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Treinador de Respiração Versus Reabilitação Pulmonar na Eficiência Cardiopulmonar

17 de maio de 2022 atualizado por: Eman Rashad Ali Elsayed, Horus University

Efeito do respirador versus reabilitação pulmonar na eficiência cardiopulmonar em pacientes com DPOC pós-COVID-19

O objetivo do estudo é determinar a diferença entre o treinador muscular respiratório The Breather e a reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC pós-COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A principal preocupação em pacientes pós-COVID-19 é o envolvimento do sistema respiratório e do sistema cardiovascular, o que pode resultar em dispneia, baixa saturação de oxigênio no sangue e diminuição da eficiência cardiopulmonar.

Nos casos de pacientes pós-COVID-19 com DPOC, seu estado é descondicionado e mais crítico do que o normal para estar na zona de progressão ou regressão ou estabilidade, pois os estudos mostraram que o tratamento desses casos durante (3-6 meses pós-COVID) evitará que esses sintomas se tornem permanentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eman Rashad, Assistant lecturer
  • Número de telefone: +201011431165
  • E-mail: eali@horus.edu.eg

Locais de estudo

  • Egito
      • Damietta, Egito
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. SPO2 ≥ 93%
  2. A idade deles varia de 30 a 40 anos.
  3. Pacientes com DPOC GOLD1 (FEV1 leve≥80% previsto) e GOLD2 (Moderado 50% ≤FEV1<80% previsto) (Manian, 2019)
  4. pacientes diagnosticados como pneumonia pós-COVID-19 entre 3 e 6 meses atrás com tomografia computadorizada e teste de PCR.
  5. Seu índice de massa corporal (IMC) variou de 20 a 29,9kg/m2.
  6. Casos médicos estáveis ​​com dispneia

Critério de exclusão:

Serão excluídos do estudo os pacientes que atenderem a um dos seguintes critérios:

  1. pacientes com problemas cardíacos, por ex. fibrilação atrial, bloqueio de ramo esquerdo, insuficiência cardíaca.
  2. Casos graves de DPOC (FEV1/FVC < 50%)
  3. Doença valvular mitral ou aórtica, derrame pericárdico.
  4. Infarto do miocárdio recente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo de treinadores de músculos respiratórios respiradores
40 pacientes (20 homens e 20 mulheres) receberão o respirador muscular respiratório por 30 minutos e treinamento aeróbico leve intervalado e treinamento respiratório em esteira 3 vezes/semana durante 12 semanas.
Outro: O treinador muscular respiratório respirador
O dispositivo de treinamento muscular respiratório do respirador é um treinador eficaz e de alta qualidade projetado para treinar especificamente os músculos inspiratórios e expiratórios em uma mesma ação respiratória. O dispositivo permite níveis ajustáveis ​​de resistência usando mostradores de fácil leitura, o que permite ajustar o dispositivo às configurações necessárias. As configurações de inspiração permitem o ajuste de 1 a 6, sendo 1 o mais fácil e 6 o mais difícil, enquanto as configurações de expiração permitem o ajuste de 1 a 5, onde 1 é o mais fácil e 5 o mais difícil.
Outro: treinamento aeróbico intervalado e treinamento respiratório
treinamento aeróbico intervalado de leve intensidade e treinamento respiratório em esteira
Experimental: Grupo de exercícios de respiração diafragmática e localizada
40 pacientes (20 homens e 20 mulheres) receberão exercícios de respiração diafragmática e localizada (especialmente segmentos médio e inferior) e treinamento aeróbico intervalado de intensidade leve e treinamento respiratório em esteira 3 vezes / semana por 12 semanas,
Outro: treinamento aeróbico intervalado e treinamento respiratório
treinamento aeróbico intervalado de leve intensidade e treinamento respiratório em esteira
Outro: Exercícios de respiração diafragmática e localizada

A. Exercícios de respiração diafragmática:

O exercício será realizado conforme prescrito nas diretrizes clínicas por 5 a 10 minutos, cerca de 3 a 4 vezes por dia.

B. Respiração Localizada:

O exercício será realizado conforme prescrito nas diretrizes clínicas por 5 a 10 minutos, cerca de 3 a 4 vezes por dia.

C. Exercício de treinamento de intervalo leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança no Índice de Aptidão Física (PFI)
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Para avaliar a mudança no Índice de Aptidão Física (PFI) Usando o Harvard Step Test Modificado (HST): O teste será feito em um degrau de 33 cm de altura. PFI foi calculado usando a seguinte fórmula
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da mudança no Produto de Pressão de Taxa
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção

Para avaliar a mudança no Produto de Pressão de Taxa. Primeiramente, serão registradas a frequência cardíaca basal (FC), a pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD), por meio de um esfigmomanômetro aneróide. A FC será exibida constantemente na oximetria de pulso.

O produto taxa-pressão (RPP) = FC X PAS
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da mudança na capacidade vital forçada
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a alteração da capacidade vital forçada (CVF) por espirometria. A unidade de medida é litros.
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da alteração do volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a variação do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) por espirometria. A unidade de medida é litros.
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da alteração na relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a variação da relação entre o volume expiratório forçado no primeiro segundo e a capacidade vital forçada dos pulmões (VEF1/CVF) por espirometria. A unidade de medida é a razão.
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da mudança na ventilação voluntária máxima
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a variação da ventilação voluntária máxima (VVM) pela espirometria. A unidade de medida é o litro/minuto.
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da mudança na capacidade vital forçada expressa como porcentagem da CVF prevista
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a alteração na capacidade vital forçada expressa em porcentagem da CVF prevista (% CVF) por espirometria. A unidade de medida são os litros.
no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliação da alteração no volume expiratório forçado no primeiro segundo expresso como porcentagem do VEF1 previsto
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a variação do volume expiratório forçado no primeiro segundo expresso em porcentagem do VEF1 previsto (VEF1%) por espirometria. A unidade de medida são os litros.
no início do estudo e 3 meses de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mudança na saturação de oxigênio
Prazo: no início do estudo e 3 meses de intervenção
Avaliar a mudança na saturação de oxigênio usando o dispositivo de oxímetro de pulso.
no início do estudo e 3 meses de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Horus University

Investigadores

  • Investigador principal: Eman Rashad, Assistant lecturer, Horus University in Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Eman_Rashad_PhD_2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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