Ademhalingstrainer versus longrevalidatie op cardiopulmonale efficiëntie
17 mei 2022 bijgewerkt door: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Effect van ademhalingstrainer versus longrevalidatie op cardiopulmonale efficiëntie bij patiënten met COPD na COVID-19
Het doel van het onderzoek is om het verschil vast te stellen tussen de ademhalingsspiertrainer The Breather en longrevalidatie bij patiënten met COPD na COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste zorg bij post-COVID-19-patiënten is de betrokkenheid van het ademhalingssysteem en het cardiovasculaire systeem, wat kan leiden tot kortademigheid, lage zuurstofverzadiging in het bloed en verminderde cardiopulmonale efficiëntie.
In gevallen van post-COPD-19-patiënten met COPD is hun toestand gedeconditioneerd en kritieker dan normaal om zich in de zone van progressie of regressie of stabiliteit te bevinden, aangezien de onderzoeken hebben aangetoond dat de behandeling van deze gevallen gedurende (3-6 maanden na COVID) voorkomen dat deze symptomen permanent worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Telefoonnummer: +201011431165
- E-mail: eali@horus.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SPO2 ≥ 93%
- Hun leeftijd varieert van 30 tot 40 jaar.
- COPD-patiënten GOLD1 (milde FEV1≥80% voorspeld) en GOLD2 (matig 50% ≤FEV1<80% voorspeld) (Manian, 2019)
- patiënten bij wie tussen 3 en 6 maanden geleden post-COVID-19-pneumonie is vastgesteld met CT-scan en PCR-testen.
- Hun body mass index (BMI) varieerde van 20 tot 29,9 kg/m2.
- Stabiele medische gevallen met kortademigheid
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:
- patiënten met hartproblemen, b.v. boezemfibrilleren, linker bundeltakblok, hartfalen.
- Ernstige gevallen van COPD (FEV1/FVC< 50%)
- Mitralis- of aortaklepaandoening, pericardiale effusie.
- Recent myocardinfarct.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De Breather Ademhalingsspiertrainer groep
40 patiënten (20 mannen en 20 vrouwen) krijgen gedurende 30 minuten The Breather ademhalingsspiertrainer en 12 weken lang 3 keer per week milde interval aerobe training en ademhalingstraining op de loopband.
|
Het Breather Ademhalingsspiertrainingsapparaat is een hoogwaardige en effectieve trainer die is ontworpen om specifiek de inademings- en uitademingsspieren te trainen in dezelfde ademhalingsactie.
Het apparaat maakt instelbare weerstandsniveaus mogelijk met behulp van gemakkelijk afleesbare draaiknoppen, waarmee u het apparaat kunt aanpassen aan de instellingen die u nodig heeft.
De inademingsinstellingen maken aanpassing 1-6 mogelijk, waarbij 1 de gemakkelijkste is en 6 de moeilijkste, terwijl de uitademingsinstellingen aanpassing 1-5 mogelijk maken, waarbij 1 de gemakkelijkste en 5 de moeilijkste is.
milde intensiteit interval aërobe training en ademhalingstraining op de loopband
|
|
Experimenteel: Diafragmatische en gelokaliseerde ademhalingsoefeningen groep
40 patiënten (20 mannen en 20 vrouwen) krijgen middenrif- en gelokaliseerde ademhalingsoefeningen (vooral midden- en ondersegmenten) en milde intensiteitsinterval aerobe training en ademhalingstraining op de loopband 3 keer per week gedurende 12 weken,
|
milde intensiteit interval aërobe training en ademhalingstraining op de loopband
A. Diafragmatische ademhalingsoefeningen: Oefening zal worden uitgevoerd zoals voorgeschreven in de klinische richtlijnen gedurende 5-10 minuten, ongeveer 3-4 keer per dag. B. Gelokaliseerde ademhaling: Oefening zal worden uitgevoerd zoals voorgeschreven in de klinische richtlijnen gedurende 5-10 minuten, ongeveer 3-4 keer per dag. C. Milde intervaltraining |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in Physical Fitness Index (PFI)
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in de Physical Fitness Index (PFI) te beoordelen door gebruik te maken van de Modified Harvard Step Test (HST): De test wordt uitgevoerd op een staphoogte van 33 cm hoogte.
PFI werd berekend met behulp van de volgende formule
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van verandering in tariefdrukproduct
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in het Rate Pressure Product te beoordelen. Eerst worden de baseline hartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) geregistreerd door een aneroïde bloeddrukmeter. HR wordt constant weergegeven op pulsoximetrie. Het snelheidsdrukproduct (RPP) = HR X SBP |
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van verandering in geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in geforceerde vitale capaciteit (FVC) door spirometrie te beoordelen.
De maateenheid is liter.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van verandering in geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) te beoordelen door middel van spirometrie.
De maateenheid is liter.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in de verhouding tussen het geforceerde uitademingsvolume in de eerste seconde en de geforceerde vitale capaciteit van de longen
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Het beoordelen van de verandering in de verhouding van het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde tot de geforceerde vitale capaciteit van de longen (FEV1/FVC) door middel van spirometrie.
De maateenheid is de verhouding.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van verandering in maximale vrijwillige ventilatie
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) door spirometrie te beoordelen.
De maateenheid is liter/minuut.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van verandering in geforceerde vitale capaciteit uitgedrukt als percentage van de voorspelde FVC
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in de geforceerde vitale capaciteit te beoordelen, uitgedrukt als een percentage van de voorspelde FVC (FVC%) door spirometrie.
De maateenheid is de liter.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
|
Beoordeling van verandering in geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde uitgedrukt als percentage van de voorspelde FEV1
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in het geforceerde expiratoire volume in de eerste seconde te beoordelen, uitgedrukt als een percentage van de voorspelde FEV1 (FEV1%) door spirometrie.
De maateenheid is de liter.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: bij baseline en 3 maanden interventie
|
Om de verandering in de zuurstofverzadiging te beoordelen met behulp van een pulsoximeter.
|
bij baseline en 3 maanden interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eman_Rashad_PhD_2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .