Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trenér dechu versus plicní rehabilitace na kardiopulmonální účinnosti

17. května 2022 aktualizováno: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University

Vliv dechového trenažéru versus plicní rehabilitace na kardiopulmonální účinnost u pacientů s CHOPN po COVID-19

Účelem studie je zjistit rozdíl mezi trenérem dýchacích svalů The Breather a plicní rehabilitací u pacientů s CHOPN po COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním problémem u pacientů po COVID-19 je postižení dýchacího systému a kardiovaskulárního systému, které může mít za následek dušnost, nízkou saturaci krve kyslíkem a snížení kardiopulmonální účinnosti.

V případech pacientů s CHOPN po COVID-19 je jejich stav zdecimovaný a kritičtější než normálně, aby byl buď v zóně progrese nebo regrese nebo stability, protože studie ukázaly, že řešení těchto případů během (3-6 měsíců po COVID) zabrání tomu, aby se tyto příznaky staly trvalými.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eman Rashad, Assistant lecturer
  • Telefonní číslo: +201011431165
  • E-mail: eali@horus.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. SPO2 ≥ 93 %
  2. Jejich věk se pohybuje od 30 do 40 let.
  3. Pacienti s CHOPN GOLD1 (mírná FEV1≥80 % předpokládaná) a GOLD2 (střední 50% ≤FEV1<80% předpokládaná) (Manian, 2019)
  4. pacientů, u kterých byla diagnostikována pneumonie po COVID-19 před 3 až 6 měsíci pomocí CT skenování a testování PCR.
  5. Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) se pohyboval od 20 do 29,9 kg/m2.
  6. Stabilní lékařské případy s dušností

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří budou splňovat jedno z následujících kritérií, budou ze studie vyloučeni:

  1. pacienti se srdečními problémy, např. fibrilace síní, blokáda levého raménka, srdeční selhání.
  2. Závažné případy CHOPN (FEV1/FVC < 50 %)
  3. Onemocnění mitrální nebo aortální chlopně, perikardiální výpotek.
  4. Nedávný infarkt myokardu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina trenéra dýchacích svalů
40 pacientů (20 mužů a 20 žen) obdrží 30 minutový trenažér dýchacích svalů a mírný intervalový aerobní trénink a dechový trénink na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 12 týdnů.
Jiný: Trenažér dýchacích svalů
Tréninkový přístroj dýchacích svalů je vysoce kvalitní a účinný trenažér navržený tak, aby specificky trénoval inspirační a výdechové svaly v jedné dechové akci. Zařízení umožňuje nastavit úrovně odporu pomocí snadno čitelných číselníků, což vám umožní upravit zařízení na požadované nastavení. Nastavení nádechu umožňuje nastavení 1-6, přičemž 1 je nejjednodušší a 6 nejtěžší, zatímco nastavení výdechu umožňují nastavení 1-5, kde 1 je nejsnadnější a 5 nejtěžší.
Jiný: intervalový aerobní trénink a dechový trénink
mírný intervalový aerobní trénink a dechový trénink na běžeckém pásu
Experimentální: Skupina bráničních a lokalizovaných dechových cvičení
40 pacientů (20 mužů a 20 žen) bude absolvovat brániční a lokalizovaná dechová cvičení (zejména střední a dolní segmenty) a intervalový aerobní trénink mírné intenzity a dechový trénink na běžeckém pásu 3x týdně po dobu 12 týdnů,
Jiný: intervalový aerobní trénink a dechový trénink
mírný intervalový aerobní trénink a dechový trénink na běžeckém pásu
Jiný: Brániční a lokalizovaná dechová cvičení

A. Brániční dechová cvičení:

Cvičení bude prováděno tak, jak je předepsáno v klinických doporučeních, po dobu 5-10 minut přibližně 3-4krát denně.

B. Lokalizované dýchání:

Cvičení bude prováděno tak, jak je předepsáno v klinických doporučeních, po dobu 5-10 minut přibližně 3-4krát denně.

C. Mírný intervalový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny indexu fyzické zdatnosti (PFI)
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
Posouzení změny indexu fyzické zdatnosti (PFI) pomocí modifikovaného Harvardského krokového testu (HST): Test bude proveden na výšce kroku 33 cm. PFI byl vypočten pomocí následujícího vzorce
na začátku a 3 měsíce intervence
Posouzení změny v produktu rychlostního tlaku
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence

Posoudit změnu v produktu rychlostního tlaku. Nejprve se zaznamená základní srdeční frekvence (HR), systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) pomocí aneroidního sfygmomanometru. Na pulzní oxymetrii se bude neustále zobrazovat HR.

Součin rychlosti a tlaku (RPP) = HR X SBP
na začátku a 3 měsíce intervence
Posouzení změny ve vynucené vitální kapacitě
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
Posoudit změnu ve vynucené vitální kapacitě (FVC) pomocí spirometrie. Měrnou jednotkou jsou litry.
na začátku a 3 měsíce intervence
Vyhodnocení změny objemu usilovně vydechovaného během první sekundy
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
K posouzení změny objemu usilovně vydechovaného během první sekundy (FEV1) pomocí spirometrie. Měrnou jednotkou jsou litry.
na začátku a 3 měsíce intervence
Posouzení změny poměru usilovného výdechového objemu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě plic
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
Zhodnotit změnu poměru usilovného výdechového objemu v první sekundě k usilovné vitální kapacitě plic (FEV1/FVC) pomocí spirometrie. Měrnou jednotkou je poměr.
na začátku a 3 měsíce intervence
Posouzení změny v maximální dobrovolné ventilaci
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
Posoudit změnu maximální dobrovolné ventilace (MVV) pomocí spirometrie. Měrnou jednotkou jsou litry/minutu.
na začátku a 3 měsíce intervence
Hodnocení změny nucené vitální kapacity vyjádřené jako procento předpokládané FVC
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
K posouzení změny ve vynucené vitální kapacitě vyjádřené jako procento předpokládané FVC (FVC %) pomocí spirometrie. Měrnou jednotkou jsou litry.
na začátku a 3 měsíce intervence
Hodnocení změny objemu usilovného výdechu za první sekundu vyjádřené jako procento předpokládané FEV1
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
Posoudit změnu objemu usilovně vydechovaného během první sekundy vyjádřenou jako procento předpokládané FEV1 (FEV1 %) pomocí spirometrie. Měrnou jednotkou jsou litry.
na začátku a 3 měsíce intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny saturace kyslíkem
Časové okno: na začátku a 3 měsíce intervence
Vyhodnotit změnu saturace kyslíkem pomocí pulzního oxymetru.
na začátku a 3 měsíce intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eman_Rashad_PhD_2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit