Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten sairauksien kuntoutus ja älykäs terveydenhallintajärjestelmäpalvelu

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sei Won Lee, Asan Medical Center

Sairaala- ja yhteisöyhdistyksen tarjoama kroonisten sairauksien kuntoutus ja älykäs terveydenhuoltojärjestelmä

Korean tasavallassa ei ole helppoa harjoittaa tavanomaista keuhkojen kuntoutusta (PR) tai sydämen kuntoutusta (CR). Tässä tutkimuksessa tutkijat tarjoavat äskettäin kehitetyn älypuhelinsovelluksen potilaille, joilla on kroonisia hengitystie-, sydän- tai iäkkäitä sairauksia. Tutkijat haluavat vahvistaa, onko osallistujilla, jotka suorittavat älypuhelinsovelluspohjaista 12 viikon PR- tai CR-ohjelmaa, parantunut harjoituskyky, hengenahdistusoireet, lihasvoima tai elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Songpa
      • Seoul, Songpa, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengenahdistusoire >= mMRC 1 tai NYHA I
  • 20-80-vuotiaat aikuiset

Krooninen hengitysteiden sairaus

  • FEV1/FVC < 0,7 keuhkojen toimintatestissä
  • bronkiektaasi useammassa kuin yhdessä lohkossa rintakehän tietokonetomografiassa
  • DLCO:n FVC < 0,8 ennustetusta arvosta keuhkojen toimintatestissä

Krooninen sydänsairaus

  • Reperfuusiohoito angina pectoriksen tai sydäninfarktin hoitoon
  • Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vähentynyt ejektiofraktio (LVEF < 50 %)

Krooninen vanhusten sairaus

  • Ikäraja 60-80 vuotta
  • Kliininen heikkousasteikko 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti paheneminen 4 viikon sisällä
  • ei pysty noudattamaan kuntoutusohjelmaa
  • ei sovellu opiskeluun päivystävän lääkärin päätöksellä
  • ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: älypuhelinsovellukseen perustuva 12 viikon keuhko- tai sydänkuntoutus
Laite: älypuhelinsovellus
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarjoavat älypuhelinsovelluspohjaisen 12 viikon keuhko- tai sydänkuntoutusohjelman potilaille, joilla on kroonisia hengitystie-, sydän- tai vanhuussairauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan muutos 12 viikon kohdalla (kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa.
12 viikkoa
muutos maksimaalisessa hapenkulutuksessa (VO2max) 12 viikon kohdalla (kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä, kroonisten sydänsairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin hapenkulutus mitattuna inkrementaalisen rasitustestin (sydänkeuhkojen rasitustestin) aikana.
12 viikkoa
heikkousindeksin muutos 12 viikon kohdalla (kroonisten geriatristen sairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Haurausindeksi määritellään yksilössä esiintyvien puutteiden osuutena ikään liittyvien terveysmuuttujien kokonaismäärästä.

Frailty Index (FI) = (terveyshäiriöiden lukumäärä) ÷ (mitattujen terveysvajeiden määrä)

Esimerkiksi henkilöllä, jolla on 20/40 alijäämää, on FI-pisteet 20/40 = 0,5

Haurausindeksi vaihtelee 0 (paras suorituskyky) 1 (huonoin suorituskyky).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos hengenahdistusoireista 12 viikon kohdalla (kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä, kroonisten iäkkäiden sairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Hengenahdistusoireet mitataan Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikon mukaan.

mMRC-asteikko on 0-4:

0, ei hengenahdistusta paitsi rasittavassa harjoituksessa

  1. hengenahdistus, kun kiirehdit tasolla tai kävelet hieman mäkeä ylös
  2. kävelee hitaammin kuin samanikäiset tasolla hengästyneisyyden vuoksi tai joutuu pysähtymään vetämään henkeä kävelessään omaan tahtiinsa tasolla
  3. pysähtyy hengittämään noin 100 metrin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla
  4. liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa
12 viikkoa
muutos hengenahdistuksen oireista 12 viikon kohdalla (kroonisten sydänsairauksien ryhmä, kroonisten geriatristen sairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Hengenahdistusoireet mitataan New York Heart Associationin toiminnallisen luokituksen (NYHA-luokka) mukaan.

NYHA-luokka on I-IV:

Luokka I: Ei fyysisen aktiivisuuden rajoituksia. Tavallinen fyysinen aktiivisuus ei aiheuta tarpeetonta väsymystä, sydämentykytystä (sydämen lyöntien tunnetta) tai hengenahdistusta (hengenahdistus).

Luokka II (lievä): Fyysisen aktiivisuuden lievä rajoitus. Mukava levossa, mutta tavallinen fyysinen toiminta aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta.

Luokka III (Keskitaso): Huomattava fyysisen aktiivisuuden rajoitus. Mukava levossa, mutta tavallista harvempi toiminta aiheuttaa väsymystä, sydämentykytystä tai hengenahdistusta.

Luokka IV (vakava): Ei pysty suorittamaan mitään fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta. Sydämen vajaatoiminnan oireet levossa. Jos fyysistä toimintaa harjoitetaan, epämukavuus lisääntyy.
12 viikkoa
EuroQol 5-ulotteisen 5-tason (EQ-5D-5L) pistemäärän muutos 12 viikon kohdalla (kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Kyselylomake, jossa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä terveysulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Jokainen esine saa pisteet 1-5, jolloin kokonaispistemäärä on 5-25.

Pisteet vaihtelevat 5:stä (paras suorituskyky) 25:een (huonoin suorituskyky).
12 viikkoa
Korean terveyteen liittyvän elämänlaadun instrumentin muutos 8 kohteen (HINT-8) pistemäärällä 12 viikon kohdalla (kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioiva kyselylomake 4 terveysulottuvuuden (fyysinen, henkinen, sosiaalinen, positiivinen terveys) osalta. Jokainen esine saa pisteet 1–4, jolloin kokonaispistemäärä on 8–40.

Pisteet vaihtelevat 8:sta (paras suorituskyky) 40:een (huonoin suorituskyky).
12 viikkoa
lihasvoiman muutos 12 viikon kohdalla (kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasvoima mittaa käden otteen voimaa. Sarkopenian raja-arvo on < 30 kg
12 viikkoa
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) vaihto 12 viikon kuluttua (kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

SPPB (Short Physical Performance Battery) on objektiivinen arviointityökalu iäkkäiden ihmisten alaraajojen toiminnan arvioimiseen.

Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky). Sarkopenian raja-arvo on ≤ 8.
12 viikkoa
lihasmassan muutos 12 viikon kohdalla (kaikki ryhmät)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasmassaa mitataan biosähköisen impedanssin analyysillä. Sarkopenian raja-arvo on < 7,26 kg/m^2.
12 viikkoa
pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos sekunnissa (FEV1) 12 viikon kohdalla (Kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) mitataan spirometrialla. Arvo esitetään prosentteina ennustetusta arvosta.
12 viikkoa
pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) muutos 12 viikon kohdalla (kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) mitataan spirometrialla. Arvo esitetään prosentteina ennustetusta arvosta.
12 viikkoa
keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyvyn muutos (DLCO) 12 viikon kohdalla (kroonisten hengitystiesairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokykyä (DLCO) mitataan yhden hengenvedon pidätysmenetelmällä.

Arvo esitetään prosentteina ennustetusta arvosta.
12 viikkoa
Rintakipuoireen muutos 12 viikon kohdalla (kroonisten sydänsairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Rintakipuoireet mitataan Canadian Cardiovascular Societyn angina pectoriksen luokituksen (CCS angina pectoris) mukaan.

CCS-angina-aste on I-IV:

Aste I: Angina pectoris, johon liittyy rasittava/nopea/pitkäaikainen rasitus työssä tai vain virkistyskäytössä; ei angina pectoris tavallista fyysistä toimintaa, esim. kävely, portaiden kiipeäminen Taso II: Tavallinen toiminta hieman rajoitettu: angina, johon liittyy nopea kävely/kiipeily portaissa, kävely ylämäkeen, kävely tai portaiden kiipeäminen ruokailun jälkeen, kylmässä/tuulessa, henkisessä stressissä, muutaman tunnin ajan heräämisen jälkeen, kävely yli 2 korttelin päässä tasaisella maalla tai kiipeämällä > 1 portaikko normaalivauhtiin ja normaaleissa olosuhteissa Luokka III: Normaalin fyysisen aktiivisuuden selvä rajoitus: angina pectoris kävellä 1-2 korttelia tasaisella maalla tai kiipeämällä 1 portaikko normaalivauhdissa ja normaaleissa olosuhteissa Taso IV : Kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta; anginaalinen oireyhtymä voi esiintyä levossa
12 viikkoa
rasituksen keston muutos kardiopulmonaalisessa rasitustestissä 12 viikon kohdalla (kroonisten sydänsairauksien ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä testi mittaa harjoituksen kokonaiskeston.
12 viikkoa
rasituskyvyn muutos kardiopulmonaalisessa rasitustestissä 12 viikon kohdalla (krooninen sydänsairausryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä testi mittaa metabolisia ekvivalentteja (MET).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa