Breather Trainer Versus Pulmonary Rehabilitation on kardiopulmonaalisen tehokkuuden
tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Breather Trainerin ja keuhkojen kuntoutuksen vaikutus sydänkeuhkojen tehokkuuteen potilailla, joilla on COPD COVID-19:n jälkeen
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ero The Breather -hengityslihasten harjoittajan ja keuhkokuntoutuksen välillä COVID-19:n jälkeistä keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n jälkeisten potilaiden suurin huolenaihe on hengityselinten ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminta, joka voi johtaa hengenahdistukseen, alhaiseen veren happisaturaatioon ja heikentää kardiopulmonaalista tehokkuutta.
COVID-19:n jälkeisten COPD-potilaiden tila on epävakaa ja normaalia kriittisempi ollakseen joko etenemisen tai regression tai vakauden alueella, koska tutkimukset osoittivat, että näiden tapausten käsittely (3–6 kuukautta COVIDin jälkeen) estää näitä oireita muuttumasta pysyviksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Puhelinnumero: +201011431165
- Sähköposti: eali@horus.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SPO2 ≥ 93 %
- Heidän ikänsä on 30-40 vuotta.
- Keuhkoahtaumatautipotilaat GOLD1 (lievä FEV1≥80 % ennustettu) ja GOLD2 (kohtalainen 50 % ≤FEV1 <80 % ennustettu) (Manian, 2019)
- potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19-jälkeinen keuhkokuume 3–6 kuukautta sitten CT-skannauksella ja PCR-testillä.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) vaihteli välillä 20-29,9 kg/m2.
- Vakaat lääketieteelliset tapaukset, joissa hengenahdistus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:
- potilaat, joilla on sydänongelmia, esim. eteisvärinä, vasemman nipun haarakatkos, sydämen vajaatoiminta.
- Vaikeat COPD-tapaukset (FEV1/FVC < 50 %)
- Mitraal- tai aorttaläppäsairaus, sydänpussin effuusio.
- Äskettäinen sydäninfarkti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengittävä hengityslihasten kouluttajaryhmä
40 potilasta (20 miestä ja 20 naista) saavat Hengityslihasharjoittelua 30 minuuttia ja mietoa intervalliaerobista harjoittelua ja hengitysharjoitusta juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Hengityslihasten harjoituslaite on korkealaatuinen ja tehokas harjoituslaite, joka on suunniteltu erityisesti harjoittelemaan sisään- ja uloshengityslihaksia samassa hengitystoiminnossa.
Laite mahdollistaa säädettävät vastustasot helposti luettavien valitsimien avulla, jolloin voit säätää laitteen haluamiisi asetuksiin.
Sisäänhengitysasetukset mahdollistavat säädön 1-6, jolloin 1 on helpoin ja 6 vaikein, kun taas uloshengitysasetukset mahdollistavat säädön 1-5, jossa 1 on helpoin ja 5 vaikein.
miedon intensiteetin intervalaerobinen harjoitus ja hengitysharjoittelu juoksumatolla
|
|
Kokeellinen: Diafragmaattiset ja paikalliset hengitysharjoitukset ryhmä
40 potilasta (20 miestä ja 20 naista) saavat pallea- ja paikallishengitysharjoituksia (erityisesti keski- ja alasegmenttejä) sekä lievän intensiteetin intervalliaerobista harjoittelua ja hengitysharjoitusta juoksumatolla 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan,
|
miedon intensiteetin intervalaerobinen harjoitus ja hengitysharjoittelu juoksumatolla
A. Diafragmaattiset hengitysharjoitukset: Harjoitusta suoritetaan kliinisen ohjeen mukaisesti 5-10 minuuttia noin 3-4 kertaa päivässä. B. Paikallinen hengitys: Harjoitusta suoritetaan kliinisen ohjeen mukaisesti 5-10 minuuttia noin 3-4 kertaa päivässä. C. Lievä intervalliharjoitus |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen kuntoindeksin (PFI) muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Fyysisen kuntoindeksin (PFI) muutoksen arvioiminen Modified Harvard Step Test (HST) -testillä: Testi tehdään 33 cm:n askelkorkeudella.
PFI laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Nopeuspainetuotteen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Nopeuspainetuotteen muutoksen arvioimiseksi. Ensinnäkin perussyke (HR), systolinen verenpaine (SBP) ja diastolinen verenpaine (DBP) tallennetaan aneroidisella verenpainemittarilla. HR näkyy jatkuvasti pulssioksimetriassa. Nopeus-painetulo (RPP) = HR X SBP |
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Pakotetun elinvoimakapasiteetin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutoksen arvioiminen spirometrialla.
Mittayksikkö on litra.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksen arviointi ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Arvioida muutosta pakotetussa uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) spirometrialla.
Mittayksikkö on litra.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Arvio ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhteessa keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Arvioida muutosta ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhteessa keuhkojen pakotettuun vitaalikapasiteettiin (FEV1/FVC) spirometrialla.
Mittayksikkö on suhde.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Vapaaehtoisen maksimituuletuksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Arvioida maksimivapaaehtoisen ventilaation (MVV) muutos spirometrialla.
Mittayksikkö on litra/minuutti.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin muutoksen arviointi ilmaistuna prosentteina ennustetusta FVC:stä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin muutoksen arvioiminen prosentteina ennustetusta FVC:stä (FVC %) spirometrialla.
Mittayksikkö on litra.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutoksen arviointi ensimmäisen sekunnin aikana ilmaistuna prosentteina ennustetusta FEV1:stä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Arvioida muutosta pakotetun uloshengityksen tilavuudessa ensimmäisen sekunnin aikana ilmaistuna prosentteina ennustetusta FEV1:stä (FEV1 %) spirometrialla.
Mittayksikkö on litra.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happisaturaation muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Happisaturaation muutoksen arvioiminen pulssioksimetrilaitteella.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden interventiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eman_Rashad_PhD_2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .