Trener oddychania a rehabilitacja oddechowa na wydolność krążeniowo-oddechową
17 maja 2022 zaktualizowane przez: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Wpływ trenera oddychania w porównaniu z rehabilitacją oddechową na wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z POChP po COVID-19
Celem pracy jest określenie różnicy między trenerem mięśni oddechowych The Breather a rehabilitacją oddechową u pacjentów z POChP po COVID-19.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Głównym problemem u pacjentów po COVID-19 jest zajęcie układu oddechowego i układu sercowo-naczyniowego, co może skutkować dusznością, niskim wysyceniem krwi tlenem i obniżeniem wydolności krążeniowo-oddechowej.
W przypadku pacjentów z POChP po COVID-19 ich stan jest dekondycjonowany i bardziej krytyczny niż normalnie, aby znajdować się w strefie progresji, regresji lub stabilności, ponieważ badania wykazały, że postępowanie w tych przypadkach w ciągu (3-6 miesięcy po COVID) zapobiegnie utrwaleniu się tych objawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Numer telefonu: +201011431165
- E-mail: eali@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- SPO2 ≥ 93%
- Ich wiek waha się od 30-40 lat.
- Pacjenci z POChP GOLD1 (łagodne FEV1 ≥80% wartości należnej) i GOLD2 (umiarkowane 50% ≤FEV1<80% wartości należnej) (Manian, 2019)
- pacjentów zdiagnozowanych jako zapalenie płuc po COVID-19 między 3 a 6 miesiącami temu za pomocą tomografii komputerowej i testów PCR.
- Ich wskaźnik masy ciała (BMI) wahał się od 20 do 29,9 kg/m2.
- Stabilne przypadki medyczne z dusznością
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy spełnią jedno z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania:
- pacjenci z problemami kardiologicznymi m.in. migotanie przedsionków, blok lewej odnogi pęczka Hisa, niewydolność serca.
- Ciężkie przypadki POChP (FEV1/FVC< 50%)
- Wada zastawki mitralnej lub aortalnej, wysięk osierdziowy.
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa trenerów mięśni oddechowych
40 pacjentów (20 mężczyzn i 20 kobiet) otrzyma Trener mięśni oddechowych przez 30 minut oraz łagodny interwałowy trening aerobowy i trening oddechowy na bieżni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Oddechowe urządzenie do treningu mięśni oddechowych to wysokiej jakości i skuteczny trenażer zaprojektowany specjalnie do treningu mięśni wdechowych i wydechowych podczas jednego ruchu oddechowego.
Urządzenie umożliwia regulację poziomów oporu za pomocą czytelnych pokręteł, co pozwala dostosować urządzenie do wymaganych ustawień.
Ustawienia wdechu pozwalają na regulację 1-6, gdzie 1 oznacza najłatwiejszy, a 6 najtrudniejszy, podczas gdy ustawienia wydechu pozwalają na regulację 1-5, gdzie 1 oznacza najłatwiejszy, a 5 najtrudniejszy.
interwałowy trening aerobowy o łagodnej intensywności i trening oddechowy na bieżni
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych przeponowych i miejscowych
40 pacjentów (20 mężczyzn i 20 kobiet) otrzyma ćwiczenia oddechowe przeponowe i miejscowe (zwłaszcza segmenty środkowe i dolne) oraz interwałowy trening aerobowy o łagodnej intensywności i trening oddechowy na bieżni 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni,
|
interwałowy trening aerobowy o łagodnej intensywności i trening oddechowy na bieżni
A. Ćwiczenia oddychania przeponowego: Ćwiczenia będą wykonywane zgodnie z zaleceniami klinicznymi przez 5-10 minut około 3-4 razy dziennie. B. Miejscowe oddychanie: Ćwiczenia będą wykonywane zgodnie z zaleceniami klinicznymi przez 5-10 minut około 3-4 razy dziennie. C. Łagodne ćwiczenie interwałowe |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany Indeksu Sprawności Fizycznej (PFI)
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Aby ocenić zmianę wskaźnika sprawności fizycznej (PFI) przy użyciu zmodyfikowanego testu krokowego Harvarda (HST): Test zostanie przeprowadzony na stopniu o wysokości 33 cm.
PFI obliczono przy użyciu następującego wzoru
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany iloczynu ciśnienia szybkości
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Aby ocenić zmianę w Rate Pressure Product. Najpierw sfigmomanometr aneroidowy rejestruje podstawowe tętno (HR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP). HR będzie stale wyświetlane na pulsoksymetrze. Iloczyn szybkości i ciśnienia (RPP) = HR X SBP |
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Aby ocenić zmianę natężonej pojemności życiowej (FVC) za pomocą spirometrii.
Jednostką miary są litry.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Aby ocenić zmianę natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1) za pomocą spirometrii.
Jednostką miary są litry.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany stosunku natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Ocena zmiany stosunku natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej płuc (FEV1/FVC) za pomocą spirometrii.
Jednostką miary jest stosunek.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany maksymalnej wentylacji własnej
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Aby ocenić zmianę maksymalnej dobrowolnej wentylacji (MVV) za pomocą spirometrii.
Jednostką miary są litry/minutę.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany natężonej pojemności życiowej wyrażona jako procent przewidywanej FVC
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Ocena zmiany natężonej pojemności życiowej wyrażonej jako procent przewidywanej FVC (FVC%) za pomocą spirometrii.
Jednostką miary są litry.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
|
Ocena zmiany natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie wyrażonej jako procent przewidywanej FEV1
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Ocena zmiany natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie wyrażonej jako procent przewidywanej spirometrii FEV1 (FEV1%).
Jednostką miary są litry.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian nasycenia tlenem
Ramy czasowe: na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Ocena zmiany nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetru.
|
na początku badania i 3 miesiące interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eman_Rashad_PhD_2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .