Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługa Rehabilitacji Chorób Przewlekłych i Inteligentnego Systemu Zarządzania Zdrowiem

20 maja 2022 zaktualizowane przez: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Rehabilitacja w chorobach przewlekłych i usługa inteligentnego systemu zarządzania zdrowiem świadczona przez szpital i stowarzyszenie społeczne

W Republice Korei nie jest łatwo prowadzić standardową rehabilitację pulmonologiczną (PR) czy kardiologiczną (CR). W tym badaniu badacze udostępnią nowo opracowaną aplikację na smartfony pacjentom z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, serca lub geriatrycznymi. Badacze chcą potwierdzić, czy uczestnicy, którzy wykonują 12-tygodniowy program PR lub CR oparty na aplikacji na smartfonie, wykazują poprawę wydolności wysiłkowej, objawów duszności, siły mięśniowej lub jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Republika Korei, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objaw duszności >= mMRC 1 lub NYHA I
  • dorośli w wieku od 20 do 80 lat lub lat

Przewlekła choroba układu oddechowego

  • FEV1/FVC < 0,7 w teście czynnościowym płuc
  • rozstrzeni oskrzeli w więcej niż jednym płacie w tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • FVC DLCO < 0,8 wartości należnej w teście czynnościowym płuc

Przewlekła choroba serca

  • Terapia reperfuzyjna dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego
  • Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (LVEF < 50%)

Przewlekła choroba geriatryczna

  • Wiek od 60 do 80 lat
  • Skala słabości klinicznej od 1 do 4

Kryteria wyłączenia:

  • historia ostrego zaostrzenia w ciągu 4 tygodni
  • nie jest w stanie zrealizować programu rehabilitacji
  • nie nadaje się do badania na podstawie decyzji lekarza dyżurnego
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aplikacja na smartfona oparta na 12-tygodniowej rehabilitacji pulmonologicznej lub kardiologicznej
Urządzenie: aplikacja na smartfona
W tym badaniu badacze zapewnią oparty na aplikacji na smartfony 12-tygodniowy program rehabilitacji płucnej lub kardiologicznej pacjentom z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, serca lub geriatrycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana dystansu marszu o 6 minut w 12 tygodniu (grupa przewlekłych chorób układu oddechowego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dystans, jaki pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut.
12 tygodni
zmiana maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób układu oddechowego, grupa przewlekłych chorób serca)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Maksymalne tempo zużycia tlenu mierzone podczas przyrostowego testu wysiłkowego (próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa).
12 tygodni
zmiana wskaźnika słabości po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób geriatrycznych)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Wskaźnik kruchości definiuje się jako odsetek deficytów występujących u danej osoby w ogólnej liczbie branych pod uwagę zmiennych związanych ze zdrowiem związanych z wiekiem.

Wskaźnik słabości (FI) = (liczba obecnych deficytów zdrowotnych) ÷ (zmierzona liczba deficytów zdrowotnych)

Na przykład osoba z 20 z 40 zebranych deficytów ma wynik FI 20/40 = 0,5

Indeks kruchości waha się od 0 (najlepsze wyniki) do 1 (najgorsze wyniki).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od objawów duszności po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób układu oddechowego, grupa przewlekłych chorób geriatrycznych)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Objawy duszności są mierzone zgodnie ze skalą duszności Modified Medical Research Council (mMRC).

Skala mMRC wynosi od 0 do 4:

0, bez duszności, z wyjątkiem forsownych ćwiczeń

  1. duszności podczas pośpiechu na poziomie lub wchodzenia pod niewielkie wzniesienie
  2. chodzi wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności lub musi się zatrzymać dla złapania oddechu podczas chodzenia we własnym tempie na poziomie
  3. przerwy na oddech po przejściu ∼100 m lub po kilku minutach na poziomie
  4. zbyt duszny, aby wyjść z domu, lub duszny podczas ubierania się lub rozbierania
12 tygodni
zmiana od objawów duszności po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób serca, grupa przewlekłych chorób geriatrycznych)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Objawy duszności są mierzone zgodnie z klasyfikacją funkcjonalną Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (klasa NYHA).

Klasa NYHA jest od I do IV:

Klasa I: Brak ograniczeń aktywności fizycznej. Zwykła aktywność fizyczna nie powoduje nadmiernego zmęczenia, kołatania serca (odczuwania bicia serca) ani duszności (duszności).

Klasa II (łagodna): Nieznaczne ograniczenie aktywności fizycznej. Komfort w spoczynku, ale zwykła aktywność fizyczna powoduje zmęczenie, kołatanie serca lub duszność.

Klasa III (umiarkowana): Znaczne ograniczenie aktywności fizycznej. Wygodny w spoczynku, ale mniej niż zwykła aktywność powoduje zmęczenie, kołatanie serca lub duszność.

Klasa IV (ciężka): niezdolność do wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez dyskomfortu. Objawy niewydolności serca w spoczynku. Jeśli podejmowana jest jakakolwiek aktywność fizyczna, zwiększa się dyskomfort.
12 tygodni
Zmiana wyniku EuroQol 5-wymiarowego 5-poziomowego (EQ-5D-5L) po 12 tygodniach (wszystkie grupy)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem w 5 wymiarach zdrowotnych (mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja). Każda pozycja jest oceniana w skali 1-5, co daje w sumie od 5 do 25 punktów.

Wyniki wahają się od 5 (najlepsze wyniki) do 25 (najgorsze wyniki).
12 tygodni
zmiana koreańskiego instrumentu oceny jakości życia związanego ze zdrowiem z 8 pozycjami (HINT-8) w 12 tygodniu (wszystkie grupy)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem w 4 wymiarach zdrowotnych (fizyczny, psychiczny, społeczny, pozytywny wymiar zdrowotny). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, co daje w sumie od 8 do 40 punktów.

Wyniki wahają się od 8 (najlepsze wyniki) do 40 (najgorsze wyniki).
12 tygodni
zmiana siły mięśniowej w 12 tygodniu (wszystkie grupy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła mięśni mierzy siłę uścisku dłoni. Wartość graniczna dla sarkopenii wynosi < 30 kg
12 tygodni
zmiana krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB) po 12 tygodniach (wszystkie grupy)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) to obiektywne narzędzie do oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.

Wyniki wahają się od 0 (najgorsza wydajność) do 12 (najlepsza wydajność). Wartość graniczna dla sarkopenii wynosi ≤ 8.
12 tygodni
zmiana masy mięśniowej w 12 tygodniu (wszystkie grupy)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Masę mięśniową mierzy się za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej. Wartość graniczna dla sarkopenii wynosi < 7,26 kg/m^2.
12 tygodni
zmiana natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób układu oddechowego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) jest mierzona za pomocą spirometrii. Wartość zostanie przedstawiona w % wartości przewidywanej.
12 tygodni
zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC) po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób układu oddechowego)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Natężona pojemność życiowa (FVC) jest mierzona za pomocą spirometrii. Wartość zostanie przedstawiona w % wartości przewidywanej.
12 tygodni
zmiana pojemności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób układu oddechowego)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zdolność dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) mierzy się metodą pojedynczego wstrzymywania oddechu.

Wartość zostanie przedstawiona w % wartości przewidywanej.
12 tygodni
Zmiana objawów bólu w klatce piersiowej po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób serca)
Ramy czasowe: 12 tygodni

Objawy bólu w klatce piersiowej są mierzone zgodnie z klasyfikacją dławicy piersiowej Kanadyjskiego Towarzystwa Sercowo-Naczyniowego (stopień dławicy CCS).

Stopień anginy CCS wynosi od I do IV:

Stopień I: dławica piersiowa z forsownym/szybkim/długotrwałym wysiłkiem tylko w pracy lub rekreacji; brak dusznicy bolesnej przy zwykłej aktywności fizycznej, np. chodzenie, wchodzenie po schodach Stopień II: Zwykła aktywność nieco ograniczona: dławica piersiowa z szybkim chodzeniem/wchodzeniem po schodach, chodzenie pod górę, chodzenie lub wchodzenie po schodach po posiłkach, przy zimnie/wietrze, w stresie emocjonalnym, w ciągu kilku godzin po przebudzeniu, chodzenie >2 przecznice na poziom terenu lub wchodzenie >1 bieg schodów w normalnym tempie i normalnych warunkach Stopień III: Wyraźne ograniczenie zwykłej aktywności fizycznej: dusznica bolesna z przejściem 1-2 przecznic po poziomym terenie lub wchodzeniem na 1 bieg schodów w normalnym tempie i normalnych warunkach Stopień IV : Niezdolność do wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez dyskomfortu; zespół dławicowy może być obecny w spoczynku
12 tygodni
zmiana czasu trwania wysiłku w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób serca)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten test mierzy całkowity czas trwania ćwiczeń.
12 tygodni
zmiana wydolności wysiłkowej w próbie wysiłkowej krążeniowo-oddechowej po 12 tygodniach (grupa przewlekłych chorób serca)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ten test mierzy równoważniki metaboliczne (MET).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0562

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Badania kliniczne na aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj