Breather Trainer contro riabilitazione polmonare sull'efficienza cardiopolmonare
17 maggio 2022 aggiornato da: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Effetto del Breather Trainer rispetto alla riabilitazione polmonare sull'efficienza cardiopolmonare nei pazienti con BPCO post COVID-19
Lo scopo dello studio è determinare la differenza tra l'allenatore dei muscoli respiratori The Breather e la riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO post COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La preoccupazione principale nei pazienti post COVID-19 è il coinvolgimento del sistema respiratorio e del sistema cardiovascolare che può provocare dispnea, bassa saturazione di ossigeno nel sangue e diminuzione dell'efficienza cardiopolmonare.
Nei casi di pazienti con BPCO post COVID-19 il loro stato è decondizionato e più critico del normale per trovarsi nella zona di progressione o regressione o stabilità, poiché gli studi hanno dimostrato che la gestione di questi casi durante (3-6 mesi post-COVID) eviterà che questi sintomi diventino permanenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Numero di telefono: +201011431165
- Email: eali@horus.edu.eg
Luoghi di studio
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Damietta, Egitto
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SPO2 ≥ 93%
- La loro età va dai 30 ai 40 anni.
- Pazienti con BPCO GOLD1 (lieve FEV1≥80% del predetto) e GOLD2 (moderato 50% ≤FEV1<80% del predetto) (Manian, 2019)
- pazienti diagnosticati come polmonite post COVID-19 tra 3 e 6 mesi fa con TAC e test PCR.
- Il loro indice di massa corporea (BMI) variava da 20 a 29,9 kg/m2.
- Casi medici stabili con dispnea
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio i pazienti che soddisferanno uno dei seguenti criteri:
- pazienti con problemi cardiaci, ad es. fibrillazione atriale, blocco di branca sinistro, scompenso cardiaco.
- Casi gravi di BPCO (FEV1/FVC<50%)
- Malattia della valvola mitrale o aortica, versamento pericardico.
- Infarto miocardico recente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di allenatore dei muscoli respiratori respiratori
40 pazienti (20 maschi e 20 femmine) riceveranno l'allenatore dei muscoli respiratori respiratori per 30 minuti e un leggero allenamento aerobico a intervalli e allenamento respiratorio su tapis roulant 3 volte a settimana per 12 settimane.
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Il dispositivo per l'allenamento dei muscoli respiratori respiratori è un trainer di alta qualità ed efficace progettato per allenare in modo specifico i muscoli inspiratori ed espiratori in una stessa azione respiratoria.
Il dispositivo consente livelli di resistenza regolabili utilizzando quadranti di facile lettura, che consentono di regolare il dispositivo in base alle impostazioni richieste.
Le impostazioni di inspirazione consentono la regolazione 1-6 dove 1 è la più facile e 6 la più difficile, mentre le impostazioni di espirazione consentono la regolazione 1-5, dove 1 è la più facile e 5 la più difficile.
Allenamento aerobico a intervalli di lieve intensità e allenamento respiratorio su tapis roulant
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica e localizzata
40 pazienti (20 maschi e 20 femmine) riceveranno esercizi di respirazione diaframmatica e localizzata (soprattutto segmenti medi e inferiori) e allenamento aerobico a intervalli di intensità lieve e allenamento respiratorio su tapis roulant 3 volte a settimana per 12 settimane,
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Allenamento aerobico a intervalli di lieve intensità e allenamento respiratorio su tapis roulant
A. Esercizi di respirazione diaframmatica: L'esercizio verrà eseguito come prescritto nelle linee guida cliniche per 5-10 minuti circa 3-4 volte al giorno. B. Respirazione localizzata: L'esercizio verrà eseguito come prescritto nelle linee guida cliniche per 5-10 minuti circa 3-4 volte al giorno. C. Lieve esercizio di allenamento a intervalli |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della variazione dell'indice di idoneità fisica (PFI)
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Per valutare la variazione dell'indice di idoneità fisica (PFI) utilizzando il Modified Harvard Step Test (HST): il test verrà eseguito su un'altezza del gradino di 33 cm di altezza.
Il PFI è stato calcolato utilizzando la seguente formula
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al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione della variazione del prodotto Rate Pressure
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Per valutare la variazione del prodotto Rate Pressure. In primo luogo, la frequenza cardiaca di riferimento (FC), la pressione arteriosa sistolica (SBP) e la pressione arteriosa diastolica (DBP) verranno registrate mediante uno sfigmomanometro aneroide. La frequenza cardiaca sarà costantemente visualizzata sulla pulsossimetria. Il prodotto frequenza-pressione (RPP) = HR X SBP |
al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione del cambiamento della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Valutare la variazione della capacità vitale forzata (FVC) mediante spirometria.
L'unità di misura è il litro.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione della variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Per valutare la variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) mediante spirometria.
L'unità di misura è il litro.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione della variazione del rapporto tra volume espiratorio forzato nel primo secondo e capacità vitale forzata dei polmoni
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Valutare la variazione del rapporto tra il volume espiratorio forzato nel primo secondo e la capacità vitale forzata dei polmoni (FEV1/FVC) mediante spirometria.
L'unità di misura è il rapporto.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione della variazione della ventilazione massima volontaria
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Valutare la variazione della massima ventilazione volontaria (MVV) mediante spirometria.
L'unità di misura è il litri/minuto.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione della variazione della capacità vitale forzata espressa come percentuale della FVC prevista
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Valutare la variazione della capacità vitale forzata espressa come percentuale della FVC prevista (FVC%) mediante spirometria.
L'unità di misura sono i litri.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Valutazione della variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo espresso come percentuale del FEV1 previsto
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Per valutare la variazione del volume espiratorio forzato nel primo secondo espresso come percentuale del FEV1 previsto (FEV1%) mediante spirometria.
L'unità di misura sono i litri.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del cambiamento nella saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi di intervento
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Per valutare il cambiamento nella saturazione di ossigeno utilizzando il dispositivo pulsossimetro.
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al basale e 3 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eman_Rashad_PhD_2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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