小児の裂傷修復のための抗不安薬 (ALICE)

実施されるすべての処置のほぼ半分を占める裂傷は、子供の ED 訪問の最も一般的な理由です。 局所麻酔薬であるリドカイン-エピネフリン-テトラカイン (LET) を日常的に使用しているにもかかわらず、裂傷の修復中に子供がかなりの苦痛を経験するという一貫した証拠があります。 認定されたチャイルド ライフ スペシャリスト (CCLS) は、子供たちが苦痛に対処するのを助けることができますが、広く利用できるわけではありません。 小児期の苦痛を治療しないと、大人になってから不安、針恐怖症、医療への恐怖につながる可能性があります。 米国小児科学会と米国小児歯科学会は、処置中の不快感を最小限に抑え、行動と動きを制御することを強く推奨していますが、裂傷修復に関する具体的なガイダンスはありません。 多くの子供は、裂傷修復のために薬理学的抗不安薬を必要としますが、最も効果的な薬剤の証拠はありません. ミダゾラムや亜酸化窒素 (N2O) などの抗不安薬が頻繁に使用されますが、ミダゾラムの場合は効能にばらつきがあり、鼻の刺激があり、N2O の場合は年少の子供に協力が得られないなどの欠点があります。 IN デクスメデトミジンは、これらの制限を克服する可能性のある、裂傷修復のための潜在的に効果的な抗不安薬です。

IN デクスメデトミジンは、鎮静作用と鎮痛作用を持つ比較的新しい抗不安薬です。 無味、無刺激、高濃度 (100 mcg/mL) です。 200 mcg/2 mL の最大用量は、2 組の 0.5 mL IN スプレーで投与できます。 治験責任医師のチームは、苦痛を伴う手技に対するINデクスメデトミジンの系統的レビューを発表しました。 従来の抗不安薬（ミダゾラム、抱水クロラール）（60％）よりも多くの子供（79％）に適切な抗不安薬を提供し、90％以上の子供に忍容性が良好でした. 小児の裂傷修復のためにデクスメデトミジンのINを調査した試験は1件のみで、ミダゾラムのIN（11%）と比較して、70%が「不安ではない」と見なされました。 ただし、この研究は修理ではなく初期位置付けに焦点を当てていました。 概念の証明と、IN デクスメデトミジンの最適な用量と実現可能性を特定するために、裂傷修復を受けている 55 人の子供のパイロットを完了しました。 すべての子供が IN 投与に耐え、同意率は 82% で、重篤な有害事象 (AE) はありませんでした。 3 mcg/kg の用量は、他の研究結果と一致して、鎮静の持続時間と効果のバランスが取れていました。

経口ミダゾラムは、子供の裂傷修復のための最も一般的な抗不安薬です。 しかし、作用の開始と持続時間、および有効性は信頼できない可能性があり、その苦味はコンプライアンスの低下につながります。 粘膜アトマイザー装置 (MAD) を使用した IN ミダゾラムは、これらの制限を克服するため、ますます人気が高まっています。 経口ミダゾラムと比較して、IN ミダゾラムは作用開始時間が短い (28 対 34 分) が、最大 40% の患者で鼻刺激を引き起こす。 さらに、INミダゾラムは、亜酸化窒素またはINデクスメデトミジンと比較して、裂傷修復の有効性が異なり、より多くの悪影響があります。 IN ミダゾラムに関する最大の研究は、IN ミダゾラムとフェンタニルの併用に関するレトロスペクティブ研究でした。 低用量のミダゾラム (0.2 mg/kg) では、高用量 (2 ～ 5%) よりも副作用が少なかった (0.7%)。 IN フェンタニルを追加すると、治療の失敗を経験した患者はわずか 2.4% であり、優れた有効性が得られました。

2 番目に一般的な抗不安薬は、酸素と共に 30 ～ 70% の濃度で投与される無味ガスである吸入 N2O です。 N2O は、軽度の痛みを伴う処置に安全で効果的です。 ピーク効果は急速 (2 分) であり、中止すると効果はすぐに消失します (3 分)。 マイナーな副作用は、患者の 10% 未満で発生します。 ただし、英国国立臨床ガイドライン センターに基づくと、非協力的な子供が N2O 投与に従うかどうかは不明です。 研究者らが最近完了した小児の痛みを伴う手技に対する N2O の 29 件の試験のシステマティック レビューでは、50% N2O が皮下リドカイン、プラセボ、および経口ミダゾラムよりも優れていることがわかりました。 裂傷の修復に焦点を当てた 試験 は 5 件のみであったが、それらは小規模であり、検証されていない、または不安の測定値がないために制限されていた。

ミダゾラムや N2O などの抗不安薬を頻繁に使用しているにもかかわらず、調査員の全国調査によると、カナダの小児 ED 医師の 80% が、「子供たちは抗不安薬を正当化するのに十分なほどの深刻な苦痛を経験している」と強く信じており、それが「患者のケア体験を改善する」だろう. ケアを改善するには、新しい抗不安薬であるデクスメデトミジンの厳密な試験と、研究結果の普及が必要です。