SUPPORT 연구: 산후 정신 건강을 위한 웹 지원 리소스의 효과 및 유용성 (SUPPORT)
SUPPORT 연구: 산후 우울증 치료를 위해 보편적으로 액세스할 수 있는 산후 온라인 리소스의 조사 및 개발
연구 개요
상세 설명
이것은 브리티시 컬럼비아 대학교 성 건강 연구실 및 BC 여성 병원의 여성 건강 연구소인 Lori Brotto 박사의 감독하에 완료될 다단계 프로젝트의 3단계입니다.
현재 연구 단계는 무작위 대조 시험 설계를 사용하고 postpartumcare.ca의 효과와 유용성을 평가할 것입니다. 세 가지 결과 사용: (1) 우울증 및 불안; (2) 시스템 사용성 및 만족도; 및 (3) 웹사이트 메트릭. 지난 12개월 이내에 출산한 BC주 거주 19세 이상의 산후 우울증 및/또는 불안증을 겪고 있는 부모는 자격이 있습니다. 50명은 개입 그룹으로 무작위 배정되어 postpartumcare.ca에 즉시 액세스할 수 있습니다. 4주 동안 50명이 대기자 명단에 배정되어 평소처럼 치료를 받게 됩니다.
우울증 및 불안 증상은 기준선에서 4주 개입 기간 후, 그리고 다시 2주 후에 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 및 Perinatal Anxiety Screening Scale(PASS)를 사용하여 측정됩니다. 4주 후에는 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 시스템 사용성 및 만족도를 측정하고 개입 그룹에 대해서만 웹 사이트 메트릭을 수집합니다.
두 그룹 간의 불안 및 우울증 총점과 하위 척도 점수를 비교하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다(통상적인 개입 및 치료). 만족도 및 사용성 설문지와 웹사이트 메트릭에 대한 설명 분석이 수행됩니다.
연구자들은 postpartumcare.ca를 사용한 후, 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 우울증 및/또는 불안 증상이 더 크게 감소하고 웹사이트가 사용 가능한 것으로 평가될 것입니다.
이 시험의 결과는 PPD 및 PPA 치료를 위한 eHealth 개입의 사용을 조사하는 기존 문헌에 추가될 것입니다. 또한, postpartumcare.ca 접근 가능하고 효과적인 지원이 필요한 BC 주 출산을 위한 실용적인 도구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 2N9
- Women's Heath Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 이내에 출산한 경우
- 브리티시 컬럼비아에 거주
- 만 19세 이상
- 영어 의사소통 능력이 있으신 분
- 에든버러 우울증 척도(Edinburgh Depression Scale)로 측정한 산후 우울증 및/또는 불안 진단 또는 증상이 의심되며 초기 자격 설문지의 일부로 측정된 점수가 9 이상 및/또는 PASS 점수가 26 이상
- 온라인으로 학습 자료에 액세스할 수 있습니다. 즉, 인터넷에 액세스할 수 있고 컴퓨터나 스마트폰과 같은 인터넷에 액세스할 수 있는 장치가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 출산하지 않은 경우
- 브리티시 컬럼비아 이외의 지역에 거주
- 19세 미만
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 에든버러 우울증 척도(Edinburgh Depression Scale)로 측정한 산후 우울증 및/또는 불안의 의심되는 진단 또는 증상이 없으며 초기 자격 설문지의 일부로 측정된 점수가 8점 이하 및/또는 PASS 점수가 25점 이하
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
50명의 참가자가 개입 그룹에 무작위 배정되어 postpartumcare.ca에 즉시 액세스할 수 있습니다.
4주 동안.
개입 그룹 참가자는 postpartumcare.ca를 사용할 수 있습니다.
4주간의 개입 기간 동안 원하는 만큼 자주.
4주간의 중재 기간과 2주간의 후속 조치 기간 후에 중재 그룹 참가자는 postpartumcare.ca에 계속 액세스할 수 있습니다.
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Postpartumcare.ca는 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 장치를 통해 액세스할 수 있는 웹 지원 개입입니다.
postpartumcare.ca의 콘텐츠 및 디자인
이전에 SUPPORT 연구의 1단계 및 2단계에서 요청되었던 산후 우울증 및/또는 불안의 영향을 받는 브리티시 컬럼비아의 출산 부모의 필요, 의견 및 욕구를 기반으로 만들어졌습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
50명의 참가자는 대기자 명단 대조군에 무작위 배정되어 4주 동안 평소와 같은 치료(TAU)를 받게 됩니다.
4주간의 개입 기간과 2주간의 후속 조치 기간 후에 대기자 명단 통제 참가자는 postpartumcare.ca에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 평가한 4주 및 6주차 기준 산후 우울증의 변화.
기간: EPDS는 기준선에서 4주간의 개입 기간 후, 2주간의 후속 조치 기간 후에 다시 시행됩니다.
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산후 우울증의 변화는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 평가됩니다.
EPDS는 임상 환경에서 산후 우울증을 평가하기 위해 국제적으로 사용되는 표준 척도이며 브리티시 컬럼비아에서 출산한 모든 산후 부모를 선별하는 데 권장됩니다.
EPDS의 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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EPDS는 기준선에서 4주간의 개입 기간 후, 2주간의 후속 조치 기간 후에 다시 시행됩니다.
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주산기 불안 선별 척도(PASS)를 사용하여 평가된 4주 및 6주 시점의 기준선 산후 불안으로부터의 변화.
기간: PASS는 기준선에서 4주간의 개입 기간 후, 그리고 2주간의 후속 조치 기간 후에 다시 시행됩니다.
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산후 불안의 변화는 주산기 불안 선별 척도(PASS)를 사용하여 평가됩니다.
PASS는 주산기의 불안을 선별하는 데 일반적으로 사용되는 척도입니다.
PASS의 점수 범위는 0에서 93까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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PASS는 기준선에서 4주간의 개입 기간 후, 그리고 2주간의 후속 조치 기간 후에 다시 시행됩니다.
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시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 평가한 웹사이트 사용성
기간: 웹 사이트 사용성은 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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웹 사이트 개입의 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다.
SUS는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지 5개의 응답 옵션이 있는 10개 항목의 설문지로 구성된 사용성을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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웹 사이트 사용성은 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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PGIC(Patient Global Impression of Change) 설문지를 사용하여 평가한 웹사이트 만족도
기간: 웹 사이트 만족도는 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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웹사이트 개입에 대한 만족도는 이 연구를 위해 개발된 간략한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
PGIC는 변화가 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "최소 개선됨", "변화 없음", "최소하게 악화됨", "매우 악화됨"으로 평가되는 7점 척도로 치료의 효능에 대한 참가자의 믿음을 설명합니다. ," 또는 "훨씬 더 나쁩니다."
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웹 사이트 만족도는 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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사용자가 인지한 웹 품질 도구를 사용하여 평가한 웹 사이트 만족도
기간: 웹 사이트 만족도는 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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웹 사이트 개입에 대한 만족도는 사용자가 인지한 웹 품질 도구를 사용하여 측정됩니다.
사용자 인지 웹 품질 도구는 웹 품질의 4가지 차원인 특정 콘텐츠, 콘텐츠 품질, 모양 및 기술적 적절성을 측정하는 25개 항목 도구입니다.
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웹 사이트 만족도는 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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환자 교육 자료 평가 도구(PEMAT)를 사용하여 평가한 웹사이트 만족도
기간: 웹 사이트 만족도는 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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웹사이트 개입에 대한 만족도는 PEMAT(Patient Materials Assessment Tool)를 사용하여 측정됩니다.
PEMAT는 26개 항목 척도를 사용하여 환자 교육 자료의 이해 가능성과 실행 가능성을 평가하고 비교합니다.
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웹 사이트 만족도는 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 평가됩니다.
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페이지에 머문 평균 시간, 평균 세션 시간, 재방문자, 세션당 방문한 페이지 수를 포함한 웹사이트 메트릭.
기간: 개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 웹사이트 메트릭이 수집됩니다.
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웹사이트 메트릭은 참가자가 웹사이트 개입을 사용하는 방법을 설명합니다.
포함된 웹사이트 메트릭은 페이지에 머문 평균 시간, 평균 세션 시간, 재방문자 및 세션당 방문한 페이지 수입니다.
이러한 지표는 Matomo Analytics를 사용하여 수집됩니다.
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개입 그룹에 대해서만 4주 개입 기간 후에 웹사이트 메트릭이 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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