어린이의 열상 복구를 위한 불안해소제 (ALICE)

수행되는 모든 절차의 거의 절반을 차지하는 열상은 소아에서 응급실을 방문하는 가장 일반적인 이유입니다. 국소 마취제인 리도카인-에피네프린-테트라카인(LET)을 일상적으로 사용했음에도 불구하고 열상 복구 중에 어린이가 상당한 고통을 경험한다는 일관된 증거가 있습니다. 공인 아동 생활 전문가(CCLS)는 아동이 고통에 대처하는 데 도움을 줄 수 있지만 널리 사용되지는 않습니다. 어린 시절의 고통을 치료하지 않으면 성인으로서 불안, 바늘 공포증, 의료 서비스에 대한 두려움으로 이어질 수 있습니다. 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)와 미국소아치과학회(American Academy of Pediatric Dentistry)는 시술 중 불편함을 최소화하고 행동과 움직임을 통제할 것을 강력히 권장하지만 열상 복구에 대한 구체적인 지침은 없습니다. 많은 어린이들이 열상 복구를 위해 약물적 불안해소가 필요하지만 가장 효과적인 제제에 대한 증거는 부족합니다. 미다졸람, 아산화질소(N2O) 등의 항불안제가 자주 사용되나, 미다졸람의 경우 효능이 다양하고 코 자극이 있으며, N2O의 경우 어린아이의 협조가 부족한 단점이 있다. IN 덱스메데토미딘은 이러한 한계를 극복할 수 있는 열상 복구에 잠재적으로 효과적인 항불안제입니다.

IN 덱스메데토미딘은 진정 및 진통 특성을 지닌 비교적 새로운 항불안제입니다. 맛이 없고 자극적이지 않으며 고농축(100mcg/mL)입니다. 0.5mL IN 스프레이 2쌍으로 200mcg/2mL의 최대 용량을 투여할 수 있습니다. 조사팀은 고통스러운 절차에 대한 IN dexmedetomidine의 체계적 검토를 발표했습니다. 그것은 어린이의 90% 이상이 잘 견뎌냈으며 기존 항불안제(midazolam, chloral hydrate)(60%)에 비해 더 많은 어린이(79%)에서 적절한 항불안제를 제공했습니다. 열상 복구를 위해 소아에서 IN dexmedetomidine을 조사한 임상시험은 1건뿐이었고 70%는 IN midazolam(11%)에 비해 "불안하지 않음"으로 간주되었습니다. 그러나 이 연구는 수리보다는 초기 위치 지정에 중점을 두었습니다. 개념 증명 및 IN 덱스메데토미딘의 최적 용량 및 타당성을 확인하기 위해 열상 복구를 받는 55명의 어린이 파일럿을 완료했습니다. 모든 어린이는 IN 투여를 견뎌냈고 동의율은 82%였으며 심각한 부작용(AE)은 없었습니다. 3 mcg/kg 용량은 다른 사람의 발견과 일치하여 진정 지속 시간과 균형 잡힌 효능을 보였습니다.

경구 미다졸람은 소아 열상 복구에 가장 흔한 항불안제입니다. 그러나 작용 및 효능의 시작 및 지속 시간은 신뢰할 수 없으며 쓴 맛은 순응도를 저하시킵니다. MAD(mucosal atomizer device)를 사용하는 IN midazolam은 이러한 한계를 극복하기 때문에 점점 인기를 얻고 있습니다. IN midazolam은 경구용 midazolam에 비해 작용 개시 시간이 짧지만(28분 vs 34분) 환자의 최대 40%에서 비강 자극을 유발합니다. 또한 IN midazolam은 아산화질소 또는 IN dexmedetomidine에 비해 열상 복구에 다양한 효능과 더 많은 부작용이 있습니다. IN midazolam에 대한 가장 큰 연구는 IN midazolam과 fentanyl의 조합에 대한 후향적 연구였습니다. 미다졸람의 저용량(0.2mg/kg)은 고용량(2~5%)보다 부작용이 적었습니다(0.7%). IN 펜타닐을 추가하면 환자의 2.4%만이 치료 실패를 경험한 우수한 효능을 제공했습니다.

두 번째로 가장 일반적인 항불안제는 산소와 함께 30-70%의 농도로 투여되는 무미 가스인 흡입형 N2O입니다. N2O는 경미한 고통스러운 절차에 안전하고 효과적입니다. 최대 효과는 신속하고(2분) 중단 시 효과가 빠르게 사라집니다(3분). 경미한 부작용은 환자의 10% 미만에서 발생합니다. 그러나 영국 국립임상지침센터(National Clinical Guideline Centre)에 따르면 비협조적인 아동이 N2O 투여를 준수할지 여부는 불분명하다. 조사관이 최근 아동의 고통스러운 절차에 대한 N2O의 29개 시험에 대한 체계적 검토를 완료한 결과 50% N2O가 피하 리도카인, 위약 및 경구 미다졸람보다 우수하다는 사실이 밝혀졌습니다. 5건의 임상시험만이 열상 복구에 초점을 맞추었지만 검증되지 않았거나 불안에 대한 측정이 없었기 때문에 규모가 작고 제한적이었습니다.

미다졸람 및 N2O와 같은 불안 완화제의 빈번한 사용에도 불구하고 조사관의 전국 조사에 따르면 캐나다 소아 응급실 의사의 80%는 "어린이는 불안 완화를 정당화할 만큼 상당한 고통을 경험"하고 "환자 치료 경험을 개선"할 것이라고 강력하게 믿고 있는 것으로 나타났습니다. 치료를 개선하려면 새로운 항불안제인 IN 덱스메데토미딘의 엄격한 시험과 연구 결과의 보급이 필요합니다.