Entrenador de respiración versus rehabilitación pulmonar en la eficiencia cardiopulmonar
17 de mayo de 2022 actualizado por: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Efecto del entrenador de respiración versus rehabilitación pulmonar sobre la eficiencia cardiopulmonar en pacientes con EPOC post COVID-19
El propósito del estudio es determinar la diferencia entre el entrenador de músculos respiratorios The Breather y la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC post COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La principal preocupación en los pacientes posteriores a la COVID-19 es la afectación del sistema respiratorio y del sistema cardiovascular, lo que puede provocar disnea, baja saturación de oxígeno en sangre y disminución de la eficiencia cardiopulmonar.
En los casos de pacientes con EPOC post COVID-19, su estado es desacondicionado y más crítico de lo normal para estar en la zona de progresión o regresión o estabilidad, ya que los estudios demostraron que el manejo de estos casos durante (3-6 meses post-COVID) evitará que estos síntomas se vuelvan permanentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Número de teléfono: +201011431165
- Correo electrónico: eali@horus.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Damietta, Egipto
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- SPO2 ≥ 93%
- Su edad oscila entre los 30-40 años.
- Pacientes con EPOC GOLD1 (FEV1 leve ≥80 % previsto) y GOLD2 (50 % moderado ≤FEV1<80 % previsto) (Manian, 2019)
- pacientes diagnosticados de Neumonía post COVID-19 hace entre 3 y 6 meses con tomografía computarizada y prueba PCR.
- Su índice de masa corporal (IMC) osciló entre 20 y 29,9 kg/m2.
- Casos médicos estables con disnea
Criterio de exclusión:
Los pacientes que cumplan con uno de los siguientes criterios serán excluidos del estudio:
- pacientes con problemas cardíacos, p. fibrilación auricular, bloqueo de rama izquierda, insuficiencia cardiaca.
- Casos graves de EPOC (FEV1/FVC< 50%)
- Enfermedad valvular mitral o aórtica, derrame pericárdico.
- Infarto de miocardio reciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de entrenadores de músculos respiratorios del respirador
40 pacientes (20 hombres y 20 mujeres) recibirán el entrenador de músculos respiratorios The Breather durante 30 minutos y entrenamiento aeróbico de intervalo suave y entrenamiento respiratorio en cinta rodante 3 veces por semana durante 12 semanas.
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El dispositivo de entrenamiento de los músculos respiratorios es un entrenador eficaz y de alta calidad diseñado para entrenar específicamente los músculos inspiratorios y espiratorios en una misma acción de respiración.
El dispositivo permite niveles ajustables de resistencia mediante diales fáciles de leer, lo que le permite ajustar el dispositivo a la configuración que necesita.
Los ajustes de inhalación permiten el ajuste 1-6, siendo 1 el más fácil y 6 el más difícil, mientras que los ajustes de exhalación permiten el ajuste 1-5, donde 1 es el más fácil y 5 el más difícil.
entrenamiento aeróbico interválico de intensidad suave y entrenamiento respiratorio en cinta rodante
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Experimental: Grupo de ejercicios respiratorios diafragmáticos y localizados
40 pacientes (20 hombres y 20 mujeres) recibirán ejercicios respiratorios diafragmáticos y localizados (especialmente los segmentos medio e inferior) y entrenamiento aeróbico de intervalo de intensidad leve y entrenamiento respiratorio en cinta rodante 3 veces por semana durante 12 semanas,
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entrenamiento aeróbico interválico de intensidad suave y entrenamiento respiratorio en cinta rodante
A. Ejercicios de respiración diafragmática: El ejercicio se realizará según lo prescrito en las guías clínicas durante 5-10 minutos unas 3-4 veces al día. B. Respiración localizada: El ejercicio se realizará según lo prescrito en las guías clínicas durante 5-10 minutos unas 3-4 veces al día. C. Ejercicio de entrenamiento de intervalo suave |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el índice de aptitud física (PFI)
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Para evaluar el cambio en el índice de aptitud física (PFI) mediante el uso de la prueba de paso de Harvard modificada (HST): la prueba se realizará en una altura de paso de 33 cm de altura.
El PFI se calculó utilizando la siguiente fórmula
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al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en el producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Para evaluar el cambio en el producto de presión de tasa. En primer lugar, se registrarán la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) basales, mediante un esfigmomanómetro aneroide. La frecuencia cardíaca se mostrará constantemente en la oximetría de pulso. El producto tasa-presión (RPP) = FC X PAS |
al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluar el cambio en la capacidad vital forzada (FVC) por espirometría.
La unidad de medida son los litros.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluar el cambio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) por espirometría.
La unidad de medida son los litros.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluar el cambio en la relación entre el volumen espiratorio forzado en el primer segundo y la capacidad vital forzada de los pulmones (FEV1/FVC) mediante espirometría.
La unidad de medida es la razón.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en la ventilación voluntaria máxima
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluar el cambio en la ventilación voluntaria máxima (MVV) por espirometría.
La unidad de medida es el litro/minuto.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en la capacidad vital forzada expresada como porcentaje de la FVC predicha
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluar el cambio en la capacidad vital forzada expresada como porcentaje de la FVC prevista (FVC%) por espirometría.
La unidad de medida son los litros.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluación del cambio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo expresado como porcentaje del FEV1 previsto
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Evaluar el cambio en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo expresado como porcentaje del FEV1 predicho (FEV1%) por espirometría.
La unidad de medida son los litros.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: al inicio y 3 meses de intervención
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Para evaluar el cambio en la saturación de oxígeno utilizando un dispositivo de oxímetro de pulso.
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al inicio y 3 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eman_Rashad_PhD_2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .