Breather Trainer Versus Réhabilitation Pulmonaire sur l'Efficacité Cardiopulmonaire
17 mai 2022 mis à jour par: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Effet de Breather Trainer par rapport à la réadaptation pulmonaire sur l'efficacité cardiopulmonaire chez les patients atteints de MPOC après COVID-19
Le but de l'étude est de déterminer la différence entre l'entraîneur des muscles respiratoires The Breather et la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de MPOC après COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La principale préoccupation chez les patients post-COVID-19 est l'implication du système respiratoire et du système cardiovasculaire qui peut entraîner une dyspnée, une faible saturation en oxygène du sang et une diminution de l'efficacité cardiopulmonaire.
Dans les cas de patients post COVID-19 atteints de MPOC, leur état est déconditionné et plus critique que la normale pour être soit dans la zone de progression, soit de régression, soit de stabilité car les études ont montré que la prise en charge de ces cas pendant (3-6 mois post-COVID) empêchera ces symptômes de devenir permanents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Numéro de téléphone: +201011431165
- E-mail: eali@horus.edu.eg
Lieux d'étude
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Damietta, Egypte
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- SPO2 ≥ 93 %
- Leur âge varie entre 30 et 40 ans.
- Patients atteints de MPOC GOLD1 (léger FEV1≥80 % prédit) et GOLD2 (modéré 50 % ≤FEV1 <80 % prédit) (Manian, 2019)
- patients diagnostiqués comme pneumonie post-COVID-19 il y a 3 à 6 mois avec tomodensitométrie et test PCR.
- Leur indice de masse corporelle (IMC) variait de 20 à 29,9 kg/m2.
- Cas médicaux stables avec dyspnée
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondront à l'un des critères suivants seront exclus de l'étude :
- les patients souffrant de problèmes cardiaques, par ex. fibrillation auriculaire, bloc de branche gauche, insuffisance cardiaque.
- Cas graves de BPCO (FEV1/FVC< 50 %)
- Maladie valvulaire mitrale ou aortique, épanchement péricardique.
- Infarctus du myocarde récent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'entraînement des muscles respiratoires respiratoires
40 patients (20 hommes et 20 femmes) recevront l'entraîneur des muscles respiratoires du respirateur pendant 30 minutes et un entraînement aérobie à intervalles légers et un entraînement respiratoire sur tapis roulant 3 fois / semaine pendant 12 semaines.
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L'appareil d'entraînement des muscles respiratoires respiratoires est un entraîneur de haute qualité et efficace conçu pour entraîner spécifiquement les muscles inspiratoires et expiratoires dans une même action respiratoire.
L'appareil permet des niveaux de résistance réglables à l'aide de cadrans faciles à lire, ce qui vous permet d'ajuster l'appareil aux paramètres dont vous avez besoin.
Les paramètres d'inspiration permettent un réglage de 1 à 6, 1 étant le plus facile et 6 étant le plus difficile, tandis que les paramètres d'expiration permettent un réglage de 1 à 5, où 1 est le plus facile et 5 le plus difficile.
entraînement aérobie à intervalle d'intensité légère et entraînement respiratoire sur tapis roulant
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Expérimental: Groupe d'exercices de respiration diaphragmatique et localisée
40 patients (20 hommes et 20 femmes) recevront des exercices de respiration diaphragmatiques et localisés (en particulier les segments moyen et inférieur) et un entraînement aérobie à intervalle d'intensité légère et un entraînement respiratoire sur tapis roulant 3 fois/semaine pendant 12 semaines,
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entraînement aérobie à intervalle d'intensité légère et entraînement respiratoire sur tapis roulant
A. Exercices de respiration diaphragmatique : L'exercice sera effectué comme prescrit dans les directives cliniques pendant 5 à 10 minutes environ 3 à 4 fois par jour. B. Respiration localisée : L'exercice sera effectué comme prescrit dans les directives cliniques pendant 5 à 10 minutes environ 3 à 4 fois par jour. C. Exercice d'entraînement à intervalles modérés |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de l'indice de condition physique (PFI)
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Pour évaluer le changement de l'indice de forme physique (PFI) en utilisant le test de pas de Harvard modifié (HST): Le test sera effectué sur une hauteur de pas de 33 cm de hauteur.
Le PFI a été calculé en utilisant la formule suivante
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au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation de la variation du produit de pression de débit
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Pour évaluer le changement du produit de pression de débit. Tout d'abord, la fréquence cardiaque (FC) de base, la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD) seront enregistrées par un sphygmomanomètre anéroïde. La fréquence cardiaque sera constamment affichée sur l'oxymétrie de pouls. Le produit débit-pression (RPP) = HR X SBP |
au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation de l'évolution de la capacité vitale forcée
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer l'évolution de la capacité vitale forcée (CVF) par spirométrie.
L'unité de mesure est le litre.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation de la variation du volume expiratoire forcé au cours de la première seconde
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer la variation du volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) par spirométrie.
L'unité de mesure est le litre.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation du changement du rapport du volume expiratoire forcé dans la première seconde à la capacité vitale forcée des poumons
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer la variation du rapport entre le volume expiratoire maximal dans la première seconde et la capacité vitale forcée des poumons (FEV1/FVC) par spirométrie.
L'unité de mesure est le rapport.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation de l'évolution de la ventilation volontaire maximale
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer l'évolution de la ventilation maximale volontaire (MVV) par spirométrie.
L'unité de mesure est le litre/minute.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation de l'évolution de la capacité vitale forcée exprimée en pourcentage de la CVF prévue
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer l'évolution de la capacité vitale forcée exprimée en pourcentage de la FVC prédite (FVC%) par spirométrie.
L'unité de mesure est le litre.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluation de la variation du volume expiratoire forcé au cours de la première seconde exprimée en pourcentage du VEMS prédit
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer la variation du volume expiratoire forcé dans la première seconde exprimée en pourcentage du VEMS prédit (FEV1%) par spirométrie.
L'unité de mesure est le litre.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'évolution de la saturation en oxygène
Délai: au départ et 3 mois d'intervention
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Évaluer l'évolution de la saturation en oxygène à l'aide d'un oxymètre de pouls.
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au départ et 3 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eman_Rashad_PhD_2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .