- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05382247
Evaluación ultrasonográfica del diafragma en enfermedades neuromusculares en pacientes pediátricos
El diafragma es el principal músculo de la respiración durante la respiración en reposo (1), y está formado por dos músculos con doble inervación, unidos por un tendón central. Cuando se contrae, el movimiento caudal aumenta el volumen de la caja torácica, generando la presión negativa necesaria para el flujo inspiratorio (2). Cuando aumentan las demandas respiratorias o se deteriora la función del diafragma, los músculos de la caja torácica y los músculos espiratorios se reclutan progresivamente. En algunos pacientes con disfunción del diafragma, esta compensación se asocia con síntomas respiratorios mínimos o nulos. En otros pacientes, esta compensación se asocia con síntomas respiratorios significativos. El diagnóstico precoz de la disfunción diafragmática es esencial, ya que puede responder a la intervención terapéutica (3). Las causas últimas de la disfunción diafragmática se pueden agrupar en términos generales en tres categorías principales: trastornos del sistema nervioso central o de las neuronas periféricas, trastornos de la unión neuromuscular y trastornos de la maquinaria contráctil del propio diafragma (4). En resumen, el movimiento y la fuerza contráctil del diafragma pueden verse afectados por alteraciones patológicas de las siguientes estructuras anatómicas:
- - Sistema nervioso central
- - Nervio frénico
- - Unión neuromuscular
- - Músculo del diafragma
- - Caja toracica
- - Abdomen superior En pacientes con ventilación mecánica, el nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP) también disminuye el movimiento diafragmático aumentando el volumen pulmonar espiratorio final y, por lo tanto, bajando la cúpula diafragmática al final de la espiración (3).
La disfunción del músculo diafragma se reconoce cada vez más como un elemento importante de varias enfermedades, incluidas las enfermedades neuromusculares que conducen a un patrón respiratorio restrictivo (1). La evaluación de la función de los músculos respiratorios es de gran interés en pacientes con trastornos neuromusculares. En los pacientes con enfermedades neuromusculares, los síntomas respiratorios son sutiles y suelen aparecer tardíamente en el curso clínico de la enfermedad, en parte por la limitación de la movilidad de los pacientes debido a la debilidad de los músculos periféricos, excepto en el caso de insuficiencia respiratoria aguda por infección. La presentación clínica es bastante variable en los casos de insuficiencia diafragmática. Puede haber ortopnea y se puede observar un movimiento abdominal paradójico durante la inspiración, con el abdomen moviéndose hacia adentro mientras la caja torácica se expande (3). Se dispone de diferentes técnicas estructurales y funcionales para evaluar el diafragma. Cada técnica tiene sus puntos fuertes y débiles (5). La obtención de imágenes de los músculos respiratorios se dividió en técnicas estáticas y dinámicas. Las técnicas estáticas comprenden la radiografía de tórax, la ecografía en modo B (modo de brillo), la TC y la RM, y se utilizan para evaluar la posición y el grosor del diafragma y los demás músculos respiratorios. Las técnicas dinámicas incluyen la fluoroscopia, la ecografía en modo M (modo de movimiento) y la resonancia magnética, que se utilizan para evaluar el movimiento del diafragma en una o más direcciones (6). El reciente desarrollo de la ecografía diafragmática ha revolucionado la evaluación del diafragma (2). La ultrasonografía del diafragma se describió por primera vez a fines de la década de 1960 como un medio para determinar la posición y el tamaño de las lesiones de masa supra y subfrénicas, y para evaluar el movimiento y el contorno del diafragma (1). Dos décadas más tarde, Wait et al desarrollaron una técnica para medir el grosor del diafragma basada en ultrasonografía. Posteriormente, los investigadores informaron de una estrecha correlación entre el grosor del diafragma medido en cadáveres utilizando imágenes de ultrasonido y el grosor medido con una regla (7). se ha demostrado que tiene una precisión similar a la mayoría de las otras modalidades de imágenes para la evaluación del diafragma (5), ya que puede usarse para evaluar la morfología y la función diafragmática bilateral en tiempo real, lo que permite el seguimiento sin exposición a la radiación. Es, además, asequible y omnipresente. (2). Desarrollado por primera vez en cuidados intensivos, principalmente para el destete de la ventilación mecánica, su uso ahora se está extendiendo a la neumología. Se describen diferentes medidas como excursión diafragmática, grosor diafragmático y fracción de engrosamiento diafragmático (8). Se ha demostrado que las mediciones ecográficas del grosor del músculo del diafragma y el engrosamiento con la inspiración son superiores a los estudios de conducción del nervio frénico (NCS), las radiografías de tórax y la fluoroscopia para la detección de enfermedades neuromusculares que afectan el diafragma. El uso principal en neumología es para la evaluación respiratoria de pacientes con enfermedades neuromusculares, para la búsqueda de insuficiencia diafragmática aislada y para pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas crónicas. Se están realizando numerosos estudios para determinar mejor el papel de la ecografía diafragmática (5).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: lamiaa k morssi, resident doctor
- Número de teléfono: 01028979861
- Correo electrónico: LamiaaKamel@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mostafa m AboSedera, professor
- Número de teléfono: 01002028668
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños y adolescentes de 6 meses a 14 años, diagnosticados con enfermedades neuromusculares, que asisten a la clínica de neurología pediátrica del Hospital Universitario de Sohag.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía abdominal o torácica que puedan influir en el movimiento del diafragma.
- Ventilación mecánica prolongada, ya que puede afectar el grosor y el movimiento del diafragma.
- Presencia de lesión supra o subdiafragmática que limite el movimiento del diafragma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: pacientes pediátricos con enfermedades neuromusculares
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Toma de historia completa, examen clínico completo, revisión de los expedientes médicos de los participantes. Por lo general, se examinará a los pacientes durante la respiración espontánea para ayudar a evaluar el movimiento diafragmático. La posición supina se utilizará siempre que sea posible para evitar la variabilidad general, la variabilidad de lado a lado y para una mayor reproducibilidad. Los pacientes pueden ser examinados con respiración tranquila y durante la respiración profunda o la maniobra de olfateo. Para los pacientes que no cooperan, se utilizará un sedante apropiado para la edad. Evaluación de la función diafragmática: el análisis de la excursión de la cúpula con enfoque en modo M. Evaluación del espesor y engrosamiento diafragmático durante la inspiración mediante el análisis de la zona de aposición. |
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Comparador activo: niños que no padecen enfermedades neuromusculares
|
Toma de historia completa, examen clínico completo, revisión de los expedientes médicos de los participantes. Por lo general, se examinará a los pacientes durante la respiración espontánea para ayudar a evaluar el movimiento diafragmático. La posición supina se utilizará siempre que sea posible para evitar la variabilidad general, la variabilidad de lado a lado y para una mayor reproducibilidad. Los pacientes pueden ser examinados con respiración tranquila y durante la respiración profunda o la maniobra de olfateo. Para los pacientes que no cooperan, se utilizará un sedante apropiado para la edad. Evaluación de la función diafragmática: el análisis de la excursión de la cúpula con enfoque en modo M. Evaluación del espesor y engrosamiento diafragmático durante la inspiración mediante el análisis de la zona de aposición. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
excursión diafragmática
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para evaluar el movimiento diafragmático por el modo M
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
espesor diafragmático
Periodo de tiempo: 1 año
|
espesor diafragmático
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Laghi FA Jr, Saad M, Shaikh H. Ultrasound and non-ultrasound imaging techniques in the assessment of diaphragmatic dysfunction. BMC Pulm Med. 2021 Mar 15;21(1):85. doi: 10.1186/s12890-021-01441-6.
- Sayas Catalan J, Hernandez-Voth A, Villena Garrido MV. Diaphragmatic Ultrasound: An Innovative Tool Has Become Routine. Arch Bronconeumol (Engl Ed). 2020 Apr;56(4):201-203. doi: 10.1016/j.arbres.2019.06.020. Epub 2019 Aug 3. No abstract available. English, Spanish.
- Santana PV, Cardenas LZ, Albuquerque ALP, Carvalho CRR, Caruso P. Diaphragmatic ultrasound: a review of its methodological aspects and clinical uses. J Bras Pneumol. 2020 Nov 20;46(6):e20200064. doi: 10.36416/1806-3756/e20200064. eCollection 2020.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Soh-Med-22-5-08
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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