Дыхательный тренажер в сравнении с легочной реабилитацией по сердечно-легочной эффективности
17 мая 2022 г. обновлено: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Влияние дыхательного тренажера в сравнении с легочной реабилитацией на сердечно-легочную эффективность у пациентов с ХОБЛ после COVID-19
Цель исследования — определить разницу между тренажером дыхательных мышц The Breather и легочной реабилитацией у пациентов с ХОБЛ после COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Основной проблемой у пациентов после COVID-19 является поражение дыхательной и сердечно-сосудистой систем, что может привести к одышке, низкому насыщению крови кислородом и снижению сердечно-легочной эффективности.
В случаях пост-COVID-19 пациентов с ХОБЛ их состояние декондиционировано и более критично, чем обычно, чтобы находиться либо в зоне прогрессирования, либо регресса, либо стабильности, поскольку исследования показали, что ведение этих случаев в течение (3-6 месяцев после COVID) предотвратит превращение этих симптомов в постоянные.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Номер телефона: +201011431165
- Электронная почта: eali@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- SPO2 ≥ 93%
- Их возраст колеблется в пределах 30-40 лет.
- Пациенты с ХОБЛ GOLD1 (легкий ОФВ1≥80% от прогноза) и GOLD2 (умеренный 50% ≤ОФВ1<80% от прогноза) (Manian, 2019)
- пациенты, у которых была диагностирована пневмония после COVID-19 между 3 и 6 месяцами назад с помощью компьютерной томографии и ПЦР-тестирования.
- Их индекс массы тела (ИМТ) колебался от 20 до 29,9 кг/м2.
- Стабильные медицинские случаи с одышкой
Критерий исключения:
Пациенты, которые будут соответствовать одному из следующих критериев, будут исключены из исследования:
- пациенты с сердечными проблемами, т.е. мерцательная аритмия, блокада левой ножки пучка Гиса, сердечная недостаточность.
- Тяжелые случаи ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ < 50%)
- Порок митрального или аортального клапана, перикардиальный выпот.
- Недавний инфаркт миокарда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа тренажёров дыхательной мускулатуры
40 пациентов (20 мужчин и 20 женщин) будут получать тренажер дыхательных мышц дышащего в течение 30 минут и легкие интервальные аэробные тренировки и дыхательные тренировки на беговой дорожке 3 раза в неделю в течение 12 недель.
|
Устройство для тренировки мышц дыхания — это высококачественный и эффективный тренажер, специально предназначенный для тренировки мышц вдоха и выдоха за одно и то же дыхательное действие.
Устройство позволяет регулировать уровни сопротивления с помощью легко читаемых циферблатов, что позволяет настроить устройство в соответствии с требуемыми параметрами.
Настройки вдоха позволяют регулировать от 1 до 6, где 1 — самый легкий, а 6 — самый сложный, а настройки выдоха позволяют регулировать от 1 до 5, где 1 — самый легкий, а 5 — самый сложный.
Интервальная аэробная тренировка средней интенсивности и тренировка дыхания на беговой дорожке
|
|
Экспериментальный: Группа диафрагмальных и локализованных дыхательных упражнений
40 пациентов (20 мужчин и 20 женщин) будут получать диафрагмальные и локализованные дыхательные упражнения (особенно средний и нижний сегменты), а также интервальную аэробную тренировку легкой интенсивности и дыхательную тренировку на беговой дорожке 3 раза в неделю в течение 12 недель,
|
Интервальная аэробная тренировка средней интенсивности и тренировка дыхания на беговой дорожке
А. Диафрагмальные дыхательные упражнения: Упражнения будут выполняться в соответствии с клиническими рекомендациями по 5-10 минут примерно 3-4 раза в день. Б. Локальное дыхание: Упражнения будут выполняться в соответствии с клиническими рекомендациями по 5-10 минут примерно 3-4 раза в день. C. Легкие интервальные тренировки |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения индекса физической подготовки (PFI)
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Чтобы оценить изменение индекса физической подготовки (PFI) с помощью модифицированного гарвардского ступенчатого теста (HST): тест будет проводиться на высоте ступени 33 см.
PFI рассчитывали по следующей формуле
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения произведения нормированного давления
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Чтобы оценить изменение в произведении нормируемого давления. Во-первых, с помощью анероидного сфигмоманометра будут регистрироваться исходная частота сердечных сокращений (ЧСС), систолическое артериальное давление (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД). ЧСС будет постоянно отображаться на пульсоксиметрии. Произведение скорость-давление (RPP) = HR X SBP |
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение Форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) методом спирометрии.
Единица измерения – литры.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения объема форсированного выдоха в первую секунду
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение объема форсированного выдоха в первую секунду (ОФВ1) с помощью спирометрии.
Единица измерения – литры.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения отношения объема форсированного выдоха в первую секунду к форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение отношения объема форсированного выдоха в первую секунду к форсированной жизненной емкости легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) методом спирометрии.
Единицей измерения является отношение.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения максимальной произвольной вентиляции
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение максимальной произвольной вентиляции (МВВ) методом спирометрии.
Единица измерения – литры в минуту.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения форсированной жизненной емкости легких, выраженная в процентах от прогнозируемой ФЖЕЛ
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение Форсированной жизненной емкости легких, выраженное в процентах от прогнозируемой ФЖЕЛ (ФЖЕЛ%), по данным спирометрии.
Единицей измерения являются литры.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка изменения объема форсированного выдоха в первую секунду, выраженная в процентах от прогнозируемого ОФВ1
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение объема форсированного выдоха за первую секунду, выраженное в процентах от прогнозируемого ОФВ1 (ОФВ1%) по данным спирометрии.
Единицей измерения являются литры.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения насыщения кислородом
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Оценить изменение насыщения кислородом с помощью пульсоксиметра.
|
исходно и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eman_Rashad_PhD_2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .