Service de réadaptation des maladies chroniques et du système intelligent de gestion de la santé
Réadaptation des maladies chroniques et service de système de gestion intelligente de la santé fourni par l'association hospitalière et communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Songpa
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Seoul, Songpa, Corée, République de, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
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Contact:
- Sei Won Lee, MD PhD
- Numéro de téléphone: +82-2-3010-3990
- E-mail: iseiwon@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Symptôme de dyspnée >= mMRC 1 ou NYHA I
- adultes entre 20 ans et 80 ou ans
Maladie respiratoire chronique
- FEV1/FVC < 0,7 dans le test de la fonction pulmonaire
- bronchectasie dans plus d'un lobe à la tomodensitométrie thoracique
- CVF de DLCO < 0,8 de la valeur prédite dans le test de la fonction pulmonaire
Maladie cardiaque chronique
- Thérapie de reperfusion pour l'angine de poitrine ou l'infarctus du myocarde
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (FEVG < 50 %)
Maladie gériatrique chronique
- Entre 60 et 80 ans
- Échelle de fragilité clinique entre 1 et 4
Critère d'exclusion:
- antécédents d'exacerbation aiguë dans les 4 semaines
- incapable de se conformer au programme de réadaptation
- ne convient pas à l'étude sur décision du médecin de garde
- pas de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réadaptation pulmonaire ou cardiaque de 12 semaines basée sur une application pour smartphone
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Dans cette étude, les chercheurs fourniront un programme de réadaptation pulmonaire ou cardiaque de 12 semaines basé sur une application pour smartphone aux patients atteints de maladies respiratoires, cardiaques ou gériatriques chroniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de distance de marche de 6 minutes à 12 semaines (groupe des maladies respiratoires chroniques)
Délai: 12 semaines
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La distance qu'un patient peut parcourir rapidement sur une surface plane et dure en 6 minutes.
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12 semaines
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modification de la consommation maximale d'oxygène (VO2max) à 12 semaines (groupe maladies respiratoires chroniques, groupe maladies cardiaques chroniques)
Délai: 12 semaines
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Le taux maximal de consommation d'oxygène mesuré lors d'un test d'effort incrémentiel (test d'effort cardiopulmonaire).
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12 semaines
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changement de l'indice de fragilité à 12 semaines (groupe maladie gériatrique chronique)
Délai: 12 semaines
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L'indice de fragilité est défini comme la proportion de déficits présents chez un individu sur le nombre total de variables de santé liées à l'âge considérées. Indice de fragilité (FI) = (nombre de déficits de santé présents) ÷ (nombre de déficits de santé mesurés) Par exemple, une personne avec 20 déficits sur 40 collectés a un score FI de 20/40 = 0,5 L'indice de fragilité varie de 0 (meilleure performance) à 1 (moins bonne performance). |
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement par rapport au symptôme de dyspnée à 12 semaines (groupe des maladies respiratoires chroniques, groupe des maladies gériatriques chroniques)
Délai: 12 semaines
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Le symptôme de dyspnée est mesuré selon l'échelle de dyspnée du Conseil de la recherche médicale modifiée (mMRC). L'échelle mMRC va de 0 à 4 : 0, pas d'essoufflement sauf lors d'exercices intenses
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12 semaines
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changement par rapport au symptôme de dyspnée à 12 semaines (groupe maladie cardiaque chronique, groupe maladie gériatrique chronique)
Délai: 12 semaines
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Le symptôme de dyspnée est mesuré selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (classe NYHA). La classe NYHA va de I à IV : Classe I : Aucune limitation de l'activité physique. L'activité physique ordinaire ne cause pas de fatigue excessive, de palpitations (sensation de battements cardiaques) ou de dyspnée (essoufflement). Classe II (léger) : Légère limitation de l'activité physique. Confortable au repos, mais une activité physique ordinaire entraîne de la fatigue, des palpitations ou de la dyspnée. Classe III (modérée) : Limitation marquée de l'activité physique. Confortable au repos, mais moins d'activité que d'habitude provoque de la fatigue, des palpitations ou de la dyspnée. Classe IV (sévère) : incapable de mener une activité physique sans inconfort. Symptômes d'insuffisance cardiaque au repos. Si une activité physique est entreprise, l'inconfort est augmenté. |
12 semaines
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Changement du score EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L) à 12 semaines (tous groupes)
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire évaluant la qualité de vie liée à la santé sur 5 dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression). Chaque élément est noté de 1 à 5, ce qui donne un total compris entre 5 et 25. Les scores vont de 5 (meilleure performance) à 25 (moins bonne performance). |
12 semaines
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changement du score de l'instrument coréen de qualité de vie lié à la santé avec 8 éléments (HINT-8) à 12 semaines (tous les groupes)
Délai: 12 semaines
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Un questionnaire évaluant la qualité de vie liée à la santé sur 4 dimensions de la santé (dimension physique, mentale, sociale, santé positive). Chaque élément est noté de 1 à 4, ce qui donne un total compris entre 8 et 40. Les scores vont de 8 (meilleure performance) à 40 (moins bonne performance). |
12 semaines
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changement de la force musculaire à 12 semaines (tous les groupes)
Délai: 12 semaines
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La force musculaire mesure la force de préhension de la main.
La valeur seuil pour la sarcopénie est < 30 kg
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12 semaines
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changement de batterie courte performance physique (SPPB) à 12 semaines (tous groupes)
Délai: 12 semaines
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La batterie de performances physiques courtes (SPPB) est un outil d'évaluation objectif pour évaluer le fonctionnement des membres inférieurs chez les personnes âgées. Les scores vont de 0 (pire performance) à 12 (meilleure performance). La valeur seuil pour la sarcopénie est ≤ 8. |
12 semaines
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changement de la masse musculaire à 12 semaines (tous les groupes)
Délai: 12 semaines
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La masse musculaire est mesurée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique.
La valeur seuil pour la sarcopénie est < 7,26 kg/m^2.
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12 semaines
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variation du volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1) à 12 semaines (groupe maladies respiratoires chroniques)
Délai: 12 semaines
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Le volume expiratoire maximal par seconde (FEV1) est mesuré par spirométrie.
La valeur sera présentée en % de la valeur prévue.
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12 semaines
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modification de la capacité vitale forcée (CVF) à 12 semaines (groupe maladies respiratoires chroniques)
Délai: 12 semaines
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La capacité vitale forcée (CVF) est mesurée par spirométrie.
La valeur sera présentée en % de la valeur prévue.
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12 semaines
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modification de la capacité de diffusion du poumon pour le monoxyde de carbone (DLCO) à 12 semaines (groupe maladies respiratoires chroniques)
Délai: 12 semaines
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La capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (DLCO) est mesurée à l'aide de la méthode d'apnée unique. La valeur sera présentée en % de la valeur prévue. |
12 semaines
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Modification du symptôme de douleur thoracique à 12 semaines (groupe de maladies cardiaques chroniques)
Délai: 12 semaines
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Le symptôme de douleur thoracique est mesuré selon le classement de l'angine de poitrine de la Société canadienne de cardiologie (grade d'angine CCS). Le grade d'angine CCS est de I à IV : Grade I : angine de poitrine avec effort intense/rapide/prolongé au travail ou pendant les loisirs uniquement ; pas d'angine avec une activité physique ordinaire, par ex. marcher, monter des escaliers Degré II : activité ordinaire légèrement limitée : angine de poitrine avec marche/montée rapide des escaliers, marche en montée, marche ou montée des escaliers après les repas, par temps froid/vent, sous stress émotionnel, pendant quelques heures après le réveil, marche > 2 pâtés de maisons terrain plat, ou monter > 1 volée d'escaliers à allure normale et dans des conditions normales Grade III : Limitation marquée de l'activité physique ordinaire : angine de poitrine en marchant 1 à 2 pâtés de maison sur un sol plat ou monter 1 volée d'escaliers à rythme normal et dans des conditions normales Grade IV : Incapacité à exercer une activité physique sans inconfort ; le syndrome angineux peut être présent au repos |
12 semaines
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modification de la durée de l'exercice lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire à 12 semaines (groupe cardiopathie chronique)
Délai: 12 semaines
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Ce test mesure la durée totale de l'exercice.
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12 semaines
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modification de la capacité d'exercice lors d'une épreuve d'effort cardiopulmonaire à 12 semaines (groupe cardiopathie chronique)
Délai: 12 semaines
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Ce test mesure les équivalents métaboliques (MET).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0562
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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