- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05382247
Avaliação ultrassonográfica do diafragma em doenças neuromusculares em pacientes pediátricos
O diafragma é o principal músculo da respiração durante a respiração em repouso (1), e é formado por dois músculos com dupla inervação, unidos por um tendão central. Quando contraído, o movimento caudal aumenta o volume da caixa torácica, gerando a pressão negativa necessária ao fluxo inspiratório (2). Quando as demandas respiratórias são aumentadas ou a função do diafragma é prejudicada, os músculos da caixa torácica e os músculos expiratórios são progressivamente recrutados. Em alguns pacientes com disfunção do diafragma, essa compensação está associada a sintomas respiratórios mínimos ou inexistentes. Em outros pacientes, essa compensação está associada a sintomas respiratórios significativos. O diagnóstico precoce da disfunção diafragmática é essencial, pois pode responder à intervenção terapêutica (3). As causas finais da disfunção diafragmática podem ser amplamente agrupadas em três categorias principais: distúrbios do sistema nervoso central ou neurônios periféricos, distúrbios da junção neuromuscular e distúrbios da maquinaria contrátil do próprio diafragma (4). Em resumo, o movimento e a força contrátil do diafragma podem ser afetados por alterações patológicas das seguintes estruturas anatômicas:
- - Sistema nervoso central
- - Nervo frênico
- - Junção neuromuscular
- - Músculo diafragma
- - Caixa torácica
- - Abdome superior Em pacientes sob ventilação mecânica, o nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) também diminui o movimento diafragmático aumentando o volume pulmonar expiratório final e, assim, diminuindo a cúpula diafragmática no final da expiração (3).
A disfunção do músculo diafragma é cada vez mais reconhecida como um elemento importante de várias doenças, incluindo doenças neuromusculares que levam a um padrão respiratório restritivo (1). A avaliação da função muscular respiratória é de grande interesse em pacientes com distúrbios neuromusculares. Em pacientes com doenças neuromusculares, os sintomas respiratórios são sutis e geralmente aparecem tardiamente no curso clínico da doença, em parte devido à mobilidade limitada dos pacientes devido à fraqueza muscular periférica, exceto no caso de insuficiência respiratória aguda por infecção. A apresentação clínica é bastante variável nos casos de insuficiência diafragmática. Ortopnéia pode estar presente e movimento abdominal paradoxal pode ser observado durante a inspiração, com o abdome movendo-se para dentro enquanto a caixa torácica se expande (3). Diferentes técnicas estruturais e funcionais estão disponíveis para avaliar o diafragma. Cada técnica tem seus pontos fortes e fracos (5). A imagem dos músculos respiratórios foi dividida em técnicas estáticas e dinâmicas. As técnicas estáticas compreendem radiografia de tórax, ultrassom em modo B (modo de brilho), TC e RM, e são usadas para avaliar a posição e a espessura do diafragma e dos outros músculos respiratórios. As técnicas dinâmicas incluem fluoroscopia, ultrassom em modo M (modo de movimento) e ressonância magnética, usadas para avaliar o movimento do diafragma em uma ou mais direções (6). O desenvolvimento recente do ultrassom diafragmático revolucionou a avaliação do diafragma (2). A ultrassonografia do diafragma foi descrita pela primeira vez no final da década de 1960 como um meio de determinar a posição e o tamanho das lesões de massas supra e subfrênicas e para avaliar o movimento e o contorno do diafragma (1). Duas décadas depois, Wait et al desenvolveram uma técnica para medir a espessura do diafragma com base na ultrassonografia. Mais tarde, os investigadores relataram uma estreita correlação entre a espessura do diafragma medida em cadáveres usando imagens de ultrassom e a espessura medida com uma régua (7). demonstrou ser semelhante em precisão à maioria das outras modalidades de imagem para avaliação do diafragma (5), pois pode ser usado para avaliar a morfologia e a função diafragmática bilateral em tempo real, permitindo o acompanhamento sem exposição à radiação. Além disso, é acessível e onipresente. (2). Desenvolvido inicialmente em terapia intensiva, principalmente para o desmame da ventilação mecânica, seu uso agora está se estendendo à pneumologia. Diferentes medidas são descritas como excursão diafragmática, espessura diafragmática e fração de espessamento diafragmático (8). Medições de US da espessura e espessamento do músculo diafragma com inspiração demonstraram ser superiores aos estudos de condução do nervo frênico (NCS), radiografias de tórax e fluoroscopia para detecção de doença neuromuscular que afeta o diafragma. A principal utilização em pneumologia é para avaliação respiratória de pacientes com doenças neuromusculares, para pesquisa de comprometimento diafragmático isolado e para pacientes com doenças pulmonares obstrutivas crônicas. Numerosos estudos estão em andamento para melhor determinar o papel do ultrassom diafragmático (5).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: lamiaa k morssi, resident doctor
- Número de telefone: 01028979861
- E-mail: LamiaaKamel@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mostafa m AboSedera, professor
- Número de telefone: 01002028668
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças e adolescentes com idade entre 6 meses e 14 anos, diagnosticados com doenças neuromusculares, atendidos na clínica de neurologia pediátrica do Sohag University Hospital.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia abdominal ou torácica que pode influenciar o movimento do diafragma.
- Ventilação mecânica prolongada, pois pode afetar a espessura e o movimento do diafragma.
- Presença de lesão supra ou subdiafragmática limitando o movimento do diafragma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: pacientes pediátricos com doenças neuromusculares
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Anamnese completa, exame clínico completo, revisão dos arquivos médicos dos participantes. Os pacientes serão tipicamente examinados durante a respiração espontânea para ajudar na avaliação do movimento diafragmático. A posição supina será usada sempre que possível para evitar variabilidade geral, variabilidade lado a lado e para maior reprodutibilidade. Os pacientes podem ser examinados em respiração tranquila e durante respiração profunda ou manobra de fungar. Para pacientes não cooperativos, será usado sedativo apropriado para a idade. Avaliação da função diafragmática: a análise da excursão da cúpula com abordagem do modo M Avaliação da espessura e espessamento diafragmático durante a inspiração, analisando a zona de aposição. |
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Comparador Ativo: crianças que não sofrem de doenças neuromusculares
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Anamnese completa, exame clínico completo, revisão dos arquivos médicos dos participantes. Os pacientes serão tipicamente examinados durante a respiração espontânea para ajudar na avaliação do movimento diafragmático. A posição supina será usada sempre que possível para evitar variabilidade geral, variabilidade lado a lado e para maior reprodutibilidade. Os pacientes podem ser examinados em respiração tranquila e durante respiração profunda ou manobra de fungar. Para pacientes não cooperativos, será usado sedativo apropriado para a idade. Avaliação da função diafragmática: a análise da excursão da cúpula com abordagem do modo M Avaliação da espessura e espessamento diafragmático durante a inspiração, analisando a zona de aposição. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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excursão diafragmática
Prazo: 1 ano
|
Para avaliar o movimento diafragmático pelo modo M
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura diafragmática
Prazo: 1 ano
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espessura diafragmática
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laghi FA Jr, Saad M, Shaikh H. Ultrasound and non-ultrasound imaging techniques in the assessment of diaphragmatic dysfunction. BMC Pulm Med. 2021 Mar 15;21(1):85. doi: 10.1186/s12890-021-01441-6.
- Sayas Catalan J, Hernandez-Voth A, Villena Garrido MV. Diaphragmatic Ultrasound: An Innovative Tool Has Become Routine. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Apr;56(4):201-203. doi: 10.1016/j.arbres.2019.06.020. Epub 2019 Aug 3. No abstract available. English, Spanish.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-22-5-08
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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