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만성질환 재활 및 스마트 건강관리 시스템 서비스

2022년 5월 20일 업데이트: Sei Won Lee, Asan Medical Center

만성질환 재활 및 병원 및 지역사회 연합이 제공하는 스마트 건강관리 시스템 서비스

우리나라에서는 표준적인 폐재활(PR)이나 심장재활(CR)을 시행하기가 쉽지 않다. 이 연구에서 연구자들은 만성 호흡기, 심장 또는 노인성 질환을 앓고 있는 환자들에게 새로 개발된 스마트폰 애플리케이션을 제공할 것입니다. 연구자들은 12주간의 PR 또는 CR 프로그램을 기반으로 스마트폰 앱을 수행한 참가자들이 운동 능력, 호흡곤란 증상, 근력 또는 삶의 질이 향상되었는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Songpa
      • Seoul, Songpa, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 호흡곤란 증상 >= mMRC 1 또는 NYHA I
  • 20세에서 80세 사이의 성인

만성 호흡기 질환

  • 폐기능 검사에서 FEV1/FVC < 0.7
  • 흉부 컴퓨터 단층 촬영에서 하나 이상의 엽에 기관지 확장증
  • DLCO의 FVC < 폐기능 검사에서 예측값의 0.8

만성 심장 질환

  • 협심증이나 심근경색에 대한 재관류 요법
  • 박출률이 감소된 심부전(LVEF < 50%)

만성 노인병

  • 60세에서 80세 사이
  • 1에서 4 사이의 임상적 노쇠 척도

제외 기준:

  • 4주 이내의 급성 악화 병력
  • 재활 프로그램을 준수할 수 없음
  • 의무의사 결정에 대한 연구에 적합하지 않음
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스마트폰 어플리케이션 기반 12주 폐 또는 심장재활
본 연구에서 연구진은 만성 호흡기, 심장 또는 노인성 질환을 앓고 있는 환자들에게 스마트폰 어플리케이션 기반의 12주 폐 또는 심장 재활 프로그램을 제공할 예정이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주차 6분 보행거리 변화(만성호흡기질환군)
기간: 12주
환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 빠르게 걸을 수 있는 거리입니다.
12주
12주 최대산소섭취량(VO2max) 변화(만성호흡기질환군, 만성심장질환군)
기간: 12주
점진적 운동 테스트(심폐 운동 테스트) 동안 측정된 최대 산소 소비율.
12주
12주 노쇠지수 변화(만성 노인병군)
기간: 12주

노쇠 지수는 고려되는 연령 관련 건강 변수의 총 수 중에서 개인에게 존재하는 결함의 비율로 정의됩니다.

노쇠 지수(FI) = (존재하는 건강 적자 수) ÷ (측정된 건강 적자 수)

예를 들어, 수집된 적자 40개 중 20개가 있는 사람의 FI 점수는 20/40 = 0.5입니다.

취약성 지수의 범위는 0(최상의 성능)에서 1(최악의 성능)까지입니다.

12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주째 호흡곤란 증상에서 변화(만성호흡기질환군, 만성노인질환군)
기간: 12주

호흡곤란 증상은 수정 의학 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 척도에 따라 측정됩니다.

mMRC 척도는 0에서 4까지입니다.

0, 격렬한 운동을 제외하고는 호흡곤란 없음

  1. 평지에서 서두르거나 약간의 언덕을 올라갈 때 숨가쁨
  2. 숨이 차서 평지를 동년배보다 느리게 걷거나 평지를 자기 페이스대로 걸을 때 숨을 고르기 위해 멈춰야 하는 경우
  3. ~100m를 걸은 후 또는 평지에서 몇 분 후에 숨을 멈춥니다.
  4. 너무 숨이 차서 집을 나갈 수 없거나, 옷을 입거나 벗을 때 숨이 차다.
12주
12주째 호흡곤란 증상에서 변화(만성심장병군, 만성노인병군)
기간: 12주

호흡곤란 증상은 New York Heart Association Functional Classification(NYHA class)에 따라 측정됩니다.

NYHA 클래스는 I에서 IV까지입니다.

Class I: 신체 활동에 제한이 없습니다. 일상적인 신체 활동은 과도한 피로, 심계항진(심박동 느낌) 또는 호흡곤란(숨가쁨)을 유발하지 않습니다.

Class II(Mild): 신체 활동의 경미한 제한. 휴식 시에는 편안하지만 일상적인 신체 활동으로 인해 피로, 심계항진 또는 호흡곤란이 발생합니다.

Class III(Moderate): 신체 활동에 현저한 제한이 있음. 안정시에는 편안하지만 일상적인 활동보다 덜하면 피로, 심계항진 또는 호흡곤란을 유발합니다.

Class IV(중증): 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없습니다. 휴식시 심부전의 증상. 신체 활동을 하면 불편함이 증가합니다.

12주
12주 시점의 EuroQol 5-dimension 5-level(EQ-5D-5L) 점수 변화(모든 그룹)
기간: 12주

5가지 건강 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울)에 대한 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지. 각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨지며 총점은 5-25점입니다.

점수 범위는 5(최상의 성능)에서 25(최악의 성능)까지입니다.

12주
12주차 한국 건강 관련 삶의 질 도구 8개 항목(HINT-8) 점수 변경(모든 그룹)
기간: 12주

4가지 건강 차원(신체적, 정신적, 사회적, 긍정적인 건강 차원)에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 설문지입니다. 각 항목은 1~4점으로 점수가 매겨져 총점은 8~40점입니다.

점수 범위는 8(최상의 성능)에서 40(최악의 성능)까지입니다.

12주
12주 근력 변화 (모든 그룹)
기간: 12주
근력은 손의 악력을 측정합니다. 근감소증에 대한 컷오프 값은 < 30kg입니다.
12주
12주차 Short Physical Performance Battery(SPPB) 변화(모든 그룹)
기간: 12주

SPPB(Short Physical Performance Battery)는 노인의 하지 기능을 평가하기 위한 객관적인 평가 도구입니다.

점수 범위는 0(최악의 성능)에서 12(최상의 성능)까지입니다. 근감소증의 컷오프 값은 ≤ 8입니다.

12주
12주 근육량 변화(모든 그룹)
기간: 12주
근육량은 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 측정됩니다. 근감소증에 대한 컷오프 값은 < 7.26kg/m^2입니다.
12주
12주차 1초간 강제호기량(FEV1) 변화(만성호흡기질환군)
기간: 12주
1초간 강제 호기량(FEV1)은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다. 값은 % 예측 값으로 표시됩니다.
12주
12주 강제 폐활량(FVC) 변화(만성 호흡기 질환군)
기간: 12주
강제 폐활량(FVC)은 폐활량계를 사용하여 측정됩니다. 값은 % 예측 값으로 표시됩니다.
12주
12주에 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력 변화(만성 호흡기 질환군)
기간: 12주

일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력은 단일 호흡 유지 방법을 사용하여 측정됩니다.

값은 % 예측 값으로 표시됩니다.

12주
12주차 흉통 증상의 변화(만성심장병군)
기간: 12주

흉통 증상은 협심증의 캐나다 심혈관 학회 등급(CCS 협심증 등급)에 따라 측정됩니다.

CCS 협심증 등급은 I에서 IV까지입니다.

등급 I: 직장 또는 레크리에이션에서만 격렬한/빠른/지속적인 운동을 동반한 협심증; 일상적인 신체 활동 시 협심증 없음, 예. 걷기, 계단 오르기 등급 II: 일상적인 활동이 약간 제한됨: 계단을 빠르게 오르내리는 협심증, 오르막 걷기, 식후 걷기 또는 계단 오르기, 추위/바람 속에서, 감정적 스트레스 하에서, 잠에서 깬 후 몇 시간 동안, 2블록 이상 걷기 평지 또는 정상 속도 및 정상 조건에서 1층 이상의 계단 오르기 등급 III: 일상적인 신체 활동의 현저한 제한: 평지에서 1-2블록 걷기 또는 정상 속도 및 정상 조건에서 계단 1층 오르는 협심증 등급 IV : 불편함 없이 신체 활동을 수행할 수 없음; 안정시 협심증 증후군이 나타날 수 있습니다.

12주
12주 심폐운동검사에서 운동시간의 변화(만성심장병군)
기간: 12주
이 테스트는 총 운동 시간을 측정합니다.
12주
12주 심폐운동검사 운동능력 변화 (만성심장병군)
기간: 12주
이 테스트는 대사 당량(MET)을 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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