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Atemtrainer versus Lungenrehabilitation zur kardiopulmonalen Effizienz

17. Mai 2022 aktualisiert von: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University

Einfluss des Beatmungstrainers im Vergleich zur Lungenrehabilitation auf die kardiopulmonale Effizienz bei Patienten mit COPD nach COVID-19

Der Zweck der Studie besteht darin, den Unterschied zwischen dem Atemmuskeltrainer The Breather und der Lungenrehabilitation bei Patienten mit COPD nach COVID-19 zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die größte Sorge bei Post-COVID-19-Patienten ist die Beteiligung des Atmungssystems und des Herz-Kreislauf-Systems, was zu Atemnot, niedriger Sauerstoffsättigung im Blut und einer verminderten kardiopulmonalen Effizienz führen kann.

Bei Patienten mit COPD nach COVID-19 ist ihr Zustand dekonditioniert und kritischer als normal, um sich entweder in der Zone der Progression, Regression oder Stabilität zu befinden, da die Studien gezeigt haben, dass die Behandlung dieser Fälle während (3–6 Monate nach COVID) verhindert, dass diese Symptome dauerhaft werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eman Rashad, Assistant lecturer
  • Telefonnummer: +201011431165
  • E-Mail: eali@horus.edu.eg

Studienorte

  • Ägypten
      • Damietta, Ägypten
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. SPO2 ≥ 93 %
  2. Ihr Alter liegt zwischen 30 und 40 Jahren.
  3. COPD-Patienten GOLD1 (Leichter FEV1 ≥ 80 % des Vorhersagewerts) und GOLD2 (Moderat 50 % ≤ FEV1 < 80 % des Vorhersagewerts) (Manian, 2019)
  4. Patienten, bei denen vor 3 bis 6 Monaten mittels CT-Scan und PCR-Test eine Post-COVID-19-Pneumonie diagnostiziert wurde.
  5. Ihr Body-Mass-Index (BMI) lag zwischen 20 und 29,9 kg/m2.
  6. Stabile medizinische Fälle mit Dyspnoe

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Patienten mit Herzproblemen, z.B. Vorhofflimmern, Linksschenkelblock, Herzinsuffizienz.
  2. Schwere Fälle von COPD (FEV1/FVC< 50 %)
  3. Mitral- oder Aortenklappenerkrankung, Perikarderguss.
  4. Kürzlich erlittener Myokardinfarkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Breathe-Atemmuskel-Trainer-Gruppe
40 Patienten (20 Männer und 20 Frauen) erhalten 30 Minuten lang den Breather-Atemmuskeltrainer und 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein mildes Intervall-Aerobic-Training und Atemtraining auf dem Laufband.
Sonstiges: Der Breather-Atemmuskeltrainer
Das Breather-Atemmuskeltrainingsgerät ist ein hochwertiger und effektiver Trainer, der gezielt die Inspirations- und Exspirationsmuskulatur in einer einzigen Atembewegung trainiert. Das Gerät ermöglicht die Anpassung der Widerstandsstufen über gut ablesbare Drehregler, sodass Sie das Gerät an die von Ihnen benötigten Einstellungen anpassen können. Die Einatmungseinstellungen ermöglichen eine Anpassung von 1 bis 6, wobei 1 die einfachste und 6 die härteste ist, während die Ausatmungseinstellungen eine Anpassung von 1 bis 5 ermöglichen, wobei 1 die einfachste und 5 die härteste ist.
Sonstiges: Intervall-Aerobic-Training und Atemtraining
Intervall-Aerobic-Training mit milder Intensität und Atemtraining auf dem Laufband
Experimental: Gruppe für Zwerchfell- und lokale Atemübungen
40 Patienten (20 Männer und 20 Frauen) erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche Zwerchfell- und lokale Atemübungen (insbesondere mittlere und untere Segmente) sowie leichtes Intervall-Aerobic-Training und Atemtraining auf dem Laufband.
Sonstiges: Intervall-Aerobic-Training und Atemtraining
Intervall-Aerobic-Training mit milder Intensität und Atemtraining auf dem Laufband
Sonstiges: Zwerchfell- und lokale Atemübungen

A. Zwerchfell-Atemübungen:

Die Übungen werden wie in den klinischen Richtlinien vorgeschrieben für 5–10 Minuten etwa 3–4 Mal pro Tag durchgeführt.

B. Lokalisierte Atmung:

Die Übungen werden wie in den klinischen Richtlinien vorgeschrieben für 5–10 Minuten etwa 3–4 Mal pro Tag durchgeführt.

C. Leichte Intervalltrainingsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung des Physical Fitness Index (PFI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Zur Beurteilung der Veränderung des Physical Fitness Index (PFI) mithilfe des modifizierten Harvard Step Test (HST): Der Test wird auf einer Stufenhöhe von 33 cm Höhe durchgeführt. Der PFI wurde mithilfe der folgenden Formel berechnet
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Bewertung der Änderung des Rate-Druck-Produkts
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention

Zur Beurteilung der Änderung des Rate-Druck-Produkts. Zunächst werden die Grundherzfrequenz (HR), der systolische Blutdruck (SBP) und der diastolische Blutdruck (DBP) mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät aufgezeichnet. Die Herzfrequenz wird ständig in der Pulsoximetrie angezeigt.

Das Rate-Druck-Produkt (RPP) = HR X SBP
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Veränderung der forcierten Vitalkapazität
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Veränderung der forcierten Vitalkapazität (FVC) durch Spirometrie. Die Maßeinheit ist Liter.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde (FEV1) durch Spirometrie. Die Maßeinheit ist Liter.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Bewertung der Änderung des Verhältnisses des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität der Lunge
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Änderung des Verhältnisses des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde zur forcierten Vitalkapazität der Lunge (FEV1/FVC) durch Spirometrie. Die Maßeinheit ist das Verhältnis.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Bewertung der Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung (MVV) durch Spirometrie. Die Maßeinheit ist Liter/Minute.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Bewertung der Änderung der forcierten Vitalkapazität, ausgedrückt als Prozentsatz der vorhergesagten FVC
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Zur Beurteilung der Änderung der forcierten Vitalkapazität, ausgedrückt als Prozentsatz der vorhergesagten FVC (FVC%), mittels Spirometrie. Die Maßeinheit sind Liter.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Bewertung der Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde, ausgedrückt als Prozentsatz des vorhergesagten FEV1
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Zur Beurteilung der Änderung des forcierten Exspirationsvolumens in der ersten Sekunde, ausgedrückt als Prozentsatz des vorhergesagten FEV1 (FEV1%) durch Spirometrie. Die Maßeinheit sind Liter.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Zur Beurteilung der Änderung der Sauerstoffsättigung mit einem Pulsoximeter.
zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Horus University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eman_Rashad_PhD_2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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