Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Breather Trainer Versus Pulmonary Rehabilitation on Cardiopulmonary Efficiency

2022. május 17. frissítette: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University

A Breather Trainer kontra tüdőrehabilitáció hatása a COPD-s betegek kardiopulmonális hatékonyságára a COVID-19 után

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a különbséget a The Breather légzőizom tréner és a tüdőrehabilitáció között COVID-ben szenvedő betegeknél a COVID-19 után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 utáni betegeknél a fő gond a légzőrendszer és a szív- és érrendszer érintettsége, amely nehézlégzést, alacsony vér oxigéntelítettséget és a kardiopulmonális hatékonyság csökkenését okozhatja.

A COVID-t követően COPD-ben szenvedő betegek állapota dekondícionált és a normálisnál kritikusabb ahhoz, hogy akár a progresszió, akár a regresszió vagy a stabilitás zónájában legyenek, mivel a vizsgálatok kimutatták, hogy ezen esetek kezelése a COVID-t követő 3-6 hónapban. megakadályozza, hogy ezek a tünetek állandósuljanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Eman Rashad, Assistant lecturer
  • Telefonszám: +201011431165
  • E-mail: eali@horus.edu.eg

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Damietta, Egyiptom
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. SPO2 ≥ 93%
  2. Életkoruk 30-40 év között mozog.
  3. COPD-s betegek GOLD1 (enyhe FEV1≥80% előrejelzett) és GOLD2 (közepes 50% ≤FEV1<80% előrejelzett) (Manian, 2019)
  4. olyan betegek, akiknél 3-6 hónapja COVID-19 utáni tüdőgyulladást diagnosztizáltak CT-vizsgálattal és PCR-vizsgálattal.
  5. Testtömeg-indexük (BMI) 20 és 29,9 kg/m2 között volt.
  6. Stabil orvosi esetek nehézlégzéssel

Kizárási kritériumok:

Azokat a betegeket, akik megfelelnek az alábbi kritériumok egyikének, kizárják a vizsgálatból:

  1. szívproblémákkal küzdő betegek, pl. pitvarfibrilláció, bal oldali köteg-elágazás, szívelégtelenség.
  2. Súlyos COPD esetek (FEV1/FVC < 50%)
  3. Mitrális vagy aortabillentyű betegség, szívburok folyadékgyülem.
  4. Legutóbbi szívinfarktus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A lélegző légzőizom tréner csoport
40 beteg (20 férfi és 20 nő) kap 30 perces légzési izomtrénert, valamint enyhe intervallumú aerob edzést és futópadon hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül.
Egyéb: A lélegző légzőizom tréner
A lélegző légzőizom edzőkészülék egy kiváló minőségű és hatékony tréner, amely kifejezetten a belégzési és a kilégzési izmokat egyazon légzési műveletben edzi. A készülék könnyen leolvasható tárcsák segítségével állítható ellenállási szintet tesz lehetővé, amely lehetővé teszi a készülék beállítását a kívánt beállításokhoz. A belégzési beállítások 1-6 beállítást tesznek lehetővé, ahol az 1 a legkönnyebb és a 6 a legnehezebb, míg a kilégzési beállítások az 1-5 beállítást teszik lehetővé, ahol 1 a legkönnyebb és 5 a legnehezebb.
Egyéb: intervallum aerob edzés és légzési edzés
enyhe intenzitású intervallum aerob edzés és légzési edzés futópadon
Kísérleti: Membrános és lokalizált légzőgyakorlatok csoport
40 beteg (20 férfi és 20 nő) részesül rekeszizom és lokális légzőgyakorlatban (különösen a középső és alsó szegmensben), valamint enyhe intenzitású intervallum aerob edzésben és légzési edzésben futópadon hetente 3 alkalommal 12 héten keresztül,
Egyéb: intervallum aerob edzés és légzési edzés
enyhe intenzitású intervallum aerob edzés és légzési edzés futópadon
Egyéb: Membrános és lokalizált légzőgyakorlatok

A. Membrános légzőgyakorlatok:

A gyakorlatokat a klinikai irányelvekben előírtak szerint kell végezni 5-10 percig, körülbelül napi 3-4 alkalommal.

B. Helyi légzés:

A gyakorlatokat a klinikai irányelvekben előírtak szerint kell végezni 5-10 percig, körülbelül napi 3-4 alkalommal.

C. Enyhe intervallum edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai erőnléti index (PFI) változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A Physical Fitness Index (PFI) változásának értékelése Módosított Harvard Step Test (HST) használatával: A tesztet 33 cm-es lépésmagasságon kell elvégezni. A PFI-t a következő képlet segítségével számítottuk ki
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A sebességi nyomástermék változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után

A sebességi nyomástermék változásának felmérése. Először a kiindulási pulzusszámot (HR), a szisztolés vérnyomást (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DBP) rögzítik egy aneroid vérnyomásmérővel. A pulzoximetria folyamatosan megjeleníti a pulzusszámot.

A sebesség-nyomás szorzat (RPP) = HR X SBP
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Az erőltetett vitálkapacitás változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A Forced Vital Kapacitás (FVC) változásának felmérése spirometriával. A mértékegység a liter.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Az erőltetett kilégzési térfogat változásának értékelése az első másodpercben
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Az erőltetett kilégzési térfogat első másodpercben (FEV1) változásának felmérése spirometriával. A mértékegység a liter.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A kényszerített kilégzési térfogat és a tüdő kényszerített életkapacitása közötti arány változásának értékelése az első másodpercben
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Spirometriás vizsgálattal felmérni az első másodpercben mért erőltetett kilégzési térfogat és a tüdő kényszerített vitálkapacitása (FEV1/FVC) arányának változását. A mértékegység az arány.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A Maximális önkéntes lélegeztetés változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) változásának felmérése spirometriával. A mértékegység a liter/perc.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A kényszerített vitálkapacitás változásának értékelése az előre jelzett FVC százalékában kifejezve
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
A Forced vital kapacitás változásának értékelése a várható FVC (FVC%) százalékában kifejezve spirometriával. A mértékegység a liter.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Az erőltetett kilégzési térfogat változásának értékelése az első egy másodpercben, a várható FEV1 százalékában kifejezve
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Az erőltetett kilégzési térfogat változásának értékelése az első másodpercben, a spirometriával előre jelzett FEV1 (FEV1%) százalékában kifejezve. A mértékegység a liter.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntelítettség változásának értékelése
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után
Az oxigéntelítettség változásának felmérése pulzoximéterrel.
kiinduláskor és 3 hónapos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Horus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eman_Rashad_PhD_2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a A lélegző légzőizom tréner

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel