Servicio de Rehabilitación de Enfermedades Crónicas y Sistema de Gestión de Salud Inteligente
Servicio de rehabilitación de enfermedades crónicas y sistema de gestión inteligente de la salud proporcionado por la Asociación de hospitales y comunidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Songpa
-
Seoul, Songpa, Corea, república de, 05505
- Reclutamiento
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Contacto:
- Sei Won Lee, MD PhD
- Número de teléfono: +82-2-3010-3990
- Correo electrónico: iseiwon@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntoma de disnea >= mMRC 1 o NYHA I
- adultos entre 20 años y 80 o años
enfermedad respiratoria cronica
- FEV1/FVC < 0,7 en prueba de función pulmonar
- bronquiectasias en más de un lóbulo en la tomografía computarizada de tórax
- FVC de DLCO < 0,8 del valor predicho en prueba de función pulmonar
Enfermedad cardíaca crónica
- Terapia de reperfusión para angina de pecho o infarto de miocardio
- Insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (FEVI < 50%)
enfermedad geriátrica crónica
- Edades entre 60 y 80 años
- Escala de fragilidad clínica entre 1 y 4
Criterio de exclusión:
- antecedentes de exacerbación aguda dentro de las 4 semanas
- incapaz de cumplir con el programa de rehabilitación
- no apto para estudio por decisión del médico de turno
- sin consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: aplicación de teléfono inteligente basada en rehabilitación pulmonar o cardíaca de 12 semanas
|
En este estudio, los investigadores proporcionarán un programa de rehabilitación pulmonar o cardíaca de 12 semanas basado en una aplicación para teléfonos inteligentes a pacientes con enfermedades crónicas respiratorias, cardíacas o geriátricas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de 6 minutos de caminata a las 12 semanas (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La distancia que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.
|
12 semanas
|
|
cambio del consumo máximo de oxígeno (VO2max) a las 12 semanas (grupo de enfermedades respiratorias crónicas, grupo de enfermedades cardíacas crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La tasa máxima de consumo de oxígeno medida durante la prueba de ejercicio incremental (prueba de ejercicio cardiopulmonar).
|
12 semanas
|
|
cambio del índice de fragilidad a las 12 semanas (grupo de enfermedad geriátrica crónica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El índice de fragilidad se define como la proporción de déficits presentes en un individuo sobre el total de variables de salud relacionadas con la edad consideradas. Índice de fragilidad (FI) = (número de déficits de salud presentes) ÷ (número de déficits de salud medidos) Por ejemplo, una persona con 20 de 40 déficits recogidos tiene una puntuación FI de 20/40 = 0,5 El índice de fragilidad va de 0 (mejor desempeño) a 1 (peor desempeño). |
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio del síntoma de disnea a las 12 semanas (grupo de enfermedades respiratorias crónicas, grupo de enfermedades geriátricas crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El síntoma de disnea se mide de acuerdo con la escala de disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada (mMRC). La escala mMRC es de 0 a 4: 0, sin dificultad para respirar, excepto en el ejercicio extenuante
|
12 semanas
|
|
cambio del síntoma de disnea a las 12 semanas (grupo de enfermedad cardíaca crónica, grupo de enfermedad geriátrica crónica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El síntoma de disnea se mide según la clasificación funcional de la New York Heart Association (clase NYHA). La clase NYHA es de I a IV: Clase I: Sin limitación de actividad física. La actividad física ordinaria no causa fatiga indebida, palpitaciones (sentir los latidos del corazón) o disnea (dificultad para respirar). Clase II (Leve): Ligera limitación de la actividad física. Cómodo en reposo, pero la actividad física normal produce fatiga, palpitaciones o disnea. Clase III (Moderada): Marcada limitación de la actividad física. Cómodo en reposo, pero la actividad menos que ordinaria causa fatiga, palpitaciones o disnea. Clase IV (Severo): Incapaz de realizar cualquier actividad física sin molestias. Síntomas de insuficiencia cardíaca en reposo. Si se realiza alguna actividad física, las molestias aumentan. |
12 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de EuroQol de 5 dimensiones y 5 niveles (EQ-5D-5L) a las 12 semanas (todos los grupos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Un cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 5 dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión). Cada ítem se puntúa del 1 al 5, lo que da un total entre 5 y 25. Las puntuaciones van desde 5 (mejor desempeño) hasta 25 (peor desempeño). |
12 semanas
|
|
cambio en la puntuación del Instrumento coreano de calidad de vida relacionada con la salud con 8 ítems (HINT-8) a las 12 semanas (todos los grupos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Un cuestionario que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en 4 dimensiones de la salud (dimensión de salud física, mental, social y positiva). Cada elemento se califica del 1 al 4, lo que da un total entre 8 y 40. Las puntuaciones van desde 8 (mejor desempeño) hasta 40 (peor desempeño). |
12 semanas
|
|
cambio de fuerza muscular a las 12 semanas (todos los grupos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La fuerza muscular mide la fuerza de prensión de la mano.
El valor de corte para la sarcopenia es < 30 kg
|
12 semanas
|
|
cambio de batería de rendimiento físico corto (SPPB) a las 12 semanas (todos los grupos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La batería de rendimiento físico breve (SPPB) es una herramienta de evaluación objetiva para evaluar el funcionamiento de las extremidades inferiores en personas mayores. Las puntuaciones van de 0 (peor rendimiento) a 12 (mejor rendimiento). El valor de corte para la sarcopenia es ≤ 8. |
12 semanas
|
|
cambio de masa muscular a las 12 semanas (todos los grupos)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La masa muscular se mide mediante el Análisis de Impedancia Bioeléctrica.
El valor de corte para la sarcopenia es < 7,26 kg/m^2.
|
12 semanas
|
|
cambio del volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) a las 12 semanas (grupo de enfermedad respiratoria crónica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) se mide mediante espirometría.
El valor se presentará en % del valor previsto.
|
12 semanas
|
|
cambio de la capacidad vital forzada (FVC) a las 12 semanas (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La capacidad vital forzada (FVC) se mide mediante espirometría.
El valor se presentará en % del valor previsto.
|
12 semanas
|
|
cambio de la capacidad de difusión del pulmón para el monóxido de carbono (DLCO) a las 12 semanas (grupo de enfermedades respiratorias crónicas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón se mide mediante el método de retención de la respiración única. El valor se presentará en % del valor previsto. |
12 semanas
|
|
Cambio de síntoma de dolor torácico a las 12 semanas (grupo de cardiopatía crónica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El síntoma de dolor torácico se mide de acuerdo con la clasificación de angina de pecho de la Canadian Cardiovascular Society (grado de angina CCS). El grado de angina de CCS es de I a IV: Grado I: Angina con esfuerzo extenuante/rápido/prolongado en el trabajo o recreación solamente; sin angina con actividad física ordinaria, p. caminar, subir escaleras Grado II: actividad ordinaria ligeramente limitada: angina con caminar/subir escaleras rápidamente, caminar cuesta arriba, caminar o subir escaleras después de las comidas, con frío/viento, bajo estrés emocional, durante algunas horas después de despertar, caminar más de 2 cuadras a nivel del suelo, o subir más de 1 tramo de escaleras a paso normal y condiciones normales Grado III: Marcada limitación de la actividad física ordinaria: angina con caminar 1-2 cuadras a nivel de suelo o subir 1 tramo de escaleras a paso normal y condiciones normales Grado IV : Incapacidad para realizar cualquier actividad física sin molestias; el síndrome anginoso puede estar presente en reposo |
12 semanas
|
|
cambio de la duración del ejercicio en la prueba de ejercicio cardiopulmonar a las 12 semanas (grupo de enfermedad cardíaca crónica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Esta prueba mide la duración total del ejercicio.
|
12 semanas
|
|
cambio de la capacidad de ejercicio en la prueba de ejercicio cardiopulmonar a las 12 semanas (grupo de enfermedad cardíaca crónica)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Esta prueba mide los equivalentes metabólicos (MET).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .