és magának a rekeszizom összehúzódási mechanizmusának rendellenességei (4). Összefoglalva tehát, a rekeszizom mozgását és összehúzó erejét a következő anatómiai struktúrák kóros elváltozásai befolyásolhatják:
- - Központi idegrendszer
- - Fréniás ideg
- - Neuromuszkuláris csomópont
- - Rekeszizom izom
- - Mellkas ketrec
- - Felső has Gépi lélegeztetésen átesett betegeknél a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) szintje a rekeszizom mozgását is csökkenti azáltal, hogy növeli a végkilégzési tüdőtérfogatot, és ezáltal a kilégzés végén a rekeszizom kupolát csökkenti (3).
A rekeszizom izomműködési zavarát egyre inkább számos betegség fontos elemeként ismerik el, beleértve a neuromuszkuláris betegségeket, amelyek korlátozó légzési mintázatot okoznak (1). A légzőizom működésének felmérése kiemelten fontos a neuromuszkuláris rendellenességekben szenvedő betegeknél. A neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegeknél a légúti tünetek finomak és általában a betegség klinikai lefolyásának késői szakaszában jelentkeznek, részben a betegek perifériás izomgyengeség miatti mozgáskorlátozottsága miatt, kivéve a fertőzés miatti akut légzési elégtelenséget. A rekeszizom elégtelensége esetén a klinikai kép meglehetősen változó. Belégzéskor ortopnea fordulhat elő, és paradox hasi mozgások figyelhetők meg a belégzés során, amikor a has befelé mozog, miközben a bordaív kitágul (3). A membrán értékelésére különböző szerkezeti és funkcionális technikák állnak rendelkezésre. Mindegyik technikának megvannak a maga erősségei és gyengeségei (5). A légzőizmok képalkotását statikus és dinamikus technikákra osztottuk. A statikus technikák magukban foglalják a mellkas radiográfiáját, a B-módú (fényerősségi mód) ultrahangot, a CT-t és az MRI-t, és a rekeszizom és a többi légzőizom helyzetének és vastagságának felmérésére szolgálnak. A dinamikus technikák közé tartozik a fluoroszkópia, az M-módú (mozgásmódú) ultrahang és az MRI, amelyeket a membrán egy vagy több irányú mozgásának értékelésére használnak (6). A rekeszizom ultrahang legújabb fejlesztése forradalmasította a rekeszizom értékelését (2). A rekeszizom ultrahangvizsgálatát először az 1960-as évek végén írták le a szupra- és szubfréniás elváltozások helyzetének és méretének meghatározására, valamint a rekeszizom mozgásának és kontúrjának felmérésére (1). Két évtizeddel később Wait és munkatársai kifejlesztettek egy technikát a membrán vastagságának ultrahangon alapuló mérésére. Később a kutatók szoros összefüggésről számoltak be a holttestekben ultrahangos képalkotással mért rekeszizom vastagsága és a vonalzóval mért vastagság között (7). pontossága hasonló a legtöbb más rekeszizom-értékelési képalkotó módszerhez (5), mivel felhasználható a kétoldali rekeszizom morfológiájának és működésének valós időben történő értékelésére, lehetővé téve a sugárzásnak való kitettség nélküli nyomon követést. Ráadásul megfizethető és mindenütt jelen van. (2). Először az intenzív terápiában fejlesztették ki, főként a gépi lélegeztetésről való leszoktatásra, alkalmazása mára a pulmonológiára is kiterjed. Különböző méréseket írnak le, mint például a membrán kitérés, a membrán vastagsága és a membrán vastagodási frakciója (8). A rekeszizom izomvastagságának és belégzéssel történő megvastagodásának US-mérései jobbnak bizonyultak, mint a phrenic idegvezetési vizsgálatok (NCS), a mellkas röntgenfelvételei és a fluoroszkópia a rekeszt érintő neuromuszkuláris betegségek kimutatására. A pulmonológiában fő felhasználási terület a neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek légzési vizsgálata, izolált rekeszizom károsodások felkutatása, valamint krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedők. Számos vizsgálat van folyamatban a rekeszizom ultrahang szerepének pontosabb meghatározására (5).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: lamiaa k morssi, resident doctor
- Telefonszám: 01028979861
- E-mail: LamiaaKamel@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mostafa m AboSedera, professor
- Telefonszám: 01002028668
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Sohag Egyetemi Kórház Gyermekneurológiai Klinikáján járó 6 hónapos és 14 éves kor közötti, neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizált gyermekek és serdülők.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő hasi vagy mellkasi műtétek, amelyek befolyásolhatják a rekeszizom mozgását.
- Hosszan tartó mechanikus szellőztetés, mivel ez befolyásolhatja a membrán vastagságát és mozgását.
- A diafragma mozgását korlátozó supra- vagy subdiaphragmaticus elváltozás jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermek betegek
|
Teljes anamnézis felvétel, alapos klinikai vizsgálat, a résztvevők egészségügyi dokumentációjának áttekintése. A betegeket jellemzően spontán légzés közben vizsgálják meg, hogy segítsék a rekeszizom mozgásának felmérését. A hanyatt fekvő pozíciót lehetőség szerint használjuk az általános variabilitás, az oldalról oldalra való változékonyság elkerülése és a nagyobb reprodukálhatóság érdekében. A betegek csendes légzéssel, mély légzéssel vagy szippantásos manőverrel vizsgálhatók. A nem együttműködő betegek életkorának megfelelő nyugtatót alkalmaznak. Membránfunkció felmérése: a kupola kimozdulásának elemzése M módus megközelítéssel A rekeszizom vastagságának és megvastagodásának értékelése inspiráció során az appozíciós zóna elemzésével. |
Aktív összehasonlító: neuromuszkuláris betegségekben nem szenvedő gyermekek
|
Teljes anamnézis felvétel, alapos klinikai vizsgálat, a résztvevők egészségügyi dokumentációjának áttekintése. A betegeket jellemzően spontán légzés közben vizsgálják meg, hogy segítsék a rekeszizom mozgásának felmérését. A hanyatt fekvő pozíciót lehetőség szerint használjuk az általános variabilitás, az oldalról oldalra való változékonyság elkerülése és a nagyobb reprodukálhatóság érdekében. A betegek csendes légzéssel, mély légzéssel vagy szippantásos manőverrel vizsgálhatók. A nem együttműködő betegek életkorának megfelelő nyugtatót alkalmaznak. Membránfunkció felmérése: a kupola kimozdulásának elemzése M módus megközelítéssel A rekeszizom vastagságának és megvastagodásának értékelése inspiráció során az appozíciós zóna elemzésével. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
rekeszizom kirándulás
Időkeret: 1 év
|
A rekeszizom mozgásának értékelése M-móddal
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
membrán vastagsága
Időkeret: 1 év
|
membrán vastagsága
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Laghi FA Jr, Saad M, Shaikh H. Ultrasound and non-ultrasound imaging techniques in the assessment of diaphragmatic dysfunction. BMC Pulm Med. 2021 Mar 15;21(1):85. doi: 10.1186/s12890-021-01441-6.
- Sayas Catalan J, Hernandez-Voth A, Villena Garrido MV. Diaphragmatic Ultrasound: An Innovative Tool Has Become Routine. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Apr;56(4):201-203. doi: 10.1016/j.arbres.2019.06.020. Epub 2019 Aug 3. No abstract available. English, Spanish.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-5-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .