Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické posouzení bránice u neuromuskulárních onemocnění u dětských pacientů

15. května 2022 aktualizováno: Lamiaa Kamel Morssi, Sohag University

Bránice je hlavním dýchacím svalem při klidovém dýchání (1) a je tvořena dvěma svaly s duální inervací, spojenými centrální šlachou. Když je kontrahován, kaudální pohyb zvětšuje objem hrudního koše a vytváří podtlak nezbytný pro inspirační průtok (2). Při zvýšených dechových nárocích nebo při poruše funkce bránice se postupně nabírají svaly hrudního koše a výdechové svaly. U některých pacientů s dysfunkcí bránice je tato kompenzace spojena s minimálními nebo žádnými respiračními příznaky. U ostatních pacientů je tato kompenzace spojena s výraznými respiračními příznaky. Včasná diagnostika diafragmatické dysfunkce je nezbytná, protože může reagovat na terapeutickou intervenci [3]. Konečné příčiny brániční dysfunkce lze obecně seskupit do tří hlavních kategorií: poruchy centrálního nervového systému nebo periferních neuronů, poruchy nervosvalového spojení a poruchy kontraktilního aparátu samotné bránice (4). Stručně řečeno, pohyb a kontraktilní síla bránice může být ovlivněna patologickými změnami následujících anatomických struktur:

  • - Centrální nervový systém
  • - Brzdní nerv
  • - Neuromuskulární spojení
  • - Brániční sval
  • - Hrudní klec
  • - Horní část břicha U pacientů na mechanické ventilaci úroveň pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) také snižuje pohyb bránice zvýšením objemu plic na konci výdechu, a tím snížením brániční kopule na konci výdechu (3).

Dysfunkce bráničních svalů je stále více uznávána jako důležitý prvek několika onemocnění, včetně neuromuskulárních onemocnění vedoucích k restriktivnímu respiračnímu vzoru (1). Posouzení funkce dýchacího svalu je prvořadým zájmem u pacientů s neuromuskulárními poruchami. U pacientů s nervosvalovým onemocněním jsou respirační příznaky jemné a obvykle se objevují pozdě v klinickém průběhu onemocnění, částečně kvůli omezené pohyblivosti pacientů v důsledku slabosti periferních svalů, s výjimkou případů akutního respiračního selhání v důsledku infekce. Klinický obraz je v případech selhání bránice značně variabilní. Může být přítomna ortopnoe a během inspirace může být pozorován paradoxní pohyb břicha, kdy se břicho pohybuje dovnitř, zatímco se hrudní koš roztahuje [3]. Pro hodnocení membrány jsou k dispozici různé strukturální a funkční techniky. Každá technika má své silné a slabé stránky (5). Zobrazování dýchacích svalů bylo rozděleno na statické a dynamické techniky. Statické techniky zahrnují rentgen hrudníku, ultrazvuk v B-módu (režim jasu), CT a MRI a používají se k posouzení polohy a tloušťky bránice a ostatních dýchacích svalů. Dynamické techniky zahrnují skiaskopii, ultrazvuk v M-módu (režim pohybu) a MRI, používané k posouzení pohybu bránice v jednom nebo více směrech [6]. Nedávný vývoj diafragmatického ultrazvuku způsobil revoluci v hodnocení bránice (2). Ultrasonografie bránice byla poprvé popsána koncem 60. let 20. století jako prostředek k určení polohy a velikosti supra- a subfrenních masových lézí ak posouzení pohybu a obrysu bránice (1). O dvě desetiletí později Wait et al vyvinuli techniku ​​měření tloušťky bránice na základě ultrasonografie. Později vyšetřovatelé uvedli úzkou korelaci mezi tloušťkou bránice měřenou u mrtvol pomocí ultrazvukového zobrazování a tloušťkou měřenou pravítkem (7). ukázalo se, že je co do přesnosti podobná většině ostatních zobrazovacích modalit pro hodnocení bránice (5), protože může být použit k posouzení bilaterální morfologie a funkce bránice v reálném čase, což umožňuje sledování bez vystavení radiaci. Navíc je cenově dostupný a všudypřítomný. (2). Nejprve byl vyvinut v intenzivní péči, zejména pro odvykání od mechanické ventilace, nyní se jeho použití rozšiřuje i na pulmonologii. Jsou popsána různá měření, jako je výchylka bránice, tloušťka bránice a frakce ztluštění bránice (8). Ukázalo se, že měření tloušťky a ztluštění svalu bránice v USA s inspirací je lepší než studie vedení bráničního nervu (NCS), rentgenové snímky hrudníku a skiaskopie pro detekci neuromuskulárního onemocnění postihujícího bránici. Hlavní využití v pneumologii je pro respirační vyšetření pacientů s nervosvalovým onemocněním, pro vyhledávání izolovaného postižení bránice a pro pacienty s chronickými obstrukčními plicními chorobami. Probíhá řada studií s cílem lépe určit roli diafragmatického ultrazvuku [5].

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mostafa m AboSedera, professor
  • Telefonní číslo: 01002028668

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti a dospívající ve věku 6 měsíců - 14 let s diagnostikovaným neuromuskulárním onemocněním, navštěvující kliniku dětské neurologie Fakultní nemocnice Sohag.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza břišní nebo hrudní chirurgie, která může ovlivnit pohyb bránice.
  • Prodloužená mechanická ventilace, protože může ovlivnit tloušťku a pohyb membrány.
  • Přítomnost supra nebo subdiafragmatické léze omezující pohyb bránice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dětských pacientů s neuromuskulárními onemocněními

Odebírání úplné anamnézy, důkladné klinické vyšetření, kontrola zdravotních záznamů účastníků.

Pacienti budou typicky vyšetřováni během spontánního dýchání, aby se usnadnilo posouzení pohybu bránice.

Poloha vleže na zádech bude používána, kdykoli je to možné, aby se zabránilo celkové variabilitě, variabilitě ze strany na stranu a pro větší reprodukovatelnost.

Pacienti mohou být vyšetřeni v tichém dýchání a při hlubokém dýchání nebo čichacím manévru.

U nespolupracujících pacientů se použije sedativum vhodné pro věk. Posouzení funkce bránice: analýza vychýlení kopule s přístupem v režimu M Hodnocení tloušťky a ztluštění bránice během nádechu analýzou apoziční zóny.

Aktivní komparátor: děti, které netrpí neuromuskulárními onemocněními

Odebírání úplné anamnézy, důkladné klinické vyšetření, kontrola zdravotních záznamů účastníků.

Pacienti budou typicky vyšetřováni během spontánního dýchání, aby se usnadnilo posouzení pohybu bránice.

Poloha vleže na zádech bude používána, kdykoli je to možné, aby se zabránilo celkové variabilitě, variabilitě ze strany na stranu a pro větší reprodukovatelnost.

Pacienti mohou být vyšetřeni v tichém dýchání a při hlubokém dýchání nebo čichacím manévru.

U nespolupracujících pacientů se použije sedativum vhodné pro věk. Posouzení funkce bránice: analýza vychýlení kopule s přístupem v režimu M Hodnocení tloušťky a ztluštění bránice během nádechu analýzou apoziční zóny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
brániční exkurze
Časové okno: 1 rok
Posoudit pohyb bránice pomocí M-režimu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka bránice
Časové okno: 1 rok
tloušťka bránice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

13. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-22-5-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit