心肺効率に関するブリーザートレーナーと呼吸リハビリテーションの比較
2022年5月17日 更新者：Eman Rashad Ali Elsayed、Horus University
新型コロナウイルス感染症後の COPD 患者の心肺効率に対するブリーザートレーナーと呼吸リハビリテーションの効果
研究の目的は、新型コロナウイルス感染症後の COPD 患者におけるブリーザー呼吸筋トレーナーと呼吸リハビリテーションの違いを明らかにすることです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症後の患者における主な懸念は、呼吸困難、血中酸素飽和度の低下、心肺効率の低下を引き起こす可能性がある呼吸器系と心血管系の障害です。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後のCOPD患者の場合、その状態は悪化しており、進行、退行、または安定のいずれかのゾーンにあることが通常よりも重要である。これは研究で、これらの症例への対応が（新型コロナウイルス感染後3～6か月）であることが示されているためである。これらの症状が永続的に続くのを防ぎます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman Rashad, Assistant lecturer
- 電話番号：+201011431165
- メール：eali@horus.edu.eg
研究場所
-
-
-
Damietta、エジプト
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SPO2 ≧ 93%
- 彼らの年齢は30歳から40歳までです。
- COPD 患者 GOLD1 (軽度 FEV1 ≧ 80% 予測) および GOLD2 (中等度 50% ≤ FEV1 < 80% 予測) (Manian、2019)
- 3か月から6か月前にCTスキャンとPCR検査により新型コロナウイルス感染症後肺炎と診断された患者。
- 彼らの体格指数 (BMI) は 20 ～ 29.9kg/m2 の範囲でした。
- 呼吸困難を伴う安定した医療症例
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす患者は研究から除外されます。
- 心臓に問題がある患者、例: 心房細動、左脚ブロック、心不全。
- COPDの重症例（FEV1/FVC<50%）
- 僧帽弁または大動脈弁膜症、心嚢液貯留。
- 最近の心筋梗塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブリーザー呼吸筋トレーナーグループ
40人の患者（男性20人、女性20人）が、呼吸筋トレーナーを30分間受け、軽度のインターバル有酸素トレーニングとトレッドミルでの呼吸トレーニングを週3回、12週間受けます。
|
呼吸呼吸筋トレーニング デバイスは、同じ呼吸動作で吸気筋と呼気筋を特にトレーニングするように設計された高品質で効果的なトレーナーです。
このデバイスでは、読みやすいダイヤルを使用して抵抗レベルを調整できるため、必要な設定にデバイスを調整できます。
吸気設定では 1 ～ 6 の調整が可能で、1 が最も簡単、6 が最も困難です。一方、呼気の設定では 1 ～ 5 の調整が可能で、1 が最も簡単、5 が最も困難です。
トレッドミルでの軽度の強度のインターバル有酸素トレーニングと呼吸トレーニング
|
|
実験的：横隔膜および局所呼吸訓練グループ
40人の患者（男性20人、女性20人）が、横隔膜呼吸訓練と局所呼吸訓練（特に中部および下部セグメント）、およびトレッドミルでの軽度の強度のインターバル有酸素トレーニングと呼吸トレーニングを週3回、12週間受けます。
|
トレッドミルでの軽度の強度のインターバル有酸素トレーニングと呼吸トレーニング
A. 横隔膜呼吸法: 運動は診療ガイドラインに定められた5～10分間を1日3～4回程度行います。 B. 局所呼吸: 運動は診療ガイドラインに定められた5～10分間を1日3～4回程度行います。 C. マイルドインターバルトレーニングエクササイズ |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体力指数（PFI）の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
修正ハーバード ステップ テスト (HST) を使用して体力指数 (PFI) の変化を評価するには: テストは高さ 33 cm のステップの高さで行われます。
PFIは次の式を使用して計算されました。
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ベースライン時と3か月の介入時
|
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レート圧力積の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
レート圧力積の変化を評価するため。 まず、ベースライン心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、および拡張期血圧 (DBP) がアネロイド血圧計によって記録されます。 心拍数はパルスオキシメトリーに常に表示されます。 速度圧力積 (RPP) = HR X SBP |
ベースライン時と3か月の介入時
|
|
努力肺活量の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
肺活量測定により努力肺活量 (FVC) の変化を評価します。
測定単位はリットルです。
|
ベースライン時と3か月の介入時
|
|
最初の1秒間の努力呼気量の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
肺活量測定により最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) の変化を評価します。
測定単位はリットルです。
|
ベースライン時と3か月の介入時
|
|
肺の努力肺活量に対する最初の1秒間の努力呼気量の比率の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
肺活量測定により、最初の 1 秒間の努力呼気量と肺の努力肺活量 (FEV1/FVC) の比の変化を評価します。
測定単位は比率です。
|
ベースライン時と3か月の介入時
|
|
最大随意換気量の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
肺活量測定により最大随意換気量 (MVV) の変化を評価します。
測定単位はリットル/分です。
|
ベースライン時と3か月の介入時
|
|
予測されたFVCのパーセンテージとして表される努力肺活量の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
スパイロメトリーによる予測FVCのパーセンテージ(FVC%)として表される努力肺活量の変化を評価します。
測定単位はリットルです。
|
ベースライン時と3か月の介入時
|
|
最初の 1 秒間の努力呼気量の変化を予測 FEV1 の割合として評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
最初の 1 秒間の努力呼気量の変化をスパイロメトリーによる予測 FEV1 のパーセンテージ (FEV1%) として評価します。
測定単位はリットルです。
|
ベースライン時と3か月の介入時
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
酸素飽和度の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月の介入時
|
パルスオキシメーターデバイスを使用して酸素飽和度の変化を評価します。
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ベースライン時と3か月の介入時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Rashad, Assistant lecturer、Horus University in Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月15日
研究の完了 (予想される)
2022年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Eman_Rashad_PhD_2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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