심폐 효율에 대한 호흡 트레이너 대 폐 재활
2022년 5월 17일 업데이트: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
COVID-19 이후 COPD 환자의 심폐 효율성에 대한 호흡 훈련기 대 폐 재활의 효과
이 연구의 목적은 COVID-19 이후 COPD 환자에서 The Breather 호흡근 트레이너와 폐 재활 사이의 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
COVID-19 이후 환자의 주요 관심사는 호흡 곤란, 낮은 혈중 산소 포화도 및 심폐 효율 감소를 초래할 수 있는 호흡기 및 심혈관 시스템의 관련입니다.
COPD가 있는 COVID-19 이후 환자의 경우, 연구에서 (COVID 이후 3-6개월) 동안 이러한 사례를 처리하는 것으로 나타났기 때문에 상태가 악화되고 정상보다 진행 또는 퇴행 또는 안정성 영역에 있는 것이 더 중요합니다. 이러한 증상이 영구적이 되는 것을 방지합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eman Rashad, Assistant lecturer
- 전화번호: +201011431165
- 이메일: eali@horus.edu.eg
연구 장소
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Damietta, 이집트
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SPO2 ≥ 93%
- 이들의 연령대는 30~40세다.
- COPD 환자 GOLD1(경증 FEV1≥80% 예측) 및 GOLD2(중등도 50% ≤FEV1<80% 예측)(Manian, 2019)
- CT 스캔 및 PCR 검사를 통해 3개월에서 6개월 사이에 COVID-19 이후 폐렴으로 진단된 환자.
- 이들의 체질량 지수(BMI) 범위는 20~29.9kg/m2였습니다.
- 호흡곤란이 있는 안정적인 의학적 사례
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 심장 문제가 있는 환자 예. 심방 세동, 왼쪽 번들 분기 블록, 심부전.
- COPD의 심각한 사례(FEV1/FVC< 50%)
- 승모판 또는 대동맥 판막 질환, 심낭 삼출액.
- 최근 심근경색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 브리더 호흡근 트레이너 그룹
40명의 환자(남성 20명, 여성 20명)는 12주 동안 30분 동안 호흡 호흡 근육 트레이너와 가벼운 인터벌 유산소 운동 및 트레드밀에서 호흡 훈련을 주 3회씩 받게 됩니다.
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호흡 호흡 근육 훈련 장치는 동일한 호흡 동작에서 흡기 및 호기 근육을 특별히 훈련하도록 설계된 고품질의 효과적인 훈련기입니다.
이 장치는 읽기 쉬운 다이얼을 사용하여 저항 수준을 조정할 수 있으므로 필요한 설정으로 장치를 조정할 수 있습니다.
들숨 설정은 1-6을 조정할 수 있으며 1은 가장 쉽고 6은 가장 어렵습니다. 반면 날숨 설정은 1-5를 조정할 수 있습니다. 여기서 1은 가장 쉽고 5는 가장 어렵습니다.
가벼운 강도의 인터벌 에어로빅 훈련 및 러닝머신에서의 호흡 훈련
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실험적: 횡격막 및 국소 호흡 운동 그룹
40명의 환자(남성 20명, 여성 20명)는 12주 동안 횡격막 및 국소 호흡 운동(특히 중간 및 아래 부분)과 가벼운 강도의 인터벌 유산소 운동 및 호흡 훈련을 러닝머신에서 주 3회/주 12주 동안 받게 됩니다.
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가벼운 강도의 인터벌 에어로빅 훈련 및 러닝머신에서의 호흡 훈련
A. 횡격막 호흡 운동: 운동은 1일 3~4회 정도 5~10분간 임상지침서에 규정된 대로 실시한다. B. 국소 호흡: 운동은 1일 3~4회 정도 5~10분간 임상지침서에 규정된 대로 실시한다. C. 가벼운 인터벌 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력지수(PFI) 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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수정된 하버드 스텝 테스트(HST)를 사용하여 체력 지수(PFI)의 변화를 평가하려면: 테스트는 33cm 높이의 스텝 높이에서 수행됩니다.
PFI는 다음 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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기준선 및 개입 3개월
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Rate Pressure Product의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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Rate Pressure Product의 변화를 평가합니다. 먼저, 기준선 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)을 아네로이드 혈압계로 기록합니다. HR은 맥박 산소 측정에 지속적으로 표시됩니다. 비율-압력 곱(RPP) = HR x SBP |
기준선 및 개입 3개월
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강제 폐활량의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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폐활량계로 강제 폐활량(FVC)의 변화를 평가합니다.
측정 단위는 리터입니다.
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기준선 및 개입 3개월
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처음 1초 동안 강제 호기량의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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폐활량계로 처음 1초 동안의 강제 호기량(FEV1)의 변화를 평가합니다.
측정 단위는 리터입니다.
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기준선 및 개입 3개월
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폐의 강제 폐활량에 대한 최초 1초간 강제 호기량의 비율 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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폐활량계를 통해 폐의 강제 폐활량(FEV1/FVC)에 대한 처음 1초 동안의 강제 호기량 비율의 변화를 평가합니다.
측정 단위는 비율입니다.
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기준선 및 개입 3개월
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최대 자발적 환기의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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폐활량계로 최대 자발적 환기(MVV)의 변화를 평가합니다.
측정 단위는 리터/분입니다.
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기준선 및 개입 3개월
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예측된 FVC의 백분율로 표현되는 강제 폐활량의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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폐활량계에 의해 예측된 FVC(FVC%)의 백분율로 표현된 강제 폐활량의 변화를 평가합니다.
측정 단위는 리터입니다.
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기준선 및 개입 3개월
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예상 FEV1의 백분율로 표시되는 처음 1초 동안의 강제 호기량 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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폐활량계에 의해 예측된 FEV1(FEV1%)의 백분율로 표현된 처음 1초 동안의 강제 호기량의 변화를 평가합니다.
측정 단위는 리터입니다.
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기준선 및 개입 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 3개월
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맥박산소측정기를 이용하여 산소포화도의 변화를 평가한다.
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기준선 및 개입 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eman_Rashad_PhD_2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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