Åndedrætstræner versus lungerehabilitering om kardiopulmonal effektivitet
17. maj 2022 opdateret af: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University
Effekt af åndedrætstræner versus lungerehabilitering på kardiopulmonal effektivitet hos patienter med KOL efter COVID-19
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forskellen mellem The Breather respiratorisk muskeltræner og lungerehabilitering hos patienter med KOL efter COVID-19.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Den største bekymring hos post-COVID-19-patienter er involveringen af åndedrætsorganerne og det kardiovaskulære system, hvilket kan resultere i dyspnø, lav iltmætning i blodet og reducere kardiopulmonal effektivitet.
I tilfælde af post-COVID-19-patienter med KOL er deres tilstand dekonditioneret og mere kritisk end normalt for enten at være i zonen med progression eller regression eller stabilitet, da undersøgelserne viste, at håndtering af disse tilfælde i løbet af (3-6 måneder efter COVID-19) vil forhindre disse symptomer i at blive permanente.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eman Rashad, Assistant lecturer
- Telefonnummer: +201011431165
- E-mail: eali@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SPO2 ≥ 93 %
- Deres alder varierer fra 30-40 år.
- KOL-patienter GOLD1 (Mild FEV1≥80 % forudsagt) og GOLD2 (Moderat 50 % ≤FEV1<80 % forudsagt) (Manian, 2019)
- patienter diagnosticeret som post COVID-19 lungebetændelse for mellem 3 og 6 måneder siden med CT-scanning og PCR-test.
- Deres kropsmasseindeks (BMI) varierede fra 20 til 29,9 kg/m2.
- Stabile medicinske tilfælde med dyspnø
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:
- patienter med hjerteproblemer f.eks. atrieflimren, venstre bundt-grenblok, hjertesvigt.
- Alvorlige tilfælde af KOL (FEV1/FVC < 50 %)
- Mitral- eller aortaklapsygdom, perikardiel effusion.
- Nylig myokardieinfarkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trænergruppen for åndedrætsmuskel
40 patienter (20 mænd og 20 kvinder) får The breather respiratorisk muskeltræner i 30 minutter og mild interval aerob træning og respirationstræning på løbebånd 3 gange om ugen i 12 uger.
|
Åndedrætsmuskeltræningsenheden er en højkvalitets og effektiv træner designet til specifikt at træne de inspiratoriske og ekspiratoriske muskler i en samme vejrtrækningshandling.
Enheden giver mulighed for justerbare niveauer af modstand ved hjælp af letlæselige skiver, som giver dig mulighed for at justere enheden til de indstillinger, du har brug for.
Indåndingsindstillingerne giver mulighed for justering 1-6, hvor 1 er den nemmeste og 6 er den sværeste, mens udåndingsindstillingerne giver mulighed for justering 1-5, hvor 1 i den nemmeste og 5 den sværeste.
mild intensitet interval aerob træning og åndedrætstræning på løbebånd
|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk og lokaliseret åndedrætsøvelser gruppe
40 patienter (20 mænd og 20 kvinder) vil modtage diaphragmatiske og lokaliserede vejrtrækningsøvelser (især mellem- og nedre segmenter) og mild intensitetsinterval aerob træning og åndedrætstræning på løbebånd 3 gange om ugen i 12 uger,
|
mild intensitet interval aerob træning og åndedrætstræning på løbebånd
A. Diafragmatisk vejrtrækningsøvelser: Træning vil blive udført som foreskrevet i de kliniske retningslinjer i 5-10 minutter ca. 3-4 gange om dagen. B. Lokaliseret vejrtrækning: Træning vil blive udført som foreskrevet i de kliniske retningslinjer i 5-10 minutter ca. 3-4 gange om dagen. C. Mild interval træningsøvelse |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i Physical Fitness Index (PFI)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
For at vurdere ændringen i Physical Fitness Index (PFI) Ved at bruge Modified Harvard Step Test (HST): Testen vil blive udført på en trinhøjde på 33 cm højde.
PFI blev beregnet ved at bruge følgende formel
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i Rate Pressure Produkt
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
For at vurdere ændringen i Rate Pressure Product. Først vil baseline puls (HR), systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) blive registreret ved hjælp af et aneroid sfygmomanometer. HR vil konstant blive vist på pulsoximetri. Hastighedstrykproduktet (RPP) = HR X SBP |
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i forceret vitalkapacitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
At vurdere ændringen i forceret vitalkapacitet (FVC) ved spirometri.
Måleenheden er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
At vurdere ændringen i forceret eksspiratorisk volumen i det første sekund (FEV1) ved spirometri.
Måleenheden er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og lungernes forcerede vitale kapacitet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
At vurdere ændringen i forholdet mellem forceret udåndingsvolumen i det første sekund og den forcerede vitale kapacitet af lunger (FEV1/FVC) ved spirometri.
Måleenheden er forholdet.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i Maksimal frivillig ventilation
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
At vurdere ændringen i den maksimale frivillige ventilation (MVV) ved spirometri.
Måleenheden er liter/minut.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i forceret vitalkapacitet udtrykt som procentdel af den forudsagte FVC
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
At vurdere ændringen i den forcerede vitale kapacitet udtrykt som en procentdel af den forudsagte FVC (FVC%) ved spirometri.
Måleenheden er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
|
Vurdering af ændring i forceret udåndingsvolumen i det første sekund udtrykt som procent af den forudsagte FEV1
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
At vurdere ændringen i det forcerede eksspiratoriske volumen i det første sekund udtrykt som en procentdel af den forudsagte FEV1 (FEV1%) ved spirometri.
Måleenheden er liter.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændring i iltmætning
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders intervention
|
For at vurdere ændringen i iltmætningen ved hjælp af en pulsoximeter.
|
ved baseline og 3 måneders intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eman_Rashad_PhD_2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .