Pustetrener versus lungerehabilitering om kardiopulmonal effektivitet
17. mai 2022 oppdatert av: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Effekt av pustetrener versus lungerehabilitering på kardiopulmonal effektivitet hos pasienter med KOLS etter COVID-19
Hensikten med studien er å bestemme forskjellen mellom The Breather respiratorisk muskeltrener og lungerehabilitering hos pasienter med KOLS etter COVID-19.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Hovedbekymringen hos pasienter etter COVID-19 er involvering av luftveiene og det kardiovaskulære systemet som kan føre til dyspné, lav oksygenmetning i blodet og redusere kardiopulmonal effektivitet.
I tilfeller av post COVID-19 pasienter med KOLS er tilstanden deres dekondisjonert og mer kritisk enn normalt for å være enten i sonen for progresjon eller regresjon eller stabilitet, da studiene viste at håndtering av disse tilfellene i løpet av (3-6 måneder etter COVID-19) vil forhindre at disse symptomene blir permanente.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201011431165
- E-post: eali@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypt
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SPO2 ≥ 93 %
- Deres alder varierer fra 30-40 år.
- KOLS-pasienter GOLD1 (Mild FEV1≥80 % spådd) og GOLD2 (Moderat 50 % ≤FEV1<80 % predikert) (Manian, 2019)
- pasienter diagnostisert som post COVID-19 lungebetennelse for mellom 3 og 6 måneder siden med CT-skanning og PCR-testing.
- Kroppsmasseindeksen deres (BMI) varierte fra 20 til 29,9 kg/m2.
- Stabile medisinske tilfeller med dyspné
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som oppfyller ett av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:
- pasienter med hjerteproblemer f.eks. atrieflimmer, venstre bunt-grenblokk, hjertesvikt.
- Alvorlige tilfeller av KOLS (FEV1/FVC < 50 %)
- Mitral- eller aortaklaffsykdom, perikardiell effusjon.
- Nylig hjerteinfarkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trenergruppen for pustemuskel
40 pasienter (20 menn og 20 kvinner) får The breather respiratorisk muskeltrener i 30 minutter og mild intervall aerobic trening og pustetrening på tredemølle 3 ganger i uken i 12 uker.
|
Pustemuskeltreningsenheten er en høykvalitets og effektiv trener designet for å spesifikt trene inspirasjons- og ekspirasjonsmusklene i en samme pustehandling.
Enheten gir mulighet for justerbare nivåer av motstand ved hjelp av lettleste skiver, som lar deg justere enheten til innstillingene du trenger.
Inhaleringsinnstillingene gir mulighet for justering 1-6, hvor 1 er lettest og 6 er vanskeligst, mens utåndingsinnstillingene gir mulighet for justering 1-5, hvor 1 i lettest og 5 vanskeligst.
mild intensitetsintervall aerobic trening og pustetrening på tredemølle
|
|
Eksperimentell: Diafragmatisk og lokalisert pusteøvelser gruppe
40 pasienter (20 menn og 20 kvinner) vil motta diafragmatiske og lokaliserte pusteøvelser (spesielt mellom- og nedre segmenter) og aerobic trening med mild intensitetsintervall og åndedrettstrening på tredemølle 3 ganger i uken i 12 uker,
|
mild intensitetsintervall aerobic trening og pustetrening på tredemølle
A. Diafragmatisk pusteøvelser: Trening vil bli utført som foreskrevet i de kliniske retningslinjene i 5-10 minutter ca. 3-4 ganger per dag. B. Lokalisert pust: Trening vil bli utført som foreskrevet i de kliniske retningslinjene i 5-10 minutter ca. 3-4 ganger per dag. C. Mild intervalltreningsøvelse |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i Physical Fitness Index (PFI)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i Physical Fitness Index (PFI) Ved å bruke Modified Harvard Step Test (HST): Testen vil bli utført på en trinnhøyde på 33 cm høyde.
PFI ble beregnet ved å bruke følgende formel
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i Rate Pressure Produkt
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i Rate Pressure Product. Først vil baseline hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) bli registrert ved hjelp av et aneroid sfygmomanometer. HR vil konstant vises på pulsoksymetri. Hastighetstrykkproduktet (RPP) = HR X SBP |
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i tvungen vitalkapasitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i forsert vitalkapasitet (FVC) ved spirometri.
Måleenheten er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) ved spirometri.
Måleenheten er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i forholdet mellom tvunget ekspirasjonsvolum i det første sekundet og lungenes tvungne vitale kapasitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i forholdet mellom tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet og den tvungne vitale kapasiteten til lungene (FEV1/FVC) ved spirometri.
Måleenheten er forholdet.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i Maksimal frivillig ventilasjon
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i maksimal frivillig ventilasjon (MVV) ved spirometri.
Måleenheten er liter/minutt.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i tvungen vitalkapasitet uttrykt som prosentandel av antatt FVC
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i den tvungne vitale kapasiteten uttrykt som en prosentandel av den predikerte FVC (FVC%) ved spirometri.
Måleenheten er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
|
Vurdering av endring i tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet uttrykt som prosent av antatt FEV1
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i tvungen ekspirasjonsvolum i løpet av det første sekundet uttrykt som en prosentandel av antatt FEV1 (FEV1%) ved spirometri.
Måleenheten er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av endring i oksygenmetning
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
For å vurdere endringen i oksygenmetningen ved hjelp av en pulsoksymeterenhet.
|
ved baseline og 3 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eman_Rashad_PhD_2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .