- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05382247
Ультрасонографическая оценка диафрагмы при нервно-мышечных заболеваниях у детей
Диафрагма является основной мышцей дыхания при дыхании в состоянии покоя (1) и образована двумя мышцами с двойной иннервацией, соединенными центральным сухожилием. Когда он сокращается, каудальное движение увеличивает объем грудной клетки, создавая отрицательное давление, необходимое для потока вдоха (2). Когда дыхательные потребности увеличиваются или функция диафрагмы нарушается, мышцы грудной клетки и экспираторные мышцы постепенно вовлекаются в работу. У некоторых пациентов с дисфункцией диафрагмы эта компенсация сочетается с минимальными или отсутствующими респираторными симптомами. У других пациентов эта компенсация связана со значительными респираторными симптомами. Ранняя диагностика дисфункции диафрагмы имеет важное значение, поскольку она может быть эффективна при терапевтическом вмешательстве (3). Основные причины дисфункции диафрагмы можно разделить на три основные категории: заболевания центральной нервной системы или периферических нейронов, нарушения нервно-мышечного синапса и нарушения сократительного аппарата самой диафрагмы (4). Таким образом, на движение и сократительную силу диафрагмы могут влиять патологические изменения следующих анатомических структур:
- - Центральная нервная система
- - Диафрагмальный нерв
- - Нервно-мышечное соединение
- - Диафрагмальная мышца
- - Грудная клетка
- - Верхняя часть живота. У пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) также уменьшает движение диафрагмы за счет увеличения объема легких в конце выдоха и, таким образом, опускания купола диафрагмы в конце выдоха (3).
Дисфункция мышц диафрагмы все чаще признается важным элементом ряда заболеваний, включая нервно-мышечные заболевания, приводящие к рестриктивному паттерну дыхания (1). Оценка функции дыхательных мышц представляет первостепенный интерес у пациентов с нервно-мышечными расстройствами. У больных нервно-мышечными заболеваниями респираторные симптомы малозаметны и обычно проявляются на поздних стадиях клинического течения болезни, отчасти из-за ограниченной подвижности больных из-за периферической мышечной слабости, за исключением случаев острой дыхательной недостаточности вследствие инфекции. Клиническая картина в случаях недостаточности диафрагмы весьма разнообразна. Может присутствовать ортопноэ, и во время вдоха могут наблюдаться парадоксальные движения живота, при этом живот движется внутрь, а грудная клетка расширяется (3). Для оценки диафрагмы доступны различные структурные и функциональные методы. Каждый метод имеет свои сильные и слабые стороны (5). Визуализация дыхательных мышц была разделена на статические и динамические методы. Статические методы включают рентгенографию грудной клетки, ультразвуковое исследование в B-режиме (режиме яркости), КТ и МРТ и используются для оценки положения и толщины диафрагмы и других дыхательных мышц. К динамическим методам относятся рентгеноскопия, УЗИ в М-режиме (режим движения) и МРТ, используемые для оценки движения диафрагмы в одном или нескольких направлениях (6). Недавнее развитие ультразвука диафрагмы произвело революцию в оценке диафрагмы (2). Ультрасонография диафрагмы была впервые описана в конце 1960-х годов как средство для определения положения и размера над- и поддиафрагмальных объемных образований, а также для оценки движения и контура диафрагмы (1). Два десятилетия спустя Уэйт и др. разработали методику измерения толщины диафрагмы на основе ультразвукового исследования. Позже исследователи сообщили о тесной корреляции между толщиной диафрагмы, измеренной у трупов с помощью ультразвуковой визуализации, и толщиной, измеренной с помощью линейки (7). было показано, что по точности он аналогичен большинству других методов визуализации для оценки диафрагмы (5), поскольку его можно использовать для оценки билатеральной морфологии и функции диафрагмы в режиме реального времени, что позволяет осуществлять последующее наблюдение без воздействия радиации. Кроме того, он доступен и доступен повсеместно. (2). Впервые разработанный в интенсивной терапии, в основном для отлучения от искусственной вентиляции легких, теперь его используют в пульмонологии. Описаны различные измерения, такие как экскурсия диафрагмы, толщина диафрагмы и доля утолщения диафрагмы (8). Было показано, что ультразвуковые измерения толщины и утолщения мышц диафрагмы при вдохе превосходят исследования проводимости диафрагмального нерва (NCS), рентгенограммы грудной клетки и рентгеноскопию для выявления нервно-мышечных заболеваний, поражающих диафрагму. Основное применение в пульмонологии – оценка дыхания у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями, поиск изолированных нарушений диафрагмы и у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких. В настоящее время проводятся многочисленные исследования, чтобы лучше определить роль УЗИ диафрагмы (5).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: lamiaa k morssi, resident doctor
- Номер телефона: 01028979861
- Электронная почта: LamiaaKamel@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mostafa m AboSedera, professor
- Номер телефона: 01002028668
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети и подростки в возрасте от 6 месяцев до 14 лет с диагнозом нервно-мышечные заболевания, посещающие клинику детской неврологии Университетской больницы Сохаг.
Критерий исключения:
- История абдоминальной или торакальной хирургии, которая может повлиять на движение диафрагмы.
- Продолжительная искусственная вентиляция легких, так как это может повлиять на толщину и подвижность диафрагмы.
- Наличие наддиафрагмального или субдиафрагмального поражения, ограничивающего движение диафрагмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: педиатрические пациенты с нервно-мышечными заболеваниями
|
Полный сбор анамнеза, тщательное клиническое обследование, просмотр медицинских карт участников. Пациентов обычно обследуют во время спонтанного дыхания, чтобы помочь оценить движение диафрагмы. Положение на спине будет использоваться всякий раз, когда это возможно, чтобы избежать общей изменчивости, изменчивости из стороны в сторону и для большей воспроизводимости. Пациентов можно обследовать при спокойном дыхании и во время глубокого дыхания или принюхивания. Для несговорчивых пациентов будут использоваться соответствующие возрасту седативные средства. Оценка функции диафрагмы: анализ движения купола в М-режиме. Оценка толщины и утолщения диафрагмы во время вдоха путем анализа зоны аппозиции. |
|
Активный компаратор: дети, не страдающие нервно-мышечными заболеваниями
|
Полный сбор анамнеза, тщательное клиническое обследование, просмотр медицинских карт участников. Пациентов обычно обследуют во время спонтанного дыхания, чтобы помочь оценить движение диафрагмы. Положение на спине будет использоваться всякий раз, когда это возможно, чтобы избежать общей изменчивости, изменчивости из стороны в сторону и для большей воспроизводимости. Пациентов можно обследовать при спокойном дыхании и во время глубокого дыхания или принюхивания. Для несговорчивых пациентов будут использоваться соответствующие возрасту седативные средства. Оценка функции диафрагмы: анализ движения купола в М-режиме. Оценка толщины и утолщения диафрагмы во время вдоха путем анализа зоны аппозиции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диафрагмальная экскурсия
Временное ограничение: 1 год
|
Для оценки движения диафрагмы в М-режиме
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина диафрагмы
Временное ограничение: 1 год
|
толщина диафрагмы
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Laghi FA Jr, Saad M, Shaikh H. Ultrasound and non-ultrasound imaging techniques in the assessment of diaphragmatic dysfunction. BMC Pulm Med. 2021 Mar 15;21(1):85. doi: 10.1186/s12890-021-01441-6.
- Sayas Catalan J, Hernandez-Voth A, Villena Garrido MV. Diaphragmatic Ultrasound: An Innovative Tool Has Become Routine. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Apr;56(4):201-203. doi: 10.1016/j.arbres.2019.06.020. Epub 2019 Aug 3. No abstract available. English, Spanish.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-22-5-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .